BIOCETAM 750 mg, comprimé pelliculé sécable

• Traitement en monothérapie des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée
• Traitement en association des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir d'1 mois
• Traitement en association des crises myocloniques dans l'épilepsie myoclonique juvénile, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans
• Traitement en association des crises tonico-cloniques généralisées primaires dans l'épilepsie généralisée idiopathique, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans

Le lévétiracétam est un antiépileptique dont le mécanisme d'action exact reste partiellement élucidé, mais qui se lie de façon sélective à une protéine des vésicules synaptiques (SV2A) impliquée dans la libération des neurotransmetteurs. Cette liaison module la libération excessive de neurotransmetteurs excitateurs au niveau des synapses neuronales, ce qui stabilise l'activité électrique cérébrale et réduit la survenue des crises épileptiques, avec un mécanisme différent des antiépileptiques classiques agissant sur les canaux sodiques ou calciques.

Dose initiale de 500 mg 2 fois par jour (1000 mg/jour), pouvant être augmentée par paliers de 500 mg 2 fois par jour toutes les 2 à 4 semaines selon la réponse, jusqu'à une dose maximale de 1500 mg 2 fois par jour (3000 mg/jour).

Nourrisson de 1 à 6 mois : dose initiale de 7 mg/kg 2 fois par jour, augmentée progressivement jusqu'à 21 mg/kg 2 fois par jour selon la réponse. Enfant de 6 mois à 17 ans : dose initiale de 10 mg/kg 2 fois par jour, augmentée jusqu'à 30 mg/kg 2 fois par jour maximum (sans dépasser la dose adulte), sous surveillance pédiatrique.

Personne âgée : adapter systématiquement la dose à la fonction rénale, souvent diminuée dans cette population.

L'augmentation ou la diminution de dose doit toujours être progressive, par paliers, jamais brutale, en particulier lors de l'introduction ou de l'arrêt du traitement.

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, en 2 prises par jour régulièrement espacées (matin et soir), avec ou sans nourriture.

Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'absorption.

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition, une forme buvable existant également pour les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés.

Non applicable (comprimé, pas de gélule).

Ne jamais arrêter ou modifier la dose brutalement sans avis médical. Signaler tout changement d'humeur, irritabilité inhabituelle ou pensée négative à l'entourage et au médecin.

Somnolence, agitation, agressivité, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma, dépression respiratoire dans les formes sévères.

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison ; prise en charge symptomatique hospitalière, l'hémodialyse pouvant être efficace pour accélérer l'élimination en cas de surdosage sévère avec insuffisance rénale associée.

• Hypersensibilité connue au lévétiracétam, à d'autres dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des excipients

• Aucune interaction pharmacocinétique significative majeure n'est décrite avec les autres antiépileptiques classiques (phénytoïne, carbamazépine, valproate) ni avec la contraception hormonale, ce qui constitue un avantage notable du lévétiracétam par rapport à de nombreux autres antiépileptiques
• Autres dépresseurs du système nerveux central (alcool, benzodiazépines, opioïdes) : majoration possible de la sédation, prudence en cas d'association

Aucune interaction alimentaire significative connue ; peut être pris avec ou sans nourriture.

• Somnolence
• Asthénie

• Céphalées
• Vertiges
• Irritabilité, nervosité, agitation
• Dépression
• Troubles digestifs (nausées, douleurs abdominales)
• Rhinopharyngite (chez l'enfant)

• Anxiété, insomnie
• Confusion, hallucinations
• Tremblements
• Perte de poids

• Idées et comportements suicidaires
• Réactions cutanées sévères
• Pancréatite

• Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
• Insuffisance hépatique aiguë
• Agranulocytose, pancytopénie
• Psychose

Effet antiépileptique rapide, concentration plasmatique efficace atteinte dès le premier jour de traitement à dose stable

Concentration plasmatique maximale environ 1 heure après la prise

Demi-vie d'environ 6 à 8 heures, justifiant 2 prises par jour

Lévétiracétam 250 mg par comprimé pelliculé

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale, stéarate de magnésium, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane).