Zometa 4 mg/5 ml (Acide Zolédronique) est un médicament commercialisé en Belgique. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Zolédronique | 4 mg | — |
L'acide zolédronique est un bisphosphonate qui se fixe sur l'os et bloque l'action des ostéoclastes, les cellules responsables de la destruction osseuse ; en freinant cette résorption, il augmente la densité minérale osseuse et réduit le risque de fractures. Une seule perfusion assure un effet prolongé sur toute une année.
Une perfusion intraveineuse unique de 5 mg (100 ml) une fois par an pour l'ostéoporose ; une perfusion unique de 5 mg pour la maladie de Paget, avec réinjection éventuelle selon l'évolution.
Non indiqué chez l'enfant.
Pas d'adaptation systématique liée à l'âge, mais surveillance de la fonction rénale, souvent altérée chez le sujet âgé.
Assurer une hydratation adéquate avant la perfusion, en particulier chez le sujet âgé ou sous diurétiques.
Perfusion intraveineuse lente d'au moins 15 minutes, réalisée par un professionnel de santé, avec une hydratation adéquate du patient avant l'administration.
Sans objet, voie intraveineuse.
Sans objet, solution injectable.
Manipulation réservée au personnel de santé.
Boire abondamment avant et après la perfusion ; un traitement préventif par paracétamol peut être proposé pour limiter le syndrome pseudo-grippal fréquent après la première perfusion.
Traitement au long cours, avec réévaluation périodique par le médecin (généralement après 3 à 5 ans) de l'intérêt de poursuivre.
En cas de perfusion annuelle manquée, reprendre contact avec le médecin pour reprogrammer la perfusion.
Hypocalcémie, altération de la fonction rénale.
Surveillance médicale, supplémentation en calcium et vitamine D, correction hydro-électrolytique.
Corriger impérativement toute hypocalcémie et toute carence en vitamine D avant la perfusion, et assurer un apport suffisant en calcium et vitamine D pendant le traitement. Un examen bucco-dentaire est recommandé avant l'initiation, en raison du risque rare d'ostéonécrose de la mâchoire, surtout en cas de soins dentaires invasifs. Assurer une bonne hydratation. Surveiller la fonction rénale avant chaque perfusion.
Sans objet, mais maintenir des apports alimentaires suffisants en calcium et vitamine D.
Contre-indiqué. Les bisphosphonates se fixent durablement sur l'os et peuvent affecter le développement du squelette fœtal ; une contraception efficace est recommandée chez la femme en âge de procréer. Se référer au CRAT (lecrat.fr).
Contre-indiqué en l'absence de données suffisantes sur le passage dans le lait. Voir le CRAT (lecrat.fr).
Non indiqué chez l'enfant.
Utilisable, mais surveillance renforcée de la fonction rénale et de l'hydratation ; population fréquemment concernée par l'ostéoporose.
| Clairance de la créatinine | Conduite |
|---|---|
| ≥ 35 ml/min | Dose usuelle, hydratation adéquate |
| < 35 ml/min | Contre-indiqué |
Aucune adaptation posologique nécessaire, l'acide zolédronique n'étant pas métabolisé par le foie.
Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent rarement survenir ; prudence si ces symptômes apparaissent.
Aucune interaction directe, mais l'alcool en excès est un facteur de risque d'ostéoporose.
Effet sur la résorption osseuse dès les premiers jours
Effet maximal sur la densité osseuse après plusieurs mois
Effet prolongé sur une année après une seule perfusion
A conserver selon les conditions du fabricant ; la poche est prête à l'emploi, à utiliser immédiatement après ouverture.
Acide zolédronique 5 mg / 100 ml
Mannitol, citrate de sodium, eau pour préparations injectables ; voir notice.
Consulter en cas de douleurs dentaires ou de la mâchoire, de fourmillements autour de la bouche ou de spasmes musculaires (signes d'hypocalcémie), ou de douleur inhabituelle de la cuisse ou de la hanche.
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| Zometa 4 mg/100 ml | 4 mg | Solution pour perfusion | 107,53 € | — |
| Zoledronic Acid Mylan 4 mg/5 ml | 0.8 mg/mL | Solution à diluer pour perfusion | 112,35 € | — |
| Zoledroninezuur Altan 4 mg/100 ml | 40 mg/L | Solution pour perfusion | 112,36 € | — |
| Zoledronic Acid Sandoz 4 mg/100 ml | 42.64 ug/mL | Solution pour perfusion | 112,36 € | — |
| Aclasta 5 mg/100 ml | 50 ug/mL | Solution pour perfusion | 153,06 € | — |
| Zoledronate EG 5 mg/100 ml | 50 ug/mL | Solution pour perfusion | 159,40 € | — |
| Zoledroninezuur Altan 5 mg/100 ml | 50 mg/1000 mL | Solution pour perfusion | 159,40 € | — |
| Acide zolédronique Fresenius Kabi 4 mg/5 ml | 0.8 mg/mL | Solution à diluer pour perfusion | — | — |
Non. Le registre national classe Zometa 4 mg/5 ml parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.
Le prix public de Zometa 4 mg/5 ml est de 107,53 €. Le registre national le classe comme remboursable.
Oui : 8 médicaments commercialisés en Belgique contiennent la même substance active.
La classe pharmacothérapeutique de Zometa 4 mg/5 ml est identifiée par son code ATC. Son code ATC est M05BA08.