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Enbrel 50 mg

Etanercept
🇧🇪 Belgique Remboursable Sur ordonnance

Enbrel 50 mg (Etanercept) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage50 mg/mL
FormeSolution injectable en cartouche pour dispensateur de dose
Voie d'administrationVoie sous-cutanée
Présentation4 x 1 ml + 8 x Swab
LaboratoirePfizer Europe MA
Code nationalEU/1/99/126/030
Code ATCL04AB01
Prix & Remboursement
Prix public 463,46 €
Remboursement Remboursable
Type
Prix relevé le 15/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale restreinte Sp1 - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, quatrième tiret et septième alinéa, 2) de la Loi du 25/03/1964 + Art 63 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Etanercept 50 mg/mL
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, en association au méthotrexate ou en monothérapie, après échec des traitements de fond conventionnels
  • Traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante actifs
  • Traitement du psoriasis en plaques sévère
  • Traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez l'enfant
En clair

L'étanercept est une protéine de fusion qui neutralise le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une substance produite en excès dans de nombreuses maladies inflammatoires chroniques et responsable d'une grande partie des lésions inflammatoires observées dans ces maladies. En bloquant cette substance, l'étanercept réduit fortement l'inflammation et les symptômes associés (douleurs articulaires, plaques psoriasiques), mais affaiblit aussi les défenses immunitaires contre certaines infections, notamment la tuberculose, qui peut se réactiver sous ce traitement si elle n'a pas été dépistée au préalable.

2Posologie

Adulte

Généralement 25 mg deux fois par semaine ou 50 mg une fois par semaine par voie sous-cutanée, selon l'indication et la prescription du spécialiste.

Enfant

Utilisable selon le poids dans l'arthrite juvénile idiopathique, sur prescription pédiatrique spécialisée.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique liée au seul âge ; prudence accrue chez la personne âgée en raison du risque infectieux.

Cas particuliers

Le calendrier d'injection doit être scrupuleusement respecté.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée réalisée par le patient lui-même après formation, dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras, en alternant les sites.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable sous-cutanée.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Sortir la seringue ou le stylo du réfrigérateur environ 15 à 30 minutes avant l'injection ; alterner les sites d'injection ; signaler immédiatement tout signe d'infection (fièvre, toux persistante) ; ne jamais recevoir un vaccin vivant pendant le traitement sans avis du spécialiste.

4Durée du traitement

Traitement au long cours selon la maladie traitée, avec réévaluation régulière de l'efficacité et de la tolérance, incluant une surveillance du risque infectieux tout au long du traitement.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection, l'administrer dès que possible sauf si la prochaine injection est proche, puis reprendre le calendrier habituel ; contacter le médecin en cas de doute.

6Surdosage

Signes possibles

Peu de données sur le surdosage aigu ; risque théorique accru d'infection en cas de dose largement excessive.

Quand consulter en urgence

Contacter l'équipe spécialisée en cas de doute sur un surdosage.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'étanercept ou à un excipient
  • Infection sévère active (septicémie, abcès)
  • Tuberculose active non traitée

8Mises en garde

Dépistage obligatoire d'une tuberculose latente et d'une hépatite B avant instauration, avec traitement préventif si nécessaire ; surveillance du risque infectieux tout au long du traitement ; ne jamais administrer de vaccin vivant pendant le traitement ; surveillance en cas d'antécédent de cancer ; prudence en cas d'insuffisance cardiaque.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement
  • Autres traitements immunosuppresseurs ou biologiques ciblant le système immunitaire : majoration du risque infectieux
Interactions fréquentes
  • Anakinra : association déconseillée (majoration du risque infectieux)
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Infections des voies respiratoires hautes
  • Réaction au site d'injection (rougeur, douleur)
  • Céphalées
Peu fréquents
  • Infections plus sévères
  • Éruption cutanée
Rares
  • Réactivation d'une tuberculose latente
  • Aggravation d'une insuffisance cardiaque
Très rares
  • Infections opportunistes graves
  • Lymphome et autres cancers (lien discuté, surveillance recommandée)
  • Démyélinisation

11Grossesse

Utilisable pendant la grossesse selon le bénéfice attendu et l'avis du spécialiste, les anti-TNF étant globalement considérés comme peu à risque malformatif selon les données actuelles du CRAT.

