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Mavenclad 10 mg

Cladribine
🇧🇪 Belgique Sur ordonnance

Mavenclad 10 mg (Cladribine) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

💊 Similaires : Leustatin 1 mg/ml 10 mg/10 mL Litak 2 mg/ml 2 mg/mL voir tout ↓
Informations générales
Dosage10 mg
FormeComprimé
Voie d'administrationVoie orale
Présentation4
LaboratoireMerck Europe
Code nationalEU/1/17/1212/002
Code ATCL04AA40
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale restreinte Sp1 - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, quatrième tiret et septième alinéa, 2) de la Loi du 25/03/1964 + Art 63 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Cladribine 10 mg
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente très active chez l'adulte, définie par des critères cliniques et d'imagerie
En clair

La cladribine est un analogue des purines qui réduit sélectivement et durablement le nombre de certains lymphocytes (globules blancs impliqués dans les attaques du système immunitaire contre la myéline). En diminuant cette activité immunitaire anormale, elle réduit la fréquence des poussées de sclérose en plaques. Le traitement se fait par courtes cures espacées, avec un effet prolongé.

2Posologie

Adulte

Dose cumulée déterminée selon le poids, administrée en 2 cures annuelles (une par an sur 2 ans), chaque cure comportant 2 courtes périodes de prise ; schéma précis fixé par le neurologue.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant.

Personne âgée

Données limitées chez le sujet âgé, prudence.

Cas particuliers

Numération lymphocytaire vérifiée avant chaque cycle et cure conditionnée à un taux suffisant.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Comprimé avalé entier avec de l'eau, sans le croquer ni le laisser fondre ; les mains doivent être sèches et le comprimé manipulé le moins longtemps possible. Ne pas prendre en même temps que d'autres médicaments oraux (espacer d'au moins 3 heures).

Avec ou sans repas

Indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Ne pas écraser ni diviser ; substance cytotoxique à manipuler avec précaution.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet ; éviter tout contact prolongé avec la peau, se laver les mains après manipulation.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le calendrier des cures et les bilans sanguins programmés.

4Durée du traitement

Deux cures annuelles réparties sur deux ans ; l'effet peut persister plusieurs années sans reprise de traitement, sous surveillance neurologique.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli, ne pas doubler ; prendre le comprimé oublié le jour même dès que possible et contacter le neurologue pour réajuster le calendrier de la cure.

6Surdosage

Signes possibles

Aggravation de la baisse des globules blancs, majoration du risque infectieux.

Quand consulter en urgence

Surveillance hématologique rapprochée en milieu spécialisé, mesures de soutien.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la cladribine
  • Grossesse et allaitement
  • Infection par le VIH
  • Infection active non contrôlée (dont tuberculose, hépatite)
  • Cancer évolutif
  • Immunodéficience
  • Insuffisance rénale modérée à sévère

8Mises en garde

Bilan complet obligatoire avant traitement : numération sanguine, dépistage des infections (hépatites B et C, tuberculose, VIH), statut vaccinal, recherche de grossesse, dépistage de cancer selon les recommandations. Vérifier le taux de lymphocytes avant chaque cure. Mettre à jour les vaccinations (vaccins vivants contre-indiqués pendant et après le traitement). Surveillance du risque d'infections (dont zona) et de cancers pendant et après le traitement.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres immunosuppresseurs ou immunomodulateurs : majoration du risque infectieux, associations à éviter
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant et après le traitement tant que les lymphocytes ne sont pas remontés
Interactions fréquentes
  • Corticoïdes au long cours : surveillance renforcée du risque infectieux
  • Médicaments influençant certains transporteurs (contraceptifs hormonaux à espacer, voir notice)
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire spécifique.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Lymphopénie (baisse des lymphocytes)
  • Infections des voies respiratoires hautes
Fréquents
  • Zona (herpès)
  • Éruption cutanée
  • Chute des cheveux modérée
  • Baisse d'autres lignées sanguines
Peu fréquents
  • Infections graves
  • Neutropénie
Rares
  • Tuberculose, infections opportunistes
  • Réactivation d'une hépatite
Très rares
  • Cancers (risque théorique surveillé)
  • Atteinte hépatique sévère

11Grossesse

Formellement contre-indiqué. La cladribine est tératogène et génotoxique. Une contraception efficace est obligatoire chez la femme ET chez l'homme pendant le traitement et au moins 6 mois après la dernière prise de chaque cure ; pour les femmes sous contraception hormonale, une méthode barrière additionnelle est requise pendant la prise et 4 semaines après. Avis spécialisé et CRAT indispensables en urgence en cas de grossesse (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué pendant le traitement et pendant au moins une semaine après la dernière prise. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant, absence de données suffisantes.

14Chez la personne âgée

Données limitées ; prudence, en tenant compte de la fonction rénale et du risque infectieux.

15Insuffisance rénale

Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance < 60 ml/min).

16Insuffisance hépatique

Prudence en cas d'insuffisance hépatique ; utilisation déconseillée en cas d'atteinte hépatique sévère.

17Conduite automobile

Aucun effet direct notable attendu sur la conduite ; tenir compte de l'état neurologique global lié à la maladie.

18Alcool

Pas d'interaction directe démontrée ; modération conseillée.

19Temps d'action

Début d'effet

Baisse des lymphocytes dans les semaines suivant la cure

Effet maximal

Effet immunologique maximal quelques semaines après chaque cure

Durée d'action

Effet prolongé sur plusieurs années après les deux cures

20Conservation

A température ambiante selon les conditions du fabricant ; conserver dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Cladribine 10 mg

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement ne se prend-il que quelques jours par an ?
La cladribine agit durablement sur les lymphocytes : de courtes cures suffisent à produire un effet qui persiste plusieurs années.
Pourquoi une contraception stricte est-elle exigée ?
Le médicament est tératogène : il peut gravement nuire au fœtus. Une contraception efficace est obligatoire chez la femme comme chez l'homme pendant et plusieurs mois après chaque cure.
Pourquoi tant d'examens avant de commencer ?
Le traitement affaiblit les défenses immunitaires ; on vérifie l'absence d'infection cachée (hépatite, tuberculose, VIH), l'état des globules blancs et le statut vaccinal pour limiter les risques.
Puis-je me faire vacciner pendant le traitement ?
Les vaccins vivants sont contre-indiqués ; toute vaccination doit être planifiée avec le neurologue, idéalement avant le traitement.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de fièvre, signes d'infection, éruption douloureuse évoquant un zona, ou en cas de grossesse ; signaler immédiatement toute grossesse survenue sous traitement.

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
Leustatin 1 mg/ml 10 mg/10 mL Solution à diluer pour perfusion
Litak 2 mg/ml 2 mg/mL Solution injectable
❓ Questions fréquentes sur Mavenclad 10 mg
Mavenclad 10 mg est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe Mavenclad 10 mg parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de Mavenclad 10 mg ?

Oui : 2 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient Mavenclad 10 mg ?

La classe pharmacothérapeutique de Mavenclad 10 mg est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L04AA40.

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