Ranomax 400 µg

• Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate (troubles urinaires : difficulté à uriner, jet faible, envies fréquentes notamment nocturnes)

La tamsulosine est un alpha-bloquant sélectif qui bloque spécifiquement les récepteurs alpha-1 adrénergiques situés au niveau du muscle lisse de la prostate et du col vésical. En bloquant ces récepteurs, elle provoque un relâchement de ce muscle, ce qui réduit la résistance à l'écoulement de l'urine et améliore les symptômes urinaires liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate, sans agir sur le volume de la prostate elle-même (contrairement à d'autres traitements de cette pathologie).

1 gélule à libération prolongée (0,4 mg) une fois par jour, environ 30 minutes après le même repas chaque jour, sur prescription médicale.

Sans objet, produit réservé à l'homme adulte présentant des troubles prostatiques.

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez l'homme âgé, population principalement concernée par cette indication.

Signaler impérativement la prise de ce médicament, même après son arrêt, à l'ophtalmologiste avant toute chirurgie de la cataracte, en raison du risque de complication peropératoire spécifique.

Par voie orale, gélule à libération prolongée à avaler entière avec un verre d'eau, environ 30 minutes après le même repas chaque jour, à heure régulière.

À prendre systématiquement après un repas, toujours le même (par exemple après le petit-déjeuner), pour une absorption stable et prévisible.

Ne jamais écraser, couper ou ouvrir la gélule à libération prolongée, ce qui détruirait le mécanisme de libération progressive et exposerait à un pic de concentration dangereux (hypotension sévère).

Ne jamais ouvrir, à avaler entière uniquement.

Se lever progressivement en début de traitement pour éviter tout malaise ; signaler systématiquement la prise de ce médicament avant toute chirurgie oculaire, notamment de la cataracte.

Hypotension marquée, tachycardie réflexe, vertiges importants, malaise, dans les cas sévères syncope.

Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison en cas de prise très supérieure à la dose recommandée ; allonger la personne jambes surélevées en cas de malaise en attendant les secours.

• Hypersensibilité connue à la tamsulosine ou à l'un des excipients
• Antécédent d'hypotension orthostatique sévère
• Insuffisance hépatique sévère

• Autres alpha-bloquants : effet hypotenseur cumulé, association généralement déconseillée
• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir) : augmentation des concentrations de tamsulosine et risque majoré d'hypotension

• Autres antihypertenseurs : effet hypotenseur additif à surveiller
• Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil et apparentés) : risque accru d'hypotension symptomatique en association, prudence et espacement des prises recommandés

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue en dehors de la prise systématique après un repas.

• Vertiges
• Éjaculation rétrograde ou anomalies de l'éjaculation
• Céphalées

• Hypotension orthostatique
• Palpitations
• Troubles digestifs légers
• Rhinite (congestion nasale)

• Syncope
• Réactions cutanées allergiques, angio-œdème
• Priapisme (exceptionnel)

• Syndrome de l'iris flasque peropératoire lors d'une chirurgie de la cataracte
• Réaction anaphylactique
• Syndrome de Stevens-Johnson (exceptionnel)

Amélioration des symptômes urinaires généralement perceptible après quelques jours à 2 semaines

Effet optimal souvent atteint après plusieurs semaines de traitement continu

Durée d'action prolongée d'environ 24 heures grâce à la libération prolongée, permettant une prise unique quotidienne

Tamsulosine (chlorhydrate) 0,4 mg par gélule à libération prolongée

Microgranules à libération contrôlée (méthacrylate, cellulose), gélatine et autres excipients — voir notice complète.