12Allaitement

Compatible avec l'allaitement selon le CRAT, le passage dans le lait étant considéré comme minime.

13Chez l'enfant

Utilisable selon le poids et l'indication (arthrite juvénile idiopathique), sur prescription pédiatrique spécialisée.

14Chez la personne âgée

Prudence accrue en raison du risque infectieux plus élevé à cet âge.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation systématique nécessaire.

16Insuffisance hépatique

Prudence et surveillance renforcée en cas d'atteinte hépatique préexistante.

17Conduite automobile

Généralement sans effet direct sur l'aptitude à conduire.

18Alcool

À limiter en cas d'atteinte hépatique associée.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anti-inflammatoire progressif, souvent perceptible après les premières semaines

Effet maximal

Effet clinique optimal généralement évalué après plusieurs mois de traitement régulier

Durée d'action

Effet nécessitant des injections répétées selon le calendrier établi

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler.

21Composition

Substance active

Étanercept 25 mg par seringue préremplie, solution injectable

Excipients importants

Voir notice complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je faire un dépistage de la tuberculose avant ce traitement ?
Ce traitement affaiblit une partie du système immunitaire qui contrôle normalement une tuberculose ancienne restée latente, qui pourrait se réactiver sous traitement sans ce dépistage préalable.
Pourquoi ne puis-je pas recevoir certains vaccins pendant ce traitement ?
Les vaccins vivants pourraient provoquer une infection chez une personne dont les défenses immunitaires sont affaiblies par ce traitement.
Puis-je faire cette injection moi-même à la maison ?
Oui, après une formation par l'équipe soignante, ce traitement peut être auto-injecté à domicile selon le calendrier prescrit.
Que faire si j'ai de la fièvre pendant ce traitement ?
Contacter rapidement votre médecin, ce traitement augmentant le risque d'infections nécessitant une évaluation adaptée.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de fièvre, de toux persistante, ou de tout signe d'infection.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
Enbrel 10 mg 10 mg Poudre et solvant pour solution injectable 100,67 €
Enbrel 25 mg 50 mg/mL Solution injectable en seringue préremplie 235,18 €
Enbrel 25 mg 50 mg/mL Solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose 235,18 €
Enbrel 25 mg 25 mg Poudre et solvant pour solution injectable 235,18 €
Benepali 25 mg 25 mg/mL Solution injectable 235,18 €
Nepexto 25 mg 50 mg/mL Solution injectable en seringue préremplie 235,64 €
Benepali 50 mg 50 mg/mL Solution injectable 463,46 €
Benepali 50 mg 50 mg/mL Solution injectable 463,46 €
Enbrel 50 mg 50 mg Solution injectable en seringue préremplie 463,46 €
Erelzi 50 mg 50 mg/mL Solution injectable en stylo prérempli 463,46 €
Enbrel 50 mg 50 mg/mL Solution injectable en stylo prérempli 463,46 €
Erelzi 50 mg 50 mg/mL Solution injectable en seringue préremplie 463,46 €
Nepexto 50 mg 50 mg/mL Solution injectable en seringue préremplie 464,38 €
Nepexto 50 mg 50 mg/mL Solution injectable en stylo prérempli 464,38 €
❓ Questions fréquentes sur Enbrel 50 mg
Enbrel 50 mg est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe Enbrel 50 mg parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Quel est le prix de Enbrel 50 mg et son taux de remboursement ?

Le prix public de Enbrel 50 mg est de 463,46 €. Le registre national le classe comme remboursable.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de Enbrel 50 mg ?

Oui : 14 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient Enbrel 50 mg ?

La classe pharmacothérapeutique de Enbrel 50 mg est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L04AB01.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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