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Pauline 2 mg

Diénogest
🇧🇪 Belgique Non remboursable Sur ordonnance

Pauline 2 mg (Diénogest) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

💊 Similaires : Oedien 2 mg - 0.03 mg 0.03 mg + 2 mg + [dosage non publié] Dienobel 2 mg - 0.03 mg 2 mg + 0.03 mg Serisima Continu 2 mg - 0.03 mg 2 mg + 0.03 mg + [dosage non publié] Louise 2 mg - 0.03 mg 2 mg + 0.03 mg Velbienne 1 mg - 2 mg 1 mg + 2 mg Qlaira 3 mg + 2 mg - 2 mg + 3 mg - 2 mg + 1 mg 1 mg + 3 mg + [dosage non publié] Dimetrum 2 mg 2 mg Laclimella 1 mg - 2 mg 1 mg + 2 mg voir tout ↓
Informations générales
Dosage2 mg
FormeComprimé pelliculé
Voie d'administrationVoie orale
Présentation84 (6 x 14)
LaboratoireCeres Pharma
Code nationalBE587795
Code ATCG03DB08
Prix & Remboursement
Prix public 38,88 €
Remboursement Non remboursable
Type
Prix relevé le 15/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, premier tiret de la Loi du 25/03/1964 + Art 61 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Diénogest 2 mg
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'endométriose
En clair

Le diénogest est un progestatif de synthèse qui exerce une action anti-œstrogénique locale sur les foyers d'endométriose (tissu semblable à la muqueuse utérine situé anormalement en dehors de l'utérus). Il inhibe la prolifération de ce tissu ectopique, réduit l'inflammation locale associée et diminue la production d'œstrogènes par un effet central sur l'axe hormonal, ce qui explique son efficacité sur les douleurs pelviennes chroniques et la dysménorrhée liées à l'endométriose.

2Posologie

Adulte

2 mg par jour en une prise, en continu sans interruption entre les plaquettes, y compris pendant les règles éventuelles (les saignements sous traitement sont fréquents et ne doivent pas interrompre la prise).

Enfant

Non indiqué chez la fille avant les premières règles ; utilisable chez l'adolescente à partir de l'installation de cycles menstruels réguliers, sur avis gynécologique spécialisé.

Personne âgée

Non applicable au-delà de la ménopause, l'endométriose étant une pathologie de la femme en période d'activité génitale.

Cas particuliers

En cas d'oubli d'une prise de plus de 12 heures, l'efficacité contraceptive (non recherchée dans cette indication mais à connaître) peut être réduite ; utiliser une contraception mécanique complémentaire si une grossesse doit être évitée.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un peu d'eau, à heure fixe chaque jour, en continu sans interruption entre les plaquettes.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'absorption.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé, pas de gélule).

Conseils pratiques

Prendre le traitement en continu, sans pause, y compris en cas de saignements intercurrents, sauf avis contraire du gynécologue. Ne pas compter sur ce traitement comme moyen de contraception fiable.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'endométriose, généralement plusieurs mois à années selon l'évolution des symptômes et le projet de grossesse, réévalué régulièrement par le gynécologue.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si l'oubli dépasse 12 heures, poursuivre le traitement normalement mais utiliser une contraception mécanique complémentaire pendant quelques jours si une grossesse doit être évitée, l'efficacité contraceptive de ce traitement n'étant de toute façon pas garantie dans cette indication.

6Surdosage

Signes possibles

Aucune toxicité aiguë sévère n'est rapportée en cas de surdosage ; des nausées, des saignements ou une sensibilité mammaire peuvent survenir.

Quand consulter en urgence

En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité largement supérieure à celle prescrite, contacter un centre antipoison ou un médecin par précaution.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au diénogest ou à l'un des excipients
  • Antécédent ou présence d'une thrombose veineuse (phlébite, embolie pulmonaire)
  • Antécédent ou présence d'une thrombose artérielle (infarctus, AVC) ou de troubles prodromiques (angor, accident ischémique transitoire)
  • Diabète avec atteinte vasculaire
  • Présence ou antécédent d'affection hépatique sévère tant que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas normalisés
  • Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes présentes ou antérieures
  • Tumeurs malignes connues ou suspectées influencées par les stéroïdes sexuels (notamment cancer du sein)
  • Hémorragie génitale non diagnostiquée
  • Grossesse ou suspicion de grossesse

8Mises en garde

Rechercher les facteurs de risque de thrombose avant traitement (antécédents personnels/familiaux, tabagisme, obésité). Surveiller l'apparition de saignements irréguliers, fréquents en début de traitement et généralement sans gravité, mais à signaler s'ils sont abondants ou prolongés. Surveiller la fonction hépatique en cas de traitement prolongé. Prudence en cas de dépression, le traitement pouvant parfois aggraver ou déclencher des troubles de l'humeur.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inducteurs enzymatiques puissants (rifampicine, certains antiépileptiques comme la carbamazépine, le millepertuis) : réduction importante de l'efficacité du diénogest, association déconseillée ou nécessitant une contraception mécanique complémentaire
Interactions fréquentes
  • Ciclosporine : le diénogest peut augmenter ses concentrations plasmatiques, surveillance recommandée en cas d'association
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire significative connue.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Saignements irréguliers (spotting)
  • Céphalées
Fréquents
  • Sensibilité mammaire, mastalgie
  • Humeur dépressive
  • Acné
  • Prise de poids
  • Douleurs abdominales, nausées
  • Diminution de la libido
Peu fréquents
  • Sécheresse vaginale
  • Alopécie
  • Bouffées de chaleur
  • Troubles du sommeil
Rares
  • Kystes ovariens fonctionnels
  • Élévation des transaminases
Très rares
  • Thrombose veineuse ou artérielle (rare mais grave, surtout en présence de facteurs de risque associés)
  • Réaction d'hypersensibilité sévère

