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Kovaltry 1000 IU

Octocog Alfa
🇧🇪 Belgique Remboursable Sur ordonnance

Kovaltry 1000 IU (Octocog Alfa) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage1000 [iU]
FormePoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationVoie intraveineuse
Présentation1000 IU + 2.5 ml + 1 x Venipuncture set + 1 x Vial adaptor
LaboratoireBayer
Code nationalEU/1/15/1076/005
Code ATCB02BD02
Prix & Remboursement
Prix public 659,67 €
Remboursement Remboursable
Type
Prix relevé le 15/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale restreinte Sp1 - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, quatrième tiret et septième alinéa, 2) de la Loi du 25/03/1964 + Art 63 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Octocog Alfa 1000 [iU]
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement et prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)
  • Prophylaxie de routine pour réduire la fréquence des épisodes hémorragiques
En clair

L'octocog alfa est une protéine de facteur VIII de coagulation obtenue par recombinaison génétique, identique dans sa fonction au facteur VIII naturellement présent dans le sang, dont le déficit congénital est responsable de l'hémophilie A. En apportant ce facteur manquant, ce traitement restaure temporairement la capacité de coagulation du sang, permettant de traiter les épisodes hémorragiques aigus ou de les prévenir dans le cadre d'un traitement prophylactique régulier, essentiel pour prévenir les complications à long terme de l'hémophilie, notamment l'arthropathie hémophilique liée aux saignements articulaires répétés.

2Posologie

Adulte

Dose strictement individualisée selon le poids, la sévérité du déficit, le type et la sévérité de l'épisode hémorragique ou l'objectif prophylactique, calculée selon une formule précise (chaque unité internationale par kg augmentant le taux de facteur VIII plasmatique d'environ 2%), sous la responsabilité du centre spécialisé de traitement de l'hémophilie.

Enfant

Utilisable dès la naissance selon un protocole pédiatrique spécialisé, à dose adaptée au poids et à la sévérité de la maladie.

Personne âgée

Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance cardiovasculaire renforcée en raison du risque thromboembolique théorique en cas de correction excessive.

Cas particuliers

En cas de traitement prophylactique régulier, un calendrier précis d'injections est établi par le centre spécialisé pour maintenir un taux de facteur VIII suffisant en continu.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse lente, réalisée après reconstitution de la poudre avec le solvant fourni selon un protocole strict, par un professionnel de santé formé ou, après éducation thérapeutique, par le patient lui-même ou son entourage à domicile pour l'auto-traitement.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injection).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, reconstitution réalisée selon un protocole précis enseigné par le centre spécialisé.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le calendrier d'injection prophylactique établi par le centre de traitement de l'hémophilie. Tenir un carnet de suivi des injections et des épisodes hémorragiques.

4Durée du traitement

Traitement ponctuel lors d'un épisode hémorragique aigu, ou traitement prophylactique régulier au long cours (souvent à vie) selon un protocole individualisé établi par le centre spécialisé des maladies hémorragiques.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection prophylactique programmée, contacter le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie pour ajuster la conduite à tenir, sans reprendre de dose de rattrapage sans avis médical.

6Surdosage

Signes possibles

Aucune toxicité aiguë sévère majeure spécifique n'est généralement rapportée en cas de surdosage ponctuel ; un risque théorique de thrombose existe en cas de correction très excessive et répétée du taux de facteur VIII.

Quand consulter en urgence

En cas de doute sur un surdosage, contacter le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'octocog alfa, aux protéines de souris ou de hamster, ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Surveillance biologique régulière du taux de facteur VIII et du développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs), en particulier en début de traitement. Surveiller l'apparition de signes de réaction allergique pendant l'injection. En cas d'inefficacité inattendue du traitement sur le contrôle d'une hémorragie, rechercher systématiquement la présence d'un inhibiteur.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Autres facteurs de coagulation : prudence en cas d'association simultanée dans le contexte de réanimation hémorragique complexe
  • Antifibrinolytiques (acide tranexamique) : parfois associés selon le contexte clinique, sans interaction pharmacocinétique directe
Interactions alimentaires

Sans objet (voie intraveineuse).

10Effets indésirables

Fréquents
  • Céphalées
  • Réaction au site de perfusion
Peu fréquents
  • Nausées
  • Fièvre légère
  • Frissons
  • Vertiges
Rares
  • Développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs du facteur VIII)
  • Réaction allergique cutanée
Très rares
  • Réaction anaphylactique sévère
  • Événement thromboembolique (théorique, en cas de correction très excessive répétée)

11Grossesse

L'hémophilie A touchant essentiellement les hommes (transmission liée au chromosome X), l'utilisation de ce traitement pendant la grossesse concerne principalement les rares cas de femmes conductrices symptomatiques ou de traitement d'un fœtus/nouveau-né atteint ; toute utilisation pendant la grossesse doit être décidée avec le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie.

