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PHYSIOLONE 200 mg/ML, solution buvable

Valproate De Sodium
🇩🇿 Algérie Générique Liste II

PHYSIOLONE 200 mg/ML, solution buvable (Valproate De Sodium) est un médicament générique commercialisé en Algérie. Retrouvez ici indications et posologie, composition, statut réglementaire, équivalents.

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Informations générales
Dosage200 mg/ML
Formesolution buvable
PrésentationFL/100 ML +SERINGUE DOSEUSE
LaboratoirePHYSIOPHARM LABORATOIRES
Code national462/15 A 003/17
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type Générique
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Valproate De Sodium 200 mg/ML
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'épilepsie généralisée ou partielle, chez l'adulte et l'enfant
  • Traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire chez l'adulte, en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium (uniquement chez la femme sans potentiel de procréer ou avec programme de prévention de grossesse strictement respecté)
En clair

Le valproate de sodium est un antiépileptique et thymorégulateur dont le mécanisme d'action exact n'est pas totalement élucidé, impliquant probablement une augmentation de la disponibilité du GABA (principal neurotransmetteur inhibiteur du cerveau) et une action sur les canaux sodiques et calciques neuronaux, ce qui réduit l'hyperexcitabilité électrique responsable des crises épileptiques et stabilise l'humeur dans le trouble bipolaire. La forme LP (granulés à libération prolongée) permet une libération progressive du principe actif, réduisant les fluctuations de concentration sanguine et le nombre de prises quotidiennes.

2Posologie

Adulte

Dose strictement individualisée selon l'indication, le poids et la réponse clinique, généralement initiée progressivement puis ajustée selon l'efficacité, la tolérance et si besoin les concentrations plasmatiques. Ce dosage de 250 mg en sachet LP permet un ajustement fin de la dose totale, répartie en 1 à 2 prises par jour.

Enfant

Dose calculée selon le poids (généralement 20 à 30 mg/kg/jour, à ajuster selon la réponse), sous stricte surveillance neuropédiatrique spécialisée, réservée à l'épilepsie chez la fille tant que possible en raison du risque tératogène futur.

Personne âgée

Personne âgée : initiation prudente, dose souvent réduite en raison d'une sensibilité accrue et d'un risque accru d'effets indésirables.

Cas particuliers

Chez la femme et la fille en âge de procréer : programme de prévention de la grossesse obligatoire, contraception efficace continue, réévaluation annuelle par un spécialiste.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale : le contenu du sachet peut être avalé directement ou mélangé à un aliment ou une boisson froide non alcaline (éviter les boissons chaudes ou alcalines qui altèrent la forme LP), sans croquer les granulés.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture ; le mélange à un aliment froid facilite la prise si besoin.

Écraser le comprimé ?

NE PAS écraser ni croquer les granulés à libération prolongée : cela détruirait le système de libération progressive.

Ouvrir la gélule ?

Le sachet est ouvert pour être versé directement en bouche ou mélangé à un aliment/une boisson froide, selon la notice.

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter ou modifier la dose sans avis du prescripteur. Signaler immédiatement tout projet de grossesse ou toute grossesse découverte. Surveillance biologique régulière (numération, bilan hépatique) recommandée, notamment en début de traitement.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'épilepsie ou du trouble bipolaire, réévalué régulièrement par le spécialiste ; l'arrêt, s'il est envisagé, doit être progressif et encadré.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si proche de la prise suivante, ne pas doubler la dose et reprendre le schéma habituel. En cas d'oublis répétés, consulter le médecin (risque de recrudescence de crises).

6Surdosage

Signes possibles

Troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma, hypotonie, dépression respiratoire, myosis, troubles cardiovasculaires, acidose métabolique.

Quand consulter en urgence

URGENCE MÉDICALE : appeler immédiatement les secours (SAMU 15) ou se rendre aux urgences en cas de surdosage suspecté ou avéré ; prise en charge hospitalière spécialisée nécessaire.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au valproate ou à l'un des excipients
  • Maladie hépatique aiguë ou chronique, antécédent personnel ou familial d'hépatite sévère, notamment médicamenteuse
  • Porphyrie hépatique
  • Troubles connus du cycle de l'urée
  • Grossesse : contre-indiqué dans le trouble bipolaire ; contre-indiqué dans l'épilepsie sauf en l'absence absolue d'alternative
  • Femme en âge de procréer sans contraception efficace en dehors du programme de prévention de la grossesse strictement respecté
  • Association à la méfloquine et au millepertuis

8Mises en garde

PROGRAMME DE PRÉVENTION DE LA GROSSESSE OBLIGATOIRE chez toute patiente en âge de procréer : information annuelle, accord de soins signé, contraception efficace, réévaluation spécialisée annuelle. Bilan hépatique et numération formule sanguine avant traitement et pendant le suivi, en particulier les 6 premiers mois. Surveillance du poids (prise de poids fréquente). Risque de pancréatite aiguë à surveiller (douleur abdominale). Prudence en cas d'antécédent de troubles hématologiques ou hépatiques dans la famille.

9Interactions

Interactions majeures
  • Lamotrigine : augmentation importante du risque de réactions cutanées graves, adaptation posologique stricte nécessaire
  • Méfloquine, millepertuis : contre-indiqués (baisse d'efficacité, risque de crises)
  • Autres antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine) : interactions complexes bidirectionnelles sur les concentrations plasmatiques
  • Antivitamines K : majoration de l'effet anticoagulant
Interactions fréquentes
  • Alcool, autres dépresseurs du système nerveux central : majoration de la sédation
  • Aspirine à forte dose : peut déplacer le valproate de sa liaison aux protéines, majorant sa toxicité
  • Carbapénèmes (certains antibiotiques) : diminution importante et rapide des concentrations de valproate, risque de recrudescence de crises
Interactions alimentaires

Éviter le mélange à une boisson chaude ou alcaline lors de la prise du sachet LP (altère la forme galénique).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Tremblements
  • Prise de poids
Fréquents
  • Nausées, troubles digestifs (surtout en début de traitement)
  • Somnolence
  • Alopécie (généralement réversible)
  • Troubles menstruels
Peu fréquents
  • Élévation des enzymes hépatiques
  • Thrombopénie
  • Troubles du comportement, irritabilité (surtout chez l'enfant)
Rares
  • Hépatite sévère, insuffisance hépatique
  • Pancréatite aiguë
  • Encéphalopathie hyperammoniémique
  • Syndrome des ovaires polykystiques
Très rares
  • Troubles neurodéveloppementaux et malformations congénitales en cas d'exposition in utero (risque majeur, dose-dépendant)
  • Aplasie médullaire
  • Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, DRESS)
  • Lupus induit

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ dans le trouble bipolaire pendant la grossesse. Dans l'épilepsie, CONTRE-INDIQUÉ sauf en l'absence absolue d'alternative thérapeutique efficace, en raison d'un risque majeur et bien démontré de malformations congénitales (jusqu'à 10%) et de troubles neurodéveloppementaux graves (jusqu'à 30-40%, troubles du spectre autistique, retard de développement, baisse du QI) en cas d'exposition in utero, dose-dépendant. Toute femme en âge de procréer doit bénéficier d'un programme de prévention de la grossesse strict. Ne jamais arrêter brutalement sans avis spécialisé en cas de découverte de grossesse : contacter immédiatement le neurologue/psychiatre référent.

12Allaitement

Selon le CRAT, le valproate est habituellement compatible avec l'allaitement, le passage dans le lait maternel étant faible, sous réserve d'une surveillance du nourrisson (notamment hépatique en cas de traitement maternel prolongé).

13Chez l'enfant

Utilisable dans l'épilepsie de l'enfant à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance neuropédiatrique ; prudence particulière chez la fille en raison du risque tératogène futur, information des parents dès que possible.

14Chez la personne âgée

Initiation prudente, dose souvent réduite, sensibilité accrue aux effets indésirables (sédation, troubles cognitifs).

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement systématique de dose n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale ; surveillance clinique renforcée en cas d'atteinte sévère.

16Insuffisance hépatique

CONTRE-INDIQUÉ en cas de maladie hépatique aiguë ou chronique, ou d'antécédent personnel/familial d'hépatite sévère médicamenteuse ; surveillance hépatique stricte indispensable chez tout patient avant et pendant le traitement.

