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Fulphila 6 mg

Pegfilgrastim
🇧🇪 Belgique Non remboursable Sur ordonnance

Fulphila 6 mg (Pegfilgrastim) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

💊 Similaires : Neulasta 6 mg 10 mg/mL Pelmeg 6 mg 10 mg/mL Ziextenzo 6 mg 10 mg/mL Pelgraz 6 mg 10 mg/mL Pelgraz 6 mg 10 mg/mL voir tout ↓
Informations générales
Dosage10 mg/mL
FormeSolution injectable
Voie d'administrationVoie sous-cutanée
Présentation0.6 ml
LaboratoireBiosimilar Collaborations Ireland
Code nationalEU/1/18/1329/002
Code ATCL03AA13
Prix & Remboursement
Prix public 561,37 €
Remboursement Non remboursable
Type
Prix relevé le 15/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale restreinte Sp1 - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, quatrième tiret et septième alinéa, 2) de la Loi du 25/03/1964 + Art 63 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Pegfilgrastim 10 mg/mL
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Réduction de la durée de la neutropénie (baisse des globules blancs) et de l'incidence de la neutropénie fébrile chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour un cancer (hors leucémie myéloïde chronique et syndromes myélodysplasiques).
En clair

Le pegfilgrastim est une version modifiée (pégylée, donc à action prolongée) du G-CSF, une protéine naturelle qui stimule la moelle osseuse à produire des globules blancs (neutrophiles). Après une chimiothérapie, qui détruit temporairement les cellules de la moelle osseuse en même temps que les cellules cancéreuses, ce traitement accélère la remontée des globules blancs, réduisant ainsi la période de vulnérabilité aux infections graves. Sa forme pégylée permet une seule injection par cycle de chimiothérapie (au lieu d'injections quotidiennes avec le filgrastim non pégylé).

2Posologie

Adulte

Une injection unique de 6 mg (0,6 ml, dose fixe standard) par cycle de chimiothérapie, administrée environ 24 heures après la fin de la chimiothérapie (jamais dans les 24 heures précédant ni suivant immédiatement la chimiothérapie).

Enfant

Utilisation possible sous oncologue pédiatrique selon le poids et l'indication (dose parfois adaptée pour les enfants de faible poids).

Personne âgée

Dose standard, adaptée par l'oncologue selon le contexte.

Cas particuliers

Respecter scrupuleusement le délai de 24 heures avant/après la chimiothérapie, déterminant pour l'efficacité et la sécurité du traitement.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée, généralement dans l'abdomen ou la cuisse, réalisée par un professionnel de santé ou par le patient/l'entourage après formation, à l'aide du stylo/seringue pré-remplie.

Avec ou sans repas

Sans objet (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Utiliser immédiatement après sortie du réfrigérateur (laisser réchauffer à température ambiante environ 30 minutes avant l'injection pour réduire la douleur locale) ; ne pas réutiliser un stylo/une seringue.

Conseils pratiques

Respecter précisément le timing prescrit par l'oncologue (24 heures après la fin de la chimiothérapie). Signaler toute douleur osseuse importante (soulagée généralement par le paracétamol), et surtout toute douleur abdominale haute/de l'épaule gauche ou essoufflement brutal (urgences à ne pas négliger).

4Durée du traitement

Une injection par cycle de chimiothérapie, répétée à chaque cycle selon le protocole oncologique.

5Oubli d'une dose

Contacter immédiatement l'équipe oncologique en cas de doute sur le timing de l'injection par rapport à la chimiothérapie (ne pas improviser).

6Surdosage

Signes possibles

Douleurs osseuses marquées ; élévation importante et prolongée des globules blancs (surveillée par bilan sanguin).

Quand consulter en urgence

Contacter l'équipe oncologique en cas de doute sur une dose administrée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à un excipient.
  • Administration dans les 24 heures précédant ou suivant la chimiothérapie (délai formel à respecter).

8Mises en garde

Surveillance de la numération formule sanguine régulière selon le protocole oncologique. Signaler immédiatement toute douleur abdominale haute gauche ou de l'épaule gauche (risque rare de rupture de la rate), tout essoufflement brutal (risque rare de syndrome de détresse respiratoire aiguë). Prudence en cas de drépanocytose (peut déclencher une crise vaso-occlusive). Surveiller les signes d'une réaction allergique lors de l'injection.

