Hemlibra 150 mg/ml (Emicizumab) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Emicizumab | 150 mg/mL | — |
L'émicizumab est un anticorps monoclonal bispécifique humanisé qui reproduit la fonction du facteur VIII manquant chez les patients hémophiles A. Il se fixe simultanément sur deux facteurs de coagulation (le facteur IXa et le facteur X), rapprochant ces deux protéines et reconstituant ainsi l'étape de la cascade de coagulation normalement assurée par le facteur VIII, sans être lui-même un facteur VIII. Cette approche innovante présente un double avantage majeur : elle reste efficace même chez les patients ayant développé des anticorps (inhibiteurs) contre le facteur VIII classique, et elle s'administre par simple injection sous-cutanée à intervalle prolongé (hebdomadaire, bimensuel ou mensuel selon le schéma), contrairement aux perfusions intraveineuses répétées du facteur VIII traditionnel.
Schéma de charge initial (généralement 4 injections hebdomadaires) suivi d'un schéma d'entretien selon la fréquence choisie par le centre spécialisé (une fois par semaine, toutes les 2 semaines, ou une fois par mois selon le protocole), à dose précisément calculée selon le poids du patient.
Utilisable chez l'enfant hémophile A dès la naissance selon l'indication, à dose calculée selon le poids, sous suivi hématologique pédiatrique spécialisé.
Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte.
La dose exacte et la fréquence des injections relèvent exclusivement du centre de traitement de l'hémophilie, selon le poids et le schéma choisi.
Injection sous-cutanée, réalisée en milieu spécialisé lors de l'initiation ou par le patient/l'entourage après éducation thérapeutique complète par un centre de traitement de l'hémophilie, dans le tissu sous-cutané de l'abdomen, de la cuisse ou du bras.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (injection).
Non applicable, reconstitution/préparation selon la technique enseignée par le centre spécialisé.
Alterner les sites d'injection. Respecter scrupuleusement le calendrier des injections prescrit. Signaler IMPÉRATIVEMENT tout traitement d'un épisode hémorragique par des concentrés de complexe prothrombinique activé (aPCC) au centre spécialisé, en raison du risque d'interaction grave.
Traitement prophylactique au long cours, généralement à vie, avec suivi régulier par le centre de traitement de l'hémophilie.
En cas d'oubli d'une injection programmée, contacter le centre de traitement de l'hémophilie pour adapter la conduite à tenir selon le schéma en cours.
Aucune toxicité aiguë directe majeure n'est décrite en cas de dose supérieure à la dose prescrite ; le principal risque reste lié aux interactions avec les traitements de l'hémorragie aiguë.
En cas de doute, contacter le centre de traitement de l'hémophilie référent.
Signaler IMPÉRATIVEMENT et systématiquement ce traitement à toute équipe médicale avant tout traitement d'un épisode hémorragique aigu, en particulier avant l'utilisation de concentrés de complexe prothrombinique activé (aPCC/FEIBA), qui exposent en association à l'émicizumab à un risque grave de microangiopathie thrombotique et de thromboembolie. Porter une carte ou un bracelet mentionnant ce traitement. Surveillance biologique spécifique nécessaire chez les patients recevant simultanément des traitements coagulants d'urgence (les tests de coagulation habituels peuvent être faussés par l'émicizumab).
Sans objet (voie injectable).
Les données sur l'émicizumab pendant la grossesse sont limitées ; sans objet en général, l'hémophilie A étant une maladie liée au chromosome X touchant essentiellement les hommes. En cas d'utilisation chez une femme conductrice symptomatique, le traitement peut être poursuivi si nécessaire sur avis spécialisé.
Les données sur le passage dans le lait maternel sont limitées ; utilisation sur avis spécialisé si nécessaire.
Utilisable dès la naissance chez l'enfant hémophile A, à dose adaptée au poids, sous suivi hématologique pédiatrique spécialisé.
Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte.
Aucun ajustement de dose spécifique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale ; l'émicizumab, protéine de grande taille, n'étant pas éliminé par voie rénale.
Aucun ajustement de dose spécifique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique.
Aucun effet direct sur l'aptitude à conduire ; tenir compte de l'état clinique global du patient hémophile.
Aucune interaction spécifique connue ; la modération reste conseillée en cas de trouble de la coagulation sous-jacent.
Concentration efficace atteinte progressivement après le schéma de charge initial (environ 4 semaines)
Effet prophylactique optimal établi après la phase de charge, avec une réduction significative de la fréquence des épisodes hémorragiques
Demi-vie longue (environ 4 semaines), permettant des injections espacées (hebdomadaire à mensuelle selon le schéma) contrairement au facteur VIII classique
À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, ne pas congeler, à l'abri de la lumière ; peut être conservé à température ambiante pendant une durée limitée selon la notice avant utilisation.
Émicizumab 30 mg/mL, solution pour injection sous-cutanée
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : peuvent inclure L-arginine, L-histidine, poloxamère, eau pour préparations injectables.
Consultez en URGENCE et signalez SYSTÉMATIQUEMENT ce traitement avant toute prise en charge d'un épisode hémorragique. Consultez également en cas de douleur inhabituelle, de gonflement, de rougeur importante et persistante au site d'injection, ou de signe évoquant une thrombose (douleur/gonflement d'un membre, essoufflement brutal).
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| Hemlibra 30 mg/ml | 30 mg/mL | Solution injectable | 2 296,95 € | — |
| Hemlibra 150 mg/ml | 150 mg/mL | Solution injectable | 8 011,86 € | — |
| Hemlibra 150 mg/ml | 150 mg/mL | Solution injectable | 11 440,80 € | — |
Non. Le registre national classe Hemlibra 150 mg/ml parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.
Le prix public de Hemlibra 150 mg/ml est de 4 582,90 €. Le registre national le classe comme remboursable.
Oui : 3 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.
La classe pharmacothérapeutique de Hemlibra 150 mg/ml est identifiée par son code ATC. Son code ATC est B02BX06.