Temozolomide Accord 20 mg (Témozolomide) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Témozolomide | 20 mg | — |
Le témozolomide est un agent alkylant : une fois dans l'organisme, il se transforme en une molécule active qui ajoute des groupements « méthyl » sur l'ADN des cellules, notamment tumorales. Ces lésions de l'ADN empêchent les cellules cancéreuses de se diviser et déclenchent leur mort. Comme il agit sur toutes les cellules qui se divisent vite, il touche aussi les cellules saines à renouvellement rapide (moelle osseuse, tube digestif), ce qui explique la baisse des cellules sanguines et les troubles digestifs. Il franchit la barrière entre le sang et le cerveau, ce qui le rend utile contre les tumeurs cérébrales.
Dose calculée par l'oncologue selon la surface corporelle (en mg/m²) et la phase de traitement : par exemple 75 mg/m²/jour pendant la radiothérapie, puis des cures de 150 à 200 mg/m²/jour 5 jours par cycle de 28 jours en entretien. Ce dosage à 20 mg permet d'ajuster finement la dose totale.
Utilisation possible à partir de 3 ans dans les gliomes en récidive, selon les protocoles spécialisés et la surface corporelle.
Surveillance hématologique renforcée chez la personne âgée (risque accru de neutropénie et de thrombopénie).
Numération formule sanguine avant chaque cycle et pendant le traitement ; adaptation ou report de la cure selon les résultats sanguins ; prophylaxie de la pneumocystose (Pneumocystis jirovecii) pendant la phase concomitante à la radiothérapie.
Avaler les gélules entières avec un grand verre d'eau, sans les ouvrir ni les mâcher, de préférence à jeun et toujours de la même façon (à heure fixe).
De préférence à jeun (l'alimentation réduit et retarde l'absorption) ; conserver le même mode de prise à chaque cure ; un traitement antiémétique est souvent prescrit avant la prise.
Ne jamais ouvrir, écraser ni mâcher les gélules : le contenu est cytotoxique et son inhalation ou son contact avec la peau/les muqueuses est dangereux.
Interdit ; en cas de gélule accidentellement ouverte, éviter tout contact avec la peau, les yeux et le nez, et laver abondamment en cas de contact.
Prendre les gélules toujours à la même heure ; en cas de vomissement après la prise, ne pas reprendre de dose ce jour-là ; se laver les mains après manipulation ; tenir hors de portée des enfants et des femmes enceintes.
Traitement par cycles définis par le protocole d'oncologie (généralement plusieurs cycles de 28 jours en entretien), avec réévaluation régulière par imagerie et bilan sanguin.
En cas d'oubli, ne pas doubler la dose ; contacter l'équipe d'oncologie pour savoir s'il faut prendre la dose oubliée ou décaler, car le respect du schéma des cures est important.
Toxicité hématologique majeure (chute profonde des plaquettes et des globules blancs) avec risque d'infections graves et de saignements ; troubles digestifs sévères.
Surveillance hématologique rapprochée et traitement de support (transfusions, facteurs de croissance, antibiotiques) en milieu spécialisé ; pas d'antidote spécifique.
Surveillance étroite de la numération formule sanguine avant et pendant chaque cycle (risque de thrombopénie et de neutropénie sévères, parfois retardées) ; prophylaxie anti-pneumocystose pendant la phase concomitante à la radiothérapie ; risque d'infections opportunistes et de réactivation virale (hépatite B, herpès) ; risque rare de syndrome myélodysplasique ou de leucémie secondaire ; risque d'atteinte hépatique parfois grave (surveillance des tests hépatiques) ; nausées/vomissements nécessitant souvent un antiémétique préventif ; contraception efficace obligatoire chez l'homme et la femme.
L'alimentation diminue l'absorption : prendre de préférence à jeun et toujours de la même façon.
Contre-indiqué : le témozolomide est tératogène et fœtotoxique ; une contraception efficace est obligatoire chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après. Les hommes traités doivent également utiliser une contraception (risque génotoxique sur les spermatozoïdes) et se renseigner sur la conservation de sperme avant traitement. Consulter impérativement le CRAT et l'oncologue.
Contre-indiqué : l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement en raison de la toxicité potentielle grave pour le nourrisson.
Utilisation possible à partir de 3 ans dans certains gliomes en récidive, selon les protocoles spécialisés ; surveillance hématologique renforcée.
Risque accru de toxicité hématologique (neutropénie, thrombopénie) ; surveillance sanguine renforcée et adaptation de dose selon la tolérance.
| Sévérité (DFG) | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée | Prudence, données limitées, surveillance de la tolérance |
| Sévère ou dialyse | Prudence particulière, décision spécialisée (données très limitées) |
| Sévérité | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée | Prudence, surveillance renforcée des tests hépatiques |
| Sévère | Prudence particulière, décision spécialisée |
Prudence : la fatigue, les étourdissements et la somnolence fréquents sous traitement peuvent altérer l'aptitude à conduire ; ne pas conduire en cas de somnolence.
Déconseillé, compte tenu du risque d'atteinte hépatique et de la fragilité générale du patient sous chimiothérapie.
Action cytotoxique s'exerçant dès l'absorption ; la baisse des cellules sanguines survient typiquement quelques jours à 3 semaines après le début de la cure
Concentration plasmatique maximale environ 1 heure après la prise à jeun
Effet évalué sur la durée des cycles de traitement et par l'imagerie de la tumeur
À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité, selon les indications de la notice (souvent à température ambiante), hors de portée des enfants et des femmes enceintes ; rapporter les gélules non utilisées à la pharmacie.
Témozolomide 20 mg par gélule
Lactose et autres excipients — voir notice complète (prudence en cas d'intolérance au lactose).
Consulter sans délai en cas de fièvre, frissons, infection, saignement inhabituel (gencives, nez, bleus, sang dans les selles ou les urines), pâleur et fatigue majeure, jaunissement de la peau, ou essoufflement inhabituel.
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| Temozolomide Accord 100 mg | 100 mg | Gélule | — | — |
| Temodal 20 mg | 20 mg | Gélule | — | — |
| Temozolomide Accord 140 mg | 140 mg | Gélule | — | — |
| Temodal 100 mg | 100 mg | Gélule | — | — |
| Temozolomide Accord 180 mg | 180 mg | Gélule | — | — |
| Temodal 250 mg | 250 mg | Gélule | — | — |
| Temozolomide Accord 250 mg | 250 mg | Gélule | — | — |
| Temodal 140 mg | 140 mg | Gélule | — | — |
| Temozolomide Accord 5 mg | 5 mg | Gélule | — | — |
Non. Temozolomide Accord 20 mg est réservé à l'usage hospitalier et n'est pas délivré en pharmacie de ville.
Oui : 9 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.
La classe pharmacothérapeutique de Temozolomide Accord 20 mg est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L01AX03.