17Conduite automobile

Prudence : la somnolence et les tremblements peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines, en particulier en début de traitement ou après changement de dose.

18Alcool

Formellement déconseillé : majoration du risque de sédation et de toxicité hépatique déjà présent avec ce traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur les crises généralement établi après quelques jours à quelques semaines de traitement à dose efficace

Effet maximal

Concentrations stables atteintes après plusieurs jours ; effet thymorégulateur évalué sur plusieurs semaines

Durée d'action

Nécessite une prise régulière et continue selon le schéma prescrit (LP : 1 à 2 fois/jour) ; ne jamais interrompre sans avis spécialisé

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Valproate de sodium 250 mg par sachet de granulés à libération prolongée

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : polymères de libération prolongée (éthylcellulose), povidone, talc.

24Questions fréquentes

Pourquoi me parle-t-on d'un « programme de prévention de la grossesse » ?
Ce médicament expose à un risque très élevé de malformations et de troubles du développement chez l'enfant en cas de grossesse sous traitement. Toute femme ou fille en âge de procréer doit avoir une contraception efficace et un suivi spécialisé annuel strict tant que ce traitement est nécessaire.
Puis-je arrêter ce traitement moi-même si je vais mieux ?
Non, jamais : un arrêt brutal peut provoquer une recrudescence sévère des crises d'épilepsie ou une rechute de l'épisode maniaque. Toute modification doit être décidée avec votre neurologue ou psychiatre.
Je découvre que je suis enceinte sous ce traitement, que dois-je faire ?
Contactez IMMÉDIATEMENT votre médecin spécialiste, sans arrêter le traitement de vous-même : l'arrêt brutal peut être dangereux pour vous. Une réévaluation urgente du traitement et un suivi spécialisé de la grossesse seront organisés.
Pourquoi ai-je des prises de sang régulières sous ce traitement ?
Elles surveillent le foie et les cellules sanguines, ce médicament pouvant rarement affecter ces organes, surtout en début de traitement.

25Quand consulter ?

Consultez en URGENCE en cas de grossesse découverte sous traitement (sans l'arrêter vous-même), de douleur abdominale sévère (pancréatite), de jaunisse ou de troubles hépatiques, de somnolence excessive ou de troubles de la conscience, ou de saignements/ecchymoses inhabituels. Ne jamais modifier ce traitement sans l'avis du spécialiste prescripteur.

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Algérie
Nom commercialDosageFormePrixP/G
IPAKINE 200 mg/ML, solution buvable 200 mg/ML solution buvable GEN
EPILKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable a libération prolongée 500 mg comprimé pelliculé sécable a libération prolongée GEN
ISOLEP 200 mg/ML, solution buvable 200 mg/ML solution buvable GEN
ENCORATE 200 mg, comprimé 200 mg comprimé GEN
VALPROATE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable a libération prolongée 500 mg comprimé pelliculé sécable a libération prolongée GEN
MEVAKINE 200 mg/ML, solution buvable 200 mg/ML solution buvable GEN
VALPROCIDE GS CHRONO 500 500 mg, comprimé sécable a libération prolongée 500 mg comprimé sécable a libération prolongée GEN
PAKEDAL 200 mg/ML, solution buvable 200 mg/ML solution buvable GEN
ENCORATE 500 500 mg, comprimé 500 mg comprimé GEN
SOPVAL 200 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml sirop GEN
VALPROATE AFRO 200 mg/ML, solution buvable 200 mg/ML solution buvable GEN
CONVEP 200 mg/ML, solution buvable 200 mg/ML solution buvable GEN
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant 200 mg comprimé gastro-résistant PRI
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant 500 mg comprimé gastro-résistant PRI
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable a libération prolongée 500 mg comprimé pelliculé sécable a libération prolongée PRI
❓ Questions fréquentes sur PHYSIOLONE 200 mg/ML, solution buvable
PHYSIOLONE 200 mg/ML, solution buvable est-il délivré sans ordonnance ?

Non. PHYSIOLONE 200 mg/ML, solution buvable figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de PHYSIOLONE 200 mg/ML, solution buvable ?

Oui : 15 médicaments commercialisés en Algérie contiennent la même substance active.

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