12Allaitement

Compte tenu de sa nature protéique, ce traitement peut généralement être poursuivi pendant l'allaitement selon avis du centre spécialisé.

13Chez l'enfant

Utilisable dès la naissance selon un protocole pédiatrique spécialisé, à dose adaptée au poids et à la sévérité de la maladie, la prophylaxie précoce étant essentielle pour prévenir l'arthropathie hémophilique.

14Chez la personne âgée

Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte, avec surveillance cardiovasculaire renforcée.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose spécifique n'est nécessaire, le facteur VIII n'étant pas éliminé par voie rénale.

16Insuffisance hépatique

Prudence particulière en cas d'insuffisance hépatique sévère, le foie étant impliqué dans la régulation de la coagulation ; la dose et la surveillance sont individualisées par le centre spécialisé selon le contexte clinique global.

17Conduite automobile

Aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ; l'état clinique lié à un épisode hémorragique aigu peut nécessiter des précautions spécifiques évaluées au cas par cas.

18Alcool

Aucune interaction spécifique majeure connue ; consommation à discuter avec le centre spécialisé dans le cadre global de la prise en charge de l'hémophilie.

19Temps d'action

Début d'effet

Correction du taux de facteur VIII plasmatique dès la fin de l'injection intraveineuse

Effet maximal

Effet hémostatique maximal atteint rapidement après l'administration

Durée d'action

Demi-vie d'environ 12 heures, nécessitant des injections répétées selon le protocole prophylactique ou en cas d'épisode hémorragique prolongé

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C (peut être conservé à température ambiante pendant une période limitée selon la notice), à l'abri de la lumière, ne pas congeler.

21Composition

Substance active

Octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain recombinant) 250 UI par flacon de poudre pour solution injectable, à reconstituer avec le solvant fourni

Excipients importants

Chlorure de sodium, saccharose, glycine, polysorbate 80, eau pour préparations injectables (solvant).

24Questions fréquentes

Pourquoi mon traitement peut-il devenir moins efficace au fil du temps ?
Certains patients développent des anticorps (inhibiteurs) qui neutralisent le facteur VIII administré. Une surveillance biologique régulière permet de détecter ce phénomène et d'adapter la prise en charge.
Pourquoi dois-je faire des injections régulières même sans saignement actif ?
Le traitement prophylactique vise à maintenir un taux suffisant de facteur VIII en continu, pour prévenir les saignements, notamment articulaires, plutôt que de les traiter après leur survenue.
Puis-je apprendre à faire ces injections moi-même à la maison ?
Oui, après une éducation thérapeutique par le centre spécialisé, de nombreux patients ou leur entourage apprennent à réaliser ces injections à domicile, ce qui facilite grandement le traitement au long cours.
Ce traitement peut-il provoquer des caillots sanguins ?
C'est un risque théorique en cas de correction excessive et répétée, mais ce risque reste faible aux doses habituellement utilisées et sous la surveillance du centre spécialisé.

25Quand consulter ?

Contacter immédiatement le centre spécialisé de traitement de l'hémophilie en cas d'inefficacité inattendue du traitement sur un saignement, de réaction pendant l'injection, ou de tout nouveau symptôme.

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
Advate 250 IU 250 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 162,71 €
Advate 500 IU 500 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 314,45 €
Kovaltry 500 IU 500 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 335,33 €
Advate 1000 IU 1000 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 617,95 €
Advate 1500 IU 1500 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 1 003,26 €
Kovaltry 2000 IU 2000 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 1 269,09 €
Advate 2000 IU 2000 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 1 269,09 €
Advate 3000 IU 3000 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 1 952,90 €
Kovaltry 3000 IU 3000 [iU] Poudre et solvant pour solution injectable 1 952,90 €
❓ Questions fréquentes sur Kovaltry 1000 IU
Kovaltry 1000 IU est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe Kovaltry 1000 IU parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Quel est le prix de Kovaltry 1000 IU et son taux de remboursement ?

Le prix public de Kovaltry 1000 IU est de 659,67 €. Le registre national le classe comme remboursable.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de Kovaltry 1000 IU ?

Oui : 9 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient Kovaltry 1000 IU ?

La classe pharmacothérapeutique de Kovaltry 1000 IU est identifiée par son code ATC. Son code ATC est B02BD02.

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