Darzalex 20 mg/ml (Daratumumab) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Daratumumab | 20 mg/mL | — |
Le daratumumab est un anticorps monoclonal qui cible spécifiquement une protéine (CD38) fortement exprimée à la surface des cellules myélomateuses. En se fixant dessus, il déclenche plusieurs mécanismes de destruction de ces cellules cancéreuses par le système immunitaire du patient. La forme sous-cutanée, injectée directement sous la peau plutôt qu'en perfusion intraveineuse prolongée, réduit la durée d'administration tout en conservant une efficacité comparable.
1800 mg en injection sous-cutanée, selon un calendrier précis (hebdomadaire puis toutes les deux semaines puis mensuel selon la phase du traitement), en association à d'autres traitements du myélome selon le protocole.
Sans objet, indication ne concernant pas l'enfant.
Adaptation selon la tolérance générale du patient âgé.
Prémédication systématique par antihistaminique, antipyrétique et corticoïde avant chaque injection pour réduire le risque de réaction.
Injection sous-cutanée réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel formé, généralement au niveau de l'abdomen, avec surveillance prolongée après les premières injections.
Sans objet.
Sans objet, forme injectable.
Manipulation réservée au personnel hospitalier spécialisé.
Toujours avoir sur soi la carte de vigilance mentionnant l'interférence avec les tests de groupage sanguin, à présenter en cas de besoin transfusionnel.
Traitement poursuivi selon le protocole et la réponse au traitement, sous surveillance oncohématologique régulière.
Sans objet, calendrier d'injection strictement programmé par l'équipe hospitalière.
Majoration des réactions liées à l'injection et de la toxicité hématologique.
Hospitalisation immédiate en unité spécialisée pour surveillance et traitement symptomatique.
Prémédication systématique avant chaque injection pour réduire le risque de réaction. Surveillance prolongée après les premières administrations, le risque de réaction étant plus élevé initialement. Remise obligatoire d'une carte de vigilance au patient, ce médicament interférant avec les tests de compatibilité sanguine (test de Coombs indirect) pendant plusieurs mois après la dernière dose, information à transmettre à toute équipe transfusionnelle. Surveillance hématologique régulière (numération formule sanguine).
Aucune restriction alimentaire particulière.
Non recommandé pendant la grossesse, données limitées. Contraception efficace recommandée pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt. Se référer au CRAT (lecrat.fr).
Déconseillé pendant le traitement. Voir le CRAT (lecrat.fr).
Sans objet, indication ne concernant pas l'enfant.
Utilisable avec surveillance renforcée de la tolérance générale.
Aucune adaptation posologique majeure généralement nécessaire en cas d'atteinte légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère.
Aucune adaptation posologique majeure généralement nécessaire en cas d'atteinte légère ; prudence en cas d'atteinte modérée à sévère.
Prudence en cas de fatigue liée au traitement.
Déconseillé pendant toute la durée du traitement.
Effet antitumoral évalué par des examens sanguins et médullaires répétés selon le protocole
Information non disponible dans les sources consultées.
Effet maintenu par les injections répétées selon le calendrier du protocole
Au réfrigérateur, à l'abri de la lumière, sans congeler, selon les conditions strictes du fabricant.
Daratumumab 1800 mg
Hyaluronidase recombinante humaine notamment, voir notice pour la liste complète.
Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute difficulté respiratoire, fièvre, frissons, ou malaise pendant ou après l'injection.
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| Darzalex 20 mg/ml | 20 mg/mL | Solution à diluer pour perfusion | — | — |
| Darzalex 1800 mg | 120 mg/mL | Solution injectable | — | — |
Non. Darzalex 20 mg/ml est réservé à l'usage hospitalier et n'est pas délivré en pharmacie de ville.
Oui : 2 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.
La classe pharmacothérapeutique de Darzalex 20 mg/ml est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L01FC01.