AURO-NINTEDANIB

• Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
• Autres pneumopathies interstitielles fibrosantes chroniques évolutives (« progressives »).
• Pneumopathie interstitielle associée à la sclérodermie systémique.

OFEV contient du nintédanib, une « thérapie ciblée » (inhibiteur de plusieurs tyrosine kinases) qui freine les mécanismes de la fibrose (cicatrisation excessive) dans les poumons. Il ralentit le déclin de la fonction respiratoire dans la fibrose pulmonaire, sans la guérir ni inverser les lésions. Le dosage 150 mg deux fois par jour est la dose pleine recommandée (le 100 mg est une dose réduite selon la tolérance). C'est un traitement de fond spécialisé, avec une surveillance de la diarrhée, du foie et du risque de saignement.

150 mg deux fois par jour (toutes les 12 h), au cours d'un repas ; réduction à 100 mg ×2 en cas d'effets indésirables (diarrhée, foie). Fixée par le spécialiste.

Non indiqué.

Utilisable ; surveillance habituelle.

Réduire (100 mg ×2) en cas d'atteinte hépatique légère ; éviter si modérée à sévère.

Avaler la capsule ENTIÈRE avec de l'eau, AU COURS d'un repas, à environ 12 h d'intervalle (ne pas croquer/ouvrir).

Au cours d'un repas ; éviter le pamplemousse.

Avaler entière (ne pas croquer/ouvrir).

Capsule molle : avaler entière.

Traiter une diarrhée dès le début (hydratation, lopéramide) ; faire les bilans du foie ; signaler saignements, douleur abdominale intense ; éviter pamplemousse/millepertuis ; contraception efficace.

Diarrhée, nausées/vomissements, élévation des enzymes du foie.

Avis spécialisé.

• Grossesse et allaitement.
• Allergie au nintédanib/à l'arachide ou au soja (excipients).
• Prudence/contre-indication : atteinte hépatique modérée à sévère, risque hémorragique élevé, antécédent récent de perforation/chirurgie abdominale, infarctus/AVC récent.

• Inhibiteurs puissants de la P-gp/CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine, jus de pamplemousse) : augmentent le nintédanib ; inducteurs (rifampicine, millepertuis) : le diminuent.
• Anticoagulants/antiagrégants : risque hémorragique majoré.

• Autres médicaments diarrhéigènes/hépatotoxiques (prudence).

Éviter le jus de pamplemousse et le millepertuis ; prendre au repas.

• Diarrhée, nausées, douleurs abdominales, élévation des enzymes du foie, perte d'appétit.

• Vomissements, perte de poids, saignements (nez, gencives), maux de tête, hypertension.

• Atteinte hépatique, thromboses/événements cardiovasculaires, baisse des plaquettes.

• Perforation digestive, atteinte hépatique grave, saignement grave.

• Réactions allergiques graves (arachide/soja).

Effet « ralentisseur » de la maladie évalué sur des mois (fonction respiratoire) ; pas d'amélioration ressentie immédiate.

Information non disponible dans les sources consultées.

Action couverte par 2 prises/jour.

Nintédanib (ésilate) 150 mg (capsule molle).

Contient de la lécithine de SOJA / de l'huile (arachide selon la formule) — voir la notice (allergies).