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Omnitrope 10 mg/1.5 ml

Somatropine
🇧🇪 Belgique Remboursable Sur ordonnance

Omnitrope 10 mg/1.5 ml (Somatropine) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

💊 Similaires : Omnitrope 5 mg/1.5 ml 3.3 mg/mL Norditropin Flexpro 5 mg/1.5 ml 3.3 mg/mL Genotonorm 5.3 mg 6.1 mg Genotonorm 5.3 mg 6.1 mg Norditropin Flexpro 10 mg/1.5 ml 6.7 mg/mL Genotonorm 12 mg 13.8 mg Genotonorm 12 mg 13.8 mg Saizen 8 mg/ml 8 mg/mL voir tout ↓
Informations générales
Dosage6.7 mg/mL
FormeSolution injectable en cartouche
Voie d'administrationVoie sous-cutanée
Présentation1.5 ml SurePal 10
LaboratoireSandoz
Code nationalEU/1/06/332/016
Code ATCH01AC01
Prix & Remboursement
Prix public 188,72 €
Remboursement Remboursable
Type
Prix relevé le 15/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale restreinte Sp1 - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, quatrième tiret et septième alinéa, 2) de la Loi du 25/03/1964 + Art 63 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Somatropine 6.7 mg/mL
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du retard de croissance de l'enfant lié à un déficit en hormone de croissance, au syndrome de Turner, à une insuffisance rénale chronique, ou à un petit poids de naissance sans rattrapage
  • Traitement du déficit en hormone de croissance de l'adulte (confirmé par des tests spécifiques), qu'il ait débuté dans l'enfance ou à l'âge adulte
En clair

La somatropine est une hormone de croissance obtenue par génie génétique, identique à celle produite naturellement par l'hypophyse (une glande située à la base du cerveau). Chez l'enfant, elle stimule la croissance osseuse et la multiplication cellulaire dans de nombreux tissus, permettant de rattraper ou de normaliser la vitesse de croissance chez les enfants ayant un déficit ou une résistance partielle à cette hormone. Chez l'adulte présentant un déficit confirmé, elle contribue à normaliser la composition corporelle (masse musculaire, masse grasse), la densité osseuse et la qualité de vie. Ce dispositif « GoQuick » est un stylo prérempli facilitant l'auto-injection quotidienne à domicile.

2Posologie

Adulte

Dose initiale faible chez l'adulte (généralement 0,15 à 0,3 mg/jour), ajustée progressivement selon la réponse clinique et biologique (taux d'IGF-1), en une injection quotidienne le soir.

Enfant

Dose calculée selon le poids et l'indication (généralement 0,025 à 0,05 mg/kg/jour selon l'indication), en une injection quotidienne le soir, ajustée régulièrement selon la croissance.

Personne âgée

Chez l'adulte de plus de 60 ans, débuter à dose plus faible encore et ajuster très prudemment.

Cas particuliers

La dose est individualisée et ajustée selon les dosages sanguins d'IGF-1 et la réponse clinique (vitesse de croissance chez l'enfant).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée réalisée par le patient (ou les parents chez l'enfant) après formation, à l'aide du stylo injecteur GoQuick, en changeant de site à chaque injection, de préférence le soir au coucher.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie sous-cutanée.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter l'injection quotidienne, de préférence le soir (imite le pic naturel de sécrétion nocturne) ; alterner les sites d'injection ; conserver le stylo au réfrigérateur ; signaler tout mal de tête important ou trouble visuel (possible hypertension intracrânienne).

4Durée du traitement

Traitement au long cours, poursuivi chez l'enfant jusqu'à la fin de la croissance (fermeture des cartilages de croissance), et selon le bénéfice clinique chez l'adulte, avec réévaluation régulière.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection, l'administrer dès que possible ou reprendre le schéma normal le lendemain sans doubler la dose ; les oublis répétés peuvent réduire l'efficacité du traitement sur la croissance.

6Surdosage

Signes possibles

Rétention hydrique, œdèmes, hypoglycémie initiale puis possible hyperglycémie, macroglossie (grossissement de la langue) en cas de surdosage chronique important.

Quand consulter en urgence

Consulter le médecin spécialiste en cas de doute sur un surdosage ; ajustement de la dose.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la somatropine ou à un excipient
  • Tumeur évolutive (toute hormone de croissance stimulant la croissance cellulaire, une tumeur active doit être traitée et stabilisée avant d'envisager ce traitement)
  • Rétinopathie diabétique proliférante ou pré-proliférante sévère
  • Fermeture des cartilages de croissance (chez l'enfant, pour l'indication de croissance)
  • État critique aigu (complications de chirurgie cardiaque, chirurgie abdominale, polytraumatisme, insuffisance respiratoire aiguë)

8Mises en garde

Surveillance endocrinienne régulière (vitesse de croissance, taux d'IGF-1, fonction thyroïdienne, glycémie) ; surveillance de l'apparition de céphalées avec troubles visuels (hypertension intracrânienne bénigne, surtout en début de traitement chez l'enfant) ; surveillance orthopédique chez l'enfant (risque d'épiphysiolyse de la hanche, de scoliose) ; dépistage d'une tumeur préexistante avant traitement ; surveillance cardiovasculaire chez l'adulte (rétention hydrique en début de traitement).