9Interactions

Interactions majeures
  • Chimiothérapies cytotoxiques : ne jamais administrer dans les 24 heures avant ou après (risque de majoration de la toxicité de la chimiothérapie sur la moelle osseuse rapidement en division).
Interactions fréquentes
  • Lithium : peut potentialiser la libération de neutrophiles — surveillance si association.
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Douleurs osseuses (dos, bassin, sternum) — généralement soulagées par le paracétamol.
  • Fatigue, nausées (souvent liées à la chimiothérapie associée).
Fréquents
  • Douleurs musculaires/articulaires.
  • Réaction au point d'injection (rougeur, douleur légère).
Peu fréquents
  • Élévation transitoire de l'acide urique (goutte).
Rares
  • Rupture de la rate — urgence chirurgicale, douleur abdominale haute gauche/épaule gauche.
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë — urgence, essoufflement brutal.
  • Réaction allergique (parfois sévère).
Très rares
  • Crise vaso-occlusive chez le patient drépanocytaire.
  • Glomérulonéphrite (atteinte rénale).
  • Syndrome de fuite capillaire (œdèmes généralisés, chute de tension) — urgence.

11Grossesse

À utiliser seulement si nécessaire pendant la grossesse (contexte de chimiothérapie anticancéreuse déjà exceptionnel pendant la grossesse), décision au cas par cas avec l'équipe oncologique et obstétricale (CRAT).

12Allaitement

Généralement incompatible avec l'allaitement dans le contexte d'une chimiothérapie associée (l'allaitement est le plus souvent suspendu pendant toute la durée du traitement anticancéreux) — CRAT.

13Chez l'enfant

Utilisation possible sous oncologue pédiatrique selon le poids et l'indication.

14Chez la personne âgée

Utilisable, dose standard, surveillance habituelle.

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation de dose spécifique établie ; surveillance renforcée en cas d'atteinte sévère.

16Insuffisance hépatique

Pas d'adaptation de dose spécifique établie.

17Conduite automobile

Prudence en cas de fatigue importante liée au traitement global (chimiothérapie associée).

18Alcool

À limiter (contexte de chimiothérapie associée, charge hépatique globale).

19Temps d'action

Début d'effet

Stimulation de la moelle osseuse débutant rapidement après l'injection.

Effet maximal

Remontée des globules blancs (neutrophiles) évaluée par bilan sanguin, généralement plus rapide qu'en l'absence de traitement.

Durée d'action

Action prolongée sur tout le cycle de chimiothérapie grâce à la forme pégylée (une seule injection par cycle, contrairement au filgrastim quotidien).

20Conservation

Au RÉFRIGÉRATEUR (2-8°C), ne pas congeler, à l'abri de la lumière. Peut être conservé à température ambiante pendant une durée limitée avant usage (voir la notice) ; ne pas remettre au réfrigérateur après sortie prolongée.

21Composition

Substance active

Pegfilgrastim 6 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue/stylo pré-rempli.

Excipients importants

Excipients de la solution (voir la notice).

24Questions fréquentes

Pourquoi le délai de 24 heures avant/après la chimiothérapie est-il si strict ?
Ce médicament stimule la moelle osseuse à produire des cellules qui se divisent rapidement, ce qui les rendrait plus vulnérables à une chimiothérapie administrée trop près dans le temps, majorant sa toxicité sur la moelle. Le délai protège l'efficacité et la sécurité des deux traitements.
Pourquoi ai-je mal aux os après l'injection ?
C'est un effet très fréquent et attendu, lié à la stimulation intense de la moelle osseuse (surtout dans les os plats : bassin, sternum, dos). Le paracétamol soulage généralement bien cette douleur.
Quand dois-je m'inquiéter d'une douleur au ventre ?
Une douleur soudaine en haut à gauche du ventre ou à l'épaule gauche peut, très rarement, signaler une rupture de la rate : c'est une urgence à signaler immédiatement à votre équipe oncologique ou aux urgences.
Pourquoi une seule injection suffit-elle par cycle ?
Contrairement au filgrastim classique qui nécessite des injections quotidiennes, la forme pégylée de ce médicament reste active plus longtemps dans l'organisme, ce qui permet une seule injection par cycle de chimiothérapie.

25Quand consulter ?

Consultez en URGENCE en cas de douleur abdominale haute gauche/de l'épaule gauche (rupture de rate possible), d'essoufflement brutal (détresse respiratoire), ou de signes de réaction allergique sévère. Signalez toute douleur osseuse importante non soulagée par le paracétamol à votre équipe oncologique.

27Sources

Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
Neulasta 6 mg 10 mg/mL Solution injectable
Pelmeg 6 mg 10 mg/mL Solution injectable
Ziextenzo 6 mg 10 mg/mL Solution injectable en seringue préremplie
Pelgraz 6 mg 10 mg/mL Solution injectable en seringue préremplie
Pelgraz 6 mg 10 mg/mL Solution injectable en injecteur prérempli
❓ Questions fréquentes sur Fulphila 6 mg
Fulphila 6 mg est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe Fulphila 6 mg parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Quel est le prix de Fulphila 6 mg et son taux de remboursement ?

Le prix public de Fulphila 6 mg est de 561,37 €. Le registre national le classe comme non remboursable.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de Fulphila 6 mg ?

Oui : 5 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient Fulphila 6 mg ?

La classe pharmacothérapeutique de Fulphila 6 mg est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L03AA13.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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