AURO-SUNITINIB (Sunitinib) est un médicament commercialisé au Canada. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Sunitinib | 12.5 mg | — |
Le sunitinib est un inhibiteur multicible de tyrosines kinases (VEGFR, PDGFR, KIT, RET, FLT3), qui bloque à la fois l'angiogenèse tumorale, formation de nouveaux vaisseaux nourrissant la tumeur, et la prolifération directe des cellules tumorales exprimant ces récepteurs.
Dose totale ajustée par paliers de 12,5 mg selon l'indication et la tolérance ; ce dosage de 12,5 mg permet un ajustement fin de la dose, par exemple pour atteindre 37,5 mg avec 3 gélules, ou une réduction depuis 50 mg vers 37,5 mg ou 25 mg en cas de toxicité. GIST et cancer du rein : schéma habituel 50 mg/jour pendant 4 semaines puis 2 semaines d'arrêt. Tumeurs neuroendocrines pancréatiques : 37,5 mg/jour en continu.
Non indiqué.
Pas d'adaptation systématique nécessaire du fait de l'âge seul.
Interruptions temporaires ou réductions de dose fréquemment nécessaires en cas de toxicité.
Gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour.
Peut être prise avec ou sans nourriture.
Ne pas ouvrir ni écraser la gélule.
Contre-indiqué, ne pas manipuler le contenu, ce produit étant cytotoxique.
En cas de vomissement après la prise, ne pas reprendre de dose supplémentaire, attendre la prise suivante.
Traitement continu par cycles selon l'indication, jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, sous surveillance oncologique stricte.
Si l'oubli est constaté le jour même, prendre dès que possible ; si constaté le lendemain, ne pas rattraper, reprendre le schéma normal. Ne jamais doubler la dose.
Majoration des effets indésirables (fatigue, troubles digestifs, hypertension sévère, toxicité cutanée).
Il n'existe pas d'antidote spécifique ; traitement symptomatique et de soutien en milieu hospitalier, surveillance cardiaque.
Une surveillance cardiovasculaire est indispensable : pression artérielle à contrôler chaque semaine en début de traitement puis régulièrement, un risque d'hypertension sévère étant fréquent, ainsi qu'un ECG et la fraction d'éjection ventriculaire gauche, un risque d'insuffisance cardiaque et d'allongement du QT étant décrit. Un bilan hépatique régulier est nécessaire, une hépatotoxicité parfois sévère voire fatale ayant été rapportée. Un bilan thyroïdien est recommandé, une hypothyroïdie étant fréquente. Une NFS régulière est nécessaire, un risque de cytopénies existant. Une surveillance du risque hémorragique est recommandée, des épistaxis fréquentes et des hémorragies parfois graves étant possibles. Un risque de perforation gastro-intestinale et de fistules existe. Prudence en cas de chirurgie programmée, un arrêt temporaire étant recommandé avant et après l'intervention.
Éviter le jus de pamplemousse, qui augmente les concentrations plasmatiques de sunitinib.
Contre-indiqué formellement. Un effet tératogène et fœtotoxique est démontré chez l'animal. Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et pendant plusieurs semaines après l'arrêt, chez la femme et chez l'homme, des effets potentiels sur la fertilité et le sperme étant décrits. En cas de grossesse découverte sous traitement, arrêt immédiat et avis oncologique et CRAT en urgence (lecrat.fr).
Contre-indiqué. Un passage dans le lait maternel est probable compte tenu des propriétés physico-chimiques de la molécule ; l'allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement et plusieurs semaines après l'arrêt.
Non indiqué, absence de données d'efficacité et de sécurité établies chez l'enfant et l'adolescent.
Pas d'adaptation posologique systématique nécessaire du fait de l'âge, mais surveillance cardiovasculaire et biologique renforcée compte tenu d'une plus grande vulnérabilité aux effets indésirables sévères.
Aucune adaptation initiale n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'insuffisance rénale sévère ou de dialyse, données limitées, surveillance renforcée.
| Sévérité (Child-Pugh) | Conduite à tenir |
|---|---|
| Légère à modérée (A/B) | Pas d'adaptation initiale nécessaire, surveillance hépatique renforcée |
| Sévère (C) | Non recommandé, données insuffisantes |
Fatigue, vertiges et risque de convulsions ou de syndrome de leucoencéphalopathie possibles : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, en particulier en cas de symptômes neurