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RoActemra 162 mg

Tocilizumab
🇧🇪 Belgique Remboursable Sur ordonnance

RoActemra 162 mg (Tocilizumab) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage162 mg
FormeSolution injectable en seringue préremplie
Voie d'administrationVoie sous-cutanée
Présentation4 x 0.9 ml
LaboratoireRoche Registration
Code nationalEU/1/08/492/007
Code ATCL04AC07
Prix & Remboursement
Prix public 687,48 €
Remboursement Remboursable
Type
Prix relevé le 15/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale restreinte Sp1 - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, quatrième tiret et septième alinéa, 2) de la Loi du 25/03/1964 + Art 63 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Tocilizumab 162 mg
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l'adulte, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux traitements de fond classiques ou à d'autres biothérapies
  • Artérite à cellules géantes (maladie de Horton) de l'adulte
  • Arthrite juvénile idiopathique systémique et polyarticulaire chez l'enfant à partir de 1 ou 2 ans selon la forme
  • Syndrome de relargage cytokinique sévère ou engageant le pronostic vital (association aux CAR-T cellules ou dans certaines infections graves)
En clair

Le tocilizumab est un anticorps monoclonal qui bloque le récepteur de l'interleukine-6 (IL-6), une molécule clé de l'inflammation. En empêchant l'IL-6 d'agir, il réduit fortement l'inflammation, soulage les douleurs et gonflements articulaires et freine les dégâts articulaires. Cette forme intraveineuse à 400 mg/20 ml est administrée en perfusion hospitalière, généralement toutes les 4 semaines, offrant une alternative à la forme sous-cutanée hebdomadaire ou bihebdomadaire (voir ACTEMRA 162 MG, id 3860).

2Posologie

Adulte

Dose habituelle de 8 mg/kg toutes les 4 semaines en perfusion intraveineuse (dose maximale généralement 800 mg par perfusion), ajustée selon le poids et la réponse clinique et biologique.

Enfant

Dose adaptée au poids selon l'indication (arthrite juvénile) et l'âge, sur prescription pédiatrique spécialisée.

Personne âgée

Utilisable chez la personne âgée avec surveillance renforcée du risque infectieux.

Cas particuliers

Interrompre temporairement en cas d'infection, de neutropénie, de thrombopénie ou d'élévation importante des enzymes hépatiques.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse réalisée en milieu hospitalier, généralement sur environ 1 heure, toutes les 4 semaines, sous surveillance médicale.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter le calendrier des perfusions et des prises de sang de surveillance ; signaler tout symptôme d'infection, même discret, la fièvre pouvant être masquée par le traitement.

4Durée du traitement

Traitement de fond au long cours des maladies inflammatoires chroniques, avec réévaluation régulière de l'efficacité et de la tolérance.

5Oubli d'une dose

En cas de perfusion manquée, contacter rapidement l'équipe soignante pour reprogrammer, en respectant au mieux l'intervalle de 4 semaines.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du risque de neutropénie et d'infection.

Quand consulter en urgence

Surveillance clinique et biologique ; pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au tocilizumab ou à un excipient
  • Infection active sévère (dont tuberculose active)
  • Prudence extrême / non-instauration en cas de neutropénie ou de thrombopénie sévères préexistantes

8Mises en garde

Dépistage de la tuberculose et des hépatites B et C avant l'instauration ; risque d'infections graves parfois masquées ; surveillance régulière de la numération, des transaminases et du bilan lipidique ; risque de perforation digestive (surtout en cas d'antécédent de diverticulite) ; éviter les vaccins vivants ; risque de réactivation d'hépatite B.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement
  • Autres biothérapies ou immunosuppresseurs puissants : association déconseillée
Interactions fréquentes
  • Médicaments à marge thérapeutique étroite métabolisés par le foie (certaines statines, ciclosporine, contraceptifs, warfarine) : surveillance/ajustement nécessaire
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique connue.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Infections des voies respiratoires supérieures
  • Élévation du cholestérol et des lipides
Fréquents
  • Réactions liées à la perfusion
  • Neutropénie
  • Élévation des enzymes hépatiques
  • Céphalées, vertiges
  • Hypertension artérielle
  • Infections diverses
  • Aphtes, douleurs abdominales
Peu fréquents
  • Thrombopénie
  • Diverticulite
  • Prise de poids
  • Conjonctivite
Rares
  • Perforation digestive
  • Réactions d'hypersensibilité (parfois graves)
  • Réactivation d'hépatite B
Très rares
  • Atteinte hépatique sévère
  • Syndrome de Stevens-Johnson

11Grossesse

À éviter pendant la grossesse, sauf nécessité, faute de données suffisantes ; une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et quelques mois après l'arrêt. Consulter le CRAT.

