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STELARA 45 mg /0.5 ml, solution injectable en seringue pre remplie sous cutané

Ustékinumab
🇩🇿 Algérie Princeps Liste I

STELARA 45 mg /0.5 ml, solution injectable en seringue pre remplie sous cutané (Ustékinumab) est un médicament de référence commercialisé en Algérie. Retrouvez ici indications et posologie, composition, statut réglementaire, équivalents.

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Informations générales
Dosage45 mg /0.5 ml
Formesolution injectable en seringue pre remplie sous cutané
PrésentationBOITE D'UNE SERINGUE PRE-REMPLIE DE 0.5 ML
LaboratoireJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Code national095/05 Q 243/24
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type Princeps
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Ustékinumab 45 mg /0.5 ml
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte (et de l'adolescent selon les formes).
  • Rhumatisme psoriasique.
  • Maladie de Crohn et rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires de l'intestin) modérées à sévères.
En clair

STELARA contient de l'ustekinumab, un anticorps qui bloque deux messagers de l'inflammation (les interleukines 12 et 23), impliqués dans le psoriasis et les maladies inflammatoires de l'intestin. En les neutralisant, il réduit l'inflammation de la peau, des articulations ou de l'intestin, souvent là où d'autres traitements ont échoué. Cette perfusion intraveineuse (130 mg) sert habituellement de dose initiale (« induction ») dans les maladies de l'intestin ; ensuite, le traitement se poursuit par des injections sous la peau espacées (toutes les 8-12 semaines).

2Posologie

Adulte

Induction : une perfusion intraveineuse adaptée au poids (cette présentation) ; entretien : injections sous-cutanées à intervalles définis (souvent toutes les 8 à 12 semaines). Schéma fixé par le spécialiste.

Enfant

Selon l'indication et le poids, sur prescription spécialisée.

Personne âgée

Surveillance habituelle (infections).

Cas particuliers

Dépistage infectieux avant ; vaccinations à jour.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse à l'hôpital pour l'induction ; les injections d'entretien (sous la peau) peuvent être faites par le patient après apprentissage.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Réaliser le bilan pré-thérapeutique (tuberculose, hépatites) ; mettre les vaccins à jour (pas de vaccins vivants pendant) ; signaler toute infection ; garder la carte patient.

4Durée du traitement

Traitement de fond prolongé tant qu'il est efficace et toléré.

5Oubli d'une dose

Pour les injections d'entretien : faire l'injection dès que possible puis reprendre le rythme ; demander conseil.

6Surdosage

Signes possibles

Pas de toxicité aiguë directe spécifique décrite.

Quand consulter en urgence

Avis spécialisé.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Infection grave évolutive (dont tuberculose active).
  • Allergie à l'ustekinumab.
  • Vaccins vivants pendant le traitement.

8Mises en garde

Dépister/traiter une tuberculose latente et rechercher des hépatites AVANT. Risque d'infections (parfois graves) : signaler toute fièvre/infection ; ne pas débuter si infection active. Pas de vaccins vivants. Rares réactions allergiques (dont à la perfusion/l'injection). Très rare atteinte neurologique inflammatoire, pneumopathie. Surveiller la peau (cancers cutanés). Mettre à jour les vaccinations avant.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués.
  • Autres immunosuppresseurs/biothérapies : risque infectieux accru (associations à évaluer).
Interactions fréquentes
  • Peu d'interactions médicamenteuses classiques (anticorps).
Interactions alimentaires

Aucune restriction particulière.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Infections des voies respiratoires (rhinopharyngite), maux de tête.
Fréquents
  • Infections diverses, réactions au site d'injection, douleurs articulaires, diarrhée, nausées, fatigue, démangeaisons.
Peu fréquents
  • Réactions allergiques, dépression, infections plus marquées.
Rares
  • Réactions allergiques graves, pneumopathie, infections opportunistes.
Très rares
  • Atteinte neurologique inflammatoire (très rare).

11Grossesse

À évaluer avec le spécialiste : à n'utiliser que si nécessaire (données limitées) ; l'anticorps traverse le placenta surtout au 3e trimestre (éviter les vaccins vivants chez le nourrisson exposé pendant plusieurs mois). Ne pas arrêter seule un traitement nécessaire. Demander conseil (CRAT/spécialiste).

12Allaitement

Possible selon les données (passage faible dans le lait) ; décision avec le spécialiste.

13Chez l'enfant

Selon l'indication et le poids, sur prescription spécialisée.

14Chez la personne âgée

Utilisable ; risque infectieux à surveiller.

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation spécifique (anticorps) ; surveillance générale.

16Insuffisance hépatique

Pas d'adaptation spécifique ; surveillance (notamment hépatite B).

17Conduite automobile

En général sans effet.

18Alcool

Pas d'interaction directe ; modération.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration souvent en quelques semaines (peau, articulations, intestin).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet prolongé (injections d'entretien espacées de 8-12 semaines).

20Conservation

Au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière ; perfusion préparée à l'hôpital ; stylos/seringues d'entretien à conserver au frais.

21Composition

Substance active

Ustekinumab 130 mg (solution à diluer pour perfusion).

Excipients importants

Voir la notice/le RCP.

24Questions fréquentes

Comment agit ce médicament ?
Il bloque deux messagers de l'inflammation (interleukines 12 et 23), ce qui calme le psoriasis, le rhumatisme psoriasique ou les maladies inflammatoires de l'intestin, souvent quand d'autres traitements n'ont pas suffi.
Pourquoi un test de tuberculose avant ?
Parce qu'en freinant l'immunité, l'ustekinumab peut réveiller une tuberculose « dormante » ; on la dépiste (et on la traite si besoin) avant de débuter.
Pourquoi cette perfusion alors qu'on m'a parlé d'injections ?
Dans les maladies de l'intestin, la première dose est souvent une perfusion (induction) ; l'entretien se fait ensuite par des injections sous la peau espacées de plusieurs semaines.
Suis-je plus exposé aux infections ?
Oui : signalez toute fièvre/infection, évitez les vaccins vivants pendant le traitement et mettez vos vaccinations à jour avant.

25Quand consulter ?

Consultez en cas de fièvre, toux persistante, sueurs nocturnes/amaigrissement (tuberculose), infection, réaction allergique (urticaire, gêne respiratoire), ou troubles neurologiques. Gardez votre carte patient.

27Sources

Dernière vérification : 22/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Algérie
Nom commercialDosageFormePrixP/G
STELARA 90 mg/ML, solution injectable en seringue pre remplie sous cutané 90 mg/ML solution injectable en seringue pre remplie sous cutané PRI
STELARA 130 mg, solution a diluer pour perfusion iv 130 mg solution a diluer pour perfusion iv PRI
❓ Questions fréquentes sur STELARA 45 mg /0.5 ml, solution injectable en seringue pre remplie sous cutané
STELARA 45 mg /0.5 ml, solution injectable en seringue pre remplie sous cutané est-il délivré sans ordonnance ?

Non. STELARA 45 mg /0.5 ml, solution injectable en seringue pre remplie sous cutané figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de STELARA 45 mg /0.5 ml, solution injectable en seringue pre remplie sous cutané ?

Oui : 2 médicaments commercialisés en Algérie contiennent la même substance active.

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