11Grossesse

Le diénogest est CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse : ce traitement n'a pas d'indication en cas de grossesse et son utilisation doit être interrompue immédiatement en cas de découverte d'une grossesse. Les données disponibles ne suggèrent pas de risque malformatif majeur en cas d'exposition accidentelle en tout début de grossesse, mais le traitement doit être arrêté sans délai et un suivi obstétrical normal mis en place, l'endométriose elle-même n'ayant pas d'impact délétère direct connu sur la grossesse une fois celle-ci débutée.

12Allaitement

Le diénogest n'est pas recommandé pendant l'allaitement, les données de passage dans le lait maternel étant insuffisantes ; le CRAT recommande de différer la reprise de ce traitement après la période d'allaitement ou de discuter d'une alternative avec le gynécologue si un traitement est indispensable pendant cette période.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez la fille avant les premières règles. Utilisable chez l'adolescente ayant des cycles menstruels établis, sur avis gynécologique spécialisé, l'endométriose pouvant également toucher les adolescentes.

14Chez la personne âgée

Non applicable, l'endométriose et donc ce traitement concernant la femme en période d'activité génitale, avant la ménopause.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose spécifique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; les données sont limitées en cas d'insuffisance rénale sévère, la prudence est recommandée avec un avis spécialisé au cas par cas.

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
LégèrePrudence, surveillance de la fonction hépatique
Sévère ou pathologie hépatique évolutiveContre-indication formelle jusqu'à normalisation des paramètres hépatiques

17Conduite automobile

Aucun effet direct majeur rapporté sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines aux doses thérapeutiques usuelles.

18Alcool

Aucune interaction spécifique majeure connue, une consommation excessive et chronique restant néanmoins à éviter en raison de la sollicitation hépatique du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Réduction progressive des douleurs pelviennes généralement perceptible après plusieurs semaines de traitement continu

Effet maximal

Effet optimal sur les symptômes de l'endométriose après 2 à 3 mois de traitement régulier

Durée d'action

Nécessite une prise quotidienne continue sans interruption pour maintenir l'effet sur les foyers d'endométriose

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage/plaquette d'origine.

21Composition

Substance active

Diénogest 2 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium, talc, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane).

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je des saignements irréguliers alors que je prends ce traitement en continu ?
C'est un effet très fréquent, surtout en début de traitement, lié à l'action du diénogest sur la muqueuse utérine. Ces saignements irréguliers ne nécessitent généralement pas d'arrêt du traitement, mais signalez-les à votre gynécologue s'ils deviennent abondants ou vous inquiètent.
Ce médicament est-il aussi un contraceptif ?
Non, il n'est pas destiné et n'est pas fiable comme moyen de contraception dans cette indication et à cette dose. Si vous souhaitez éviter une grossesse, utilisez une contraception mécanique complémentaire (préservatif) en plus de ce traitement.
Dois-je faire une pause entre chaque plaquette ?
Non, ce traitement se prend en continu, sans interruption entre les plaquettes, contrairement à certaines pilules contraceptives classiques.
Que faire si je découvre que je suis enceinte pendant le traitement ?
Arrêtez le traitement immédiatement et contactez votre gynécologue : ce médicament n'a pas d'indication pendant la grossesse et doit être interrompu dès sa découverte.

25Quand consulter ?

Consultez si les saignements deviennent abondants ou prolongés, en cas de douleur intense au mollet ou à la poitrine (évocatrice de thrombose), de trouble de l'humeur important, ou si vous découvrez une grossesse.

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
Oedien 2 mg - 0.03 mg 0.03 mg + 2 mg + [dosage non publié] Comprimé pelliculé 16,67 €
Dienobel 2 mg - 0.03 mg 2 mg + 0.03 mg Comprimé pelliculé 16,67 €
Serisima Continu 2 mg - 0.03 mg 2 mg + 0.03 mg + [dosage non publié] Comprimé pelliculé 16,67 €
Louise 2 mg - 0.03 mg 2 mg + 0.03 mg Comprimé pelliculé 25,05 €
Velbienne 1 mg - 2 mg 1 mg + 2 mg Comprimé pelliculé 33,29 €
Qlaira 3 mg + 2 mg - 2 mg + 3 mg - 2 mg + 1 mg 1 mg + 3 mg + [dosage non publié] Comprimé pelliculé 39,32 €
Dimetrum 2 mg 2 mg Comprimé 39,88 €
Laclimella 1 mg - 2 mg 1 mg + 2 mg Comprimé 41,00 €
Visannette 2 mg 2 mg Comprimé 134,22 €
❓ Questions fréquentes sur Pauline 2 mg
Pauline 2 mg est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe Pauline 2 mg parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Quel est le prix de Pauline 2 mg et son taux de remboursement ?

Le prix public de Pauline 2 mg est de 38,88 €. Le registre national le classe comme non remboursable.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de Pauline 2 mg ?

Oui : 9 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient Pauline 2 mg ?

La classe pharmacothérapeutique de Pauline 2 mg est identifiée par son code ATC. Son code ATC est G03DB08.

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