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Truxima 100 mg

Rituximab
🇧🇪 Belgique Usage hospitalier

Truxima 100 mg (Rituximab) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

💊 Similaires : MabThera 1400 mg 120 mg/mL Truxima 500 mg 10 mg/mL Rixathon 500 mg 10 mg/mL Rixathon 100 mg 10 mg/mL MabThera 1600 mg 120 mg/mL voir tout ↓
Informations générales
Dosage10 mg/mL
FormeSolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationVoie intraveineuse
Présentation2 x 10 ml
LaboratoireCelltrion Healthcare Hungary
Code nationalEU/1/16/1167/002
Code ATCL01FA01
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Prescription médicale restreinte H - Art 6, §1 bis, deuxième alinéa, quatrième tiret et septième alinéa, 4) de la Loi du 25/03/1964 + Art 63 de l'AR 14/12/2006
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Rituximab 10 mg/mL
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Lymphomes non hodgkiniens et leucémie lymphoïde chronique, en association à une chimiothérapie
  • Polyarthrite rhumatoïde sévère, en cas d'échec des autres traitements
  • Certaines vascularites auto-immunes sévères (granulomatose avec polyangéite)
En clair

Le rituximab est un anticorps monoclonal qui cible spécifiquement une protéine (CD20) présente à la surface de certains lymphocytes B, qu'il s'agisse de lymphocytes B cancéreux dans les lymphomes, ou de lymphocytes B responsables de la production d'anticorps anormaux dans certaines maladies auto-immunes. En détruisant ces cellules ciblées, il traite le cancer ou réduit l'activité de la maladie auto-immune.

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon la surface corporelle et l'indication, déterminée par le spécialiste (oncologue, hématologue ou rhumatologue), administrée en perfusion intraveineuse selon un protocole précis et répété selon le schéma de traitement.

Enfant

Utilisation possible dans certaines indications pédiatriques oncologiques spécifiques, sur décision spécialisée.

Personne âgée

Prudence chez le sujet âgé, surveillance renforcée du risque infectieux et cardiovasculaire pendant la perfusion.

Cas particuliers

Prémédication systématique obligatoire (antihistaminique, antipyrétique, parfois corticoïde) avant chaque perfusion.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse lente réalisée exclusivement en milieu hospitalier ou en hôpital de jour spécialisé, avec surveillance continue des constantes vitales, précédée systématiquement d'une prémédication.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable à diluer.

Ouvrir la gélule ?

Dilution et manipulation réservées au personnel hospitalier formé.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute sensation de frisson, de fièvre, de démangeaison, ou de gêne respiratoire pendant la perfusion, en particulier lors de la première administration.

4Durée du traitement

Traitement administré par cycles selon le protocole de l'indication (cancer ou maladie auto-immune), dont la fréquence et le nombre sont déterminés par le spécialiste selon la réponse clinique.

5Oubli d'une dose

Sans objet, administration hospitalière strictement programmée selon le protocole médical.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du risque infectieux et des réactions liées à la perfusion.

Quand consulter en urgence

Prise en charge immédiate en milieu hospitalier spécialisé.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au rituximab, à des protéines murines, ou à l'un des composants
  • Infection active sévère non contrôlée
  • Immunodépression sévère préexistante non liée à la maladie traitée

