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Giotrif 40 mg

Afatinib
🇧🇪 Belgique Usage hospitalier

Giotrif 40 mg (Afatinib) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

💊 Similaires : Giotrif 20 mg 20 mg Giotrif 30 mg 30 mg voir tout ↓
Informations générales
Dosage40 mg
FormeComprimé pelliculé
Voie d'administrationVoie orale
Présentation28 (28 x 1)
LaboratoireBoehringer Ingelheim International
Code nationalEU/1/13/879/008
Code ATCL01EB03
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale restreinte H - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, quatrième tiret et septième alinéa, 4) de la Loi du 25/03/1964 + Art 63 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Afatinib 40 mg
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, avec mutation activatrice de l'EGFR, en première ligne
  • Cancer épidermoïde du poumon, après échec d'une chimiothérapie à base de platine
En clair

L'afatinib est une thérapie ciblée qui bloque de façon irréversible plusieurs récepteurs de la famille EGFR/HER, des protéines anormalement actives à la surface de certaines cellules cancéreuses pulmonaires porteuses d'une mutation génétique spécifique. En bloquant ces récepteurs, il freine la croissance et la division des cellules tumorales chez les patients dont la tumeur présente cette mutation, identifiée par un test biologique préalable.

2Posologie

Adulte

Généralement 40 mg une fois par jour en continu, dose pouvant être réduite par paliers par l'oncologue en cas de toxicité digestive ou cutanée importante.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul, mais surveillance renforcée chez le sujet âgé fragile.

Cas particuliers

Réduction de dose obligatoire en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère ou d'effets indésirables significatifs.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé entier avec un verre d'eau, à jeun, au moins 1 heure avant ou 3 heures après un repas, à heure fixe chaque jour.

Avec ou sans repas

À distance des repas (au moins 1 heure avant ou 3 heures après).

Écraser le comprimé ?

Ne pas croquer ni écraser le comprimé.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Ne jamais modifier la dose ou interrompre le traitement sans avis de l'oncologue, même en cas d'effet indésirable ressenti.

4Durée du traitement

Traitement poursuivi tant qu'il est efficace et toléré, sous surveillance oncologique régulière, jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté à moins de 12 heures de la prise suivante, ne pas prendre la dose oubliée et reprendre au moment prévu ; sinon prendre la dose dès que possible.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration de la diarrhée, des troubles cutanés et digestifs.

Quand consulter en urgence

Contacter en urgence l'oncologue ou les urgences ; hydratation et surveillance renforcée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'afatinib
  • Grossesse

8Mises en garde

Surveiller et traiter précocement toute diarrhée (hydratation, antidiarrhéique sur avis médical), qui peut nécessiter une réduction de dose voire un arrêt temporaire. Surveiller l'apparition d'une atteinte cutanée (éruption, sécheresse) et oculaire. Signaler tout essoufflement nouveau ou aggravé, pouvant évoquer une rare pneumopathie interstitielle. Surveillance de la fonction rénale et hépatique.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs de la glycoprotéine P (certains antifongiques, ciclosporine) : augmentation des concentrations d'afatinib
  • Inducteurs de la glycoprotéine P (certains antiépileptiques, rifampicine) : diminution de l'efficacité
Interactions fréquentes
  • Antiacides et anti-H2 : à espacer de la prise selon la notice, pouvant modifier l'absorption
Interactions alimentaires

Prendre à distance des repas selon le schéma prescrit.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Diarrhée
  • Éruption cutanée (acnéiforme)
  • Stomatite
  • Perte d'appétit
Fréquents
  • Sécheresse cutanée
  • Paronychie (atteinte des ongles)
  • Conjonctivite
  • Fatigue
  • Perte de poids
Peu fréquents
  • Atteinte rénale
  • Élévation des enzymes hépatiques
Rares
  • Pneumopathie interstitielle
  • Kératite
Très rares
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Perforation digestive
  • Réaction cutanée grave (syndrome de Stevens-Johnson)

11Grossesse

Contre-indiqué. L'afatinib est susceptible de nuire gravement au développement du fœtus ; une contraception efficace est indispensable chez la femme comme chez l'homme pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt. Avis oncologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué pendant toute la durée du traitement. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Utilisable avec surveillance renforcée, cette population étant plus vulnérable à la diarrhée et à la déshydratation associée.

15Insuffisance rénale

SévéritéConduite
Légère à modéréeDose usuelle, surveillance
SévèreRéduction de dose selon protocole oncologique

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation posologique majeure généralement nécessaire en cas d'atteinte légère à modérée.

17Conduite automobile

La fatigue peut altérer l'aptitude à conduire ; prudence recommandée.

18Alcool

Déconseillé pendant toute la durée du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antitumoral progressif, évalué par imagerie après plusieurs semaines de traitement

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet maintenu par la prise continue quotidienne

20Conservation

A température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Afatinib (dimaléate) 40 mg

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je faire un test génétique avant de recevoir ce traitement ?
Ce médicament n'est efficace que si la tumeur présente une mutation spécifique du gène EGFR, identifiée par un test biologique préalable sur le prélèvement tumoral.
Pourquoi ai-je souvent la diarrhée avec ce traitement ?
C'est l'effet indésirable le plus fréquent de cette classe de médicaments ; signalez-la rapidement à votre oncologue, qui pourra proposer un traitement symptomatique ou ajuster la dose.
Pourquoi ma peau devient-elle sèche et boutonneuse ?
Une atteinte cutanée de type acnéiforme est très fréquente avec ce traitement, en raison de son mécanisme d'action sur les récepteurs EGFR également présents dans la peau.
Pourquoi dois-je le prendre à distance des repas ?
La prise de nourriture réduit l'absorption de l'afatinib, ce qui pourrait diminuer son efficacité si le comprimé était pris au moment d'un repas.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de diarrhée sévère avec déshydratation, d'essoufflement nouveau, de toux avec fièvre, ou d'éruption cutanée étendue et douloureuse.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
Giotrif 20 mg 20 mg Comprimé pelliculé
Giotrif 30 mg 30 mg Comprimé pelliculé
❓ Questions fréquentes sur Giotrif 40 mg
Giotrif 40 mg est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Giotrif 40 mg est réservé à l'usage hospitalier et n'est pas délivré en pharmacie de ville.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de Giotrif 40 mg ?

Oui : 2 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient Giotrif 40 mg ?

La classe pharmacothérapeutique de Giotrif 40 mg est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L01EB03.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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