12Allaitement

Données limitées ; les anticorps passent peu dans le lait et sont en partie dégradés dans le tube digestif du nourrisson ; à discuter au cas par cas avec le médecin.

13Chez l'enfant

Utilisation dans l'arthrite juvénile idiopathique selon l'âge, le poids et la forme, sur prescription spécialisée.

14Chez la personne âgée

Utilisable avec surveillance renforcée du risque infectieux et digestif.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation spécifique de dose en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.

16Insuffisance hépatique

SituationAdaptation recommandée
Élévation modérée des transaminasesRéduction de dose ou espacement selon les seuils
Élévation importanteInterruption du traitement

17Conduite automobile

Des vertiges peuvent survenir ; prudence dans ce cas pour conduire.

18Alcool

Une consommation modérée est recommandée compte tenu de la surveillance hépatique nécessaire.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration des douleurs et gonflements articulaires généralement perceptible en quelques semaines

Effet maximal

Bénéfice maximal après quelques semaines à mois de traitement régulier

Durée d'action

Effet nécessitant des perfusions régulières toutes les 4 semaines

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler ; dilution juste avant la perfusion par le personnel hospitalier.

21Composition

Substance active

Tocilizumab 400 mg dans 20 ml de solution à diluer pour perfusion (20 mg/ml)

Excipients importants

Voir notice complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je consulter rapidement au moindre signe d'infection ?
Le tocilizumab affaiblit les défenses contre les infections et peut en masquer les signes ; une infection peut donc paraître bénigne alors qu'elle est sérieuse.
En quoi cette forme intraveineuse diffère-t-elle de la forme sous-cutanée ?
Cette forme est administrée en perfusion hospitalière toutes les 4 semaines, alors que la forme sous-cutanée s'auto-injecte plus fréquemment à domicile ; le choix dépend de la préférence et de la situation clinique du patient.
Pourquoi fait-on un dépistage de la tuberculose avant de commencer ?
Ce traitement peut réveiller une tuberculose latente ; un dépistage est réalisé avant de débuter, et une tuberculose latente est traitée au préalable.
Une douleur au ventre avec de la fièvre est-elle importante à signaler ?
Oui, en urgence : le tocilizumab expose à un risque rare mais grave de perforation de l'intestin.

25Quand consulter ?

Consulter sans délai en cas de fièvre, frissons, toux, infection, douleur abdominale avec fièvre, pâleur et fatigue majeure, ou jaunissement de la peau.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
Avtozma 162 mg 162 mg/0.9 mL Solution injectable en seringue préremplie 687,48 €
Tyenne 162 mg 180 mg/mL Solution injectable en seringue préremplie 687,48 €
Tyenne 162 mg 180 mg/mL Solution injectable en stylo prérempli 687,80 €
RoActemra 162 mg 162 mg Solution injectable en stylo prérempli 687,80 €
Avtozma 162 mg 162 mg/0.9 mL Solution injectable en stylo prérempli 687,80 €
Avtozma 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
Tyenne 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
RoActemra 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
RoActemra 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
Avtozma 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
Tyenne 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
Avtozma 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
Tyenne 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
RoActemra 20 mg/ml 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
❓ Questions fréquentes sur RoActemra 162 mg
RoActemra 162 mg est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe RoActemra 162 mg parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Quel est le prix de RoActemra 162 mg et son taux de remboursement ?

Le prix public de RoActemra 162 mg est de 687,48 €. Le registre national le classe comme remboursable.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de RoActemra 162 mg ?

Oui : 14 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient RoActemra 162 mg ?

La classe pharmacothérapeutique de RoActemra 162 mg est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L04AC07.

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