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Corticoïdes à dose élevée : peuvent réduire l'efficacité de la somatropine sur la croissance
  • Insuline et antidiabétiques : ajustement parfois nécessaire, la somatropine pouvant modifier la sensibilité à l'insuline
  • Œstrogènes oraux : peuvent réduire l'efficacité de la somatropine chez l'adulte
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Céphalées
  • Réaction au site d'injection
  • Œdèmes périphériques (surtout chez l'adulte en début de traitement)
  • Douleurs articulaires et musculaires
Peu fréquents
  • Hyperglycémie
  • Hypothyroïdie (démasquée par le traitement)
  • Paresthésies (fourmillements, syndrome du canal carpien)
Rares
  • Hypertension intracrânienne bénigne
  • Épiphysiolyse de la hanche (chez l'enfant)
  • Scoliose (aggravation, chez l'enfant en croissance rapide)
Très rares
  • Pancréatite
  • Réaction allergique sévère
  • Leucémie (lien discuté, non confirmé de façon certaine dans les indications validées)

11Grossesse

Les données pendant la grossesse sont limitées ; l'utilisation n'est généralement pas recommandée pendant la grossesse, le traitement étant habituellement interrompu, sur avis du spécialiste. Consulter le CRAT en cas de besoin.

12Allaitement

Données limitées ; décision au cas par cas avec le spécialiste, la somatropine étant une protéine probablement dégradée dans le tube digestif du nourrisson en cas de passage dans le lait.

13Chez l'enfant

Indication principale pour le retard de croissance ; traitement à débuter et suivre par un pédiatre endocrinologue, avec surveillance régulière de la croissance et du développement osseux.

14Chez la personne âgée

Débuter à dose plus faible et ajuster très prudemment après 60 ans.

15Insuffisance rénale

Indication spécifique possible dans le retard de croissance lié à l'insuffisance rénale chronique chez l'enfant, avec surveillance rapprochée ; aucune adaptation de dose particulière au-delà de l'ajustement individuel habituel.

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique documentée ; prudence et surveillance en cas d'atteinte sévère.

17Conduite automobile

Généralement sans effet direct ; prudence en cas de céphalées ou de troubles visuels.

18Alcool

Pas d'interaction directe majeure connue.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur la croissance progressif, évalué sur plusieurs mois de traitement régulier

Effet maximal

Amélioration de la vitesse de croissance généralement évaluée après 6 à 12 mois de traitement chez l'enfant

Durée d'action

Effet nécessitant une injection quotidienne continue, au long cours

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler ; certains stylos peuvent être conservés à température ambiante pendant une durée limitée après la première utilisation selon la notice.

21Composition

Substance active

Somatropine (hormone de croissance recombinante) 5,3 mg par cartouche, stylo prérempli GoQuick

Excipients importants

Voir notice complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi l'injection se fait-elle de préférence le soir ?
L'hormone de croissance est naturellement sécrétée principalement pendant le sommeil ; une injection le soir imite ce rythme naturel de sécrétion.
Pourquoi une surveillance régulière de la croissance et des prises de sang sont-elles nécessaires chez mon enfant ?
Ces contrôles permettent de vérifier l'efficacité du traitement sur la vitesse de croissance et d'ajuster la dose, tout en surveillant d'éventuels effets sur la thyroïde ou la glycémie.
Pourquoi ce traitement est-il contre-indiqué en cas de tumeur ?
L'hormone de croissance stimule la multiplication cellulaire de nombreux tissus, ce qui pourrait favoriser la croissance d'une tumeur active ; toute tumeur évolutive doit être traitée et stabilisée avant d'envisager ce traitement.
Jusqu'à quand mon enfant doit-il continuer ce traitement ?
Le traitement est généralement poursuivi jusqu'à la fin de la croissance, c'est-à-dire jusqu'à la fermeture des cartilages de croissance, vérifiée par des radiographies régulières.

25Quand consulter ?

Consulter en cas de céphalées importantes avec troubles visuels (possible hypertension intracrânienne), de douleur de hanche ou boiterie chez l'enfant (possible épiphysiolyse), ou de tout signe inhabituel.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
Omnitrope 5 mg/1.5 ml 3.3 mg/mL Solution injectable en cartouche 99,84 €
Norditropin Flexpro 5 mg/1.5 ml 3.3 mg/mL Solution injectable 105,10 €
Genotonorm 5.3 mg 6.1 mg Poudre et solvant pour solution injectable 111,38 €
Genotonorm 5.3 mg 6.1 mg Poudre et solvant pour solution injectable 111,38 €
Norditropin Flexpro 10 mg/1.5 ml 6.7 mg/mL Solution injectable 199,22 €
Genotonorm 12 mg 13.8 mg Poudre et solvant pour solution injectable 214,36 €
Genotonorm 12 mg 13.8 mg Poudre et solvant pour solution injectable 214,36 €
Saizen 8 mg/ml 8 mg/mL Solution injectable 362,71 €
Saizen 5.83 mg/ml 5.83 mg/mL Solution injectable 537,10 €
Norditropin Flexpro 15 mg/1.5 ml 10 mg/mL Solution injectable 1 422,64 €
❓ Questions fréquentes sur Omnitrope 10 mg/1.5 ml
Omnitrope 10 mg/1.5 ml est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe Omnitrope 10 mg/1.5 ml parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Quel est le prix de Omnitrope 10 mg/1.5 ml et son taux de remboursement ?

Le prix public de Omnitrope 10 mg/1.5 ml est de 188,72 €. Le registre national le classe comme remboursable.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de Omnitrope 10 mg/1.5 ml ?

Oui : 10 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient Omnitrope 10 mg/1.5 ml ?

La classe pharmacothérapeutique de Omnitrope 10 mg/1.5 ml est identifiée par son code ATC. Son code ATC est H01AC01.

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