8Mises en garde

Dépistage obligatoire d'une hépatite B avant l'initiation du traitement, un risque de réactivation grave existant, parfois retardée après l'arrêt du traitement, nécessitant une surveillance prolongée. Prémédication systématique avant chaque perfusion pour réduire le risque de réaction. Surveillance cardiaque en cas d'antécédent cardiovasculaire. Surveillance biologique régulière (numération sanguine) pendant et après le traitement.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres immunosuppresseurs ou biothérapies : majoration importante du risque infectieux, associations encadrées selon le protocole
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant et après le traitement
Interactions fréquentes
  • Antihypertenseurs : interrompre temporairement avant la perfusion selon le protocole, risque d'hypotension pendant la perfusion
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire particulière.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Réactions liées à la perfusion (fièvre, frissons, nausées)
  • Infections des voies respiratoires
  • Baisse des globules blancs
Fréquents
  • Céphalées
  • Douleurs musculaires
  • Éruption cutanée
  • Hypotension pendant la perfusion
Peu fréquents
  • Réactivation d'une hépatite B
  • Infections sévères
  • Troubles cardiaques pendant la perfusion
Rares
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (infection cérébrale rare mais grave)
  • Perforation digestive (dans certains contextes de lymphome)
Très rares
  • Choc anaphylactique
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Insuffisance hépatique fulminante liée à une réactivation virale

11Grossesse

À utiliser uniquement en cas de nécessité vitale, sur décision spécialisée ; le rituximab traverse le placenta et peut affecter les lymphocytes B du fœtus, une contraception efficace étant recommandée pendant le traitement et plusieurs mois après. Se référer au CRAT (lecrat.fr).

12Allaitement

Déconseillé pendant le traitement. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Utilisation possible dans certaines indications oncologiques pédiatriques spécifiques, sur décision spécialisée.

14Chez la personne âgée

Utilisable avec surveillance renforcée du risque infectieux et cardiovasculaire pendant la perfusion.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique majeure généralement nécessaire.

16Insuffisance hépatique

Prudence, surveillance renforcée en raison du risque de réactivation virale et de sa toxicité potentielle sur le foie.

17Conduite automobile

Sans objet le jour de la perfusion ; possible fatigue les jours suivants, prudence recommandée.

18Alcool

Déconseillé pendant la période de traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Déplétion des lymphocytes B débutant dès la perfusion

Effet maximal

Effet maximal après plusieurs semaines selon le protocole

Durée d'action

Effet immunosuppresseur prolongé pouvant persister plusieurs mois après la dernière perfusion

20Conservation

Au réfrigérateur, à l'abri de la lumière, selon les conditions strictes du fabricant.

21Composition

Substance active

Rituximab 100 mg/10 ml

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi reçois-je des médicaments avant chaque perfusion ?
Cette prémédication systématique réduit le risque de réactions parfois sévères pouvant survenir pendant la perfusion, en particulier lors de la première administration.
Pourquoi dois-je faire un dépistage de l'hépatite B avant de commencer ?
Ce traitement peut réactiver une hépatite B ancienne, parfois de façon grave, y compris après l'arrêt du traitement, d'où l'importance d'un dépistage et d'une surveillance prolongée.
Pourquoi ce traitement est-il utilisé à la fois dans le cancer et dans les maladies auto-immunes ?
Il cible spécifiquement les lymphocytes B, qu'ils soient cancéreux ou responsables de la production d'anticorps anormaux dans certaines maladies auto-immunes.
Combien de temps mes défenses immunitaires restent-elles affaiblies après le traitement ?
L'effet peut persister plusieurs mois après la dernière perfusion, justifiant une surveillance prolongée du risque infectieux.

25Quand consulter ?

Toute anomalie est surveillée en continu par l'équipe hospitalière pendant la perfusion ; signaler immédiatement fièvre, frissons, essoufflement, ou tout signe d'infection après la sortie.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Belgique
Nom commercialDosageFormePrixP/G
MabThera 1400 mg 120 mg/mL Solution injectable
Truxima 500 mg 10 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
Rixathon 500 mg 10 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
Rixathon 100 mg 10 mg/mL Solution à diluer pour perfusion
MabThera 1600 mg 120 mg/mL Solution injectable
❓ Questions fréquentes sur Truxima 100 mg
Truxima 100 mg est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Truxima 100 mg est réservé à l'usage hospitalier et n'est pas délivré en pharmacie de ville.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de Truxima 100 mg ?

Oui : 5 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient Truxima 100 mg ?

La classe pharmacothérapeutique de Truxima 100 mg est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L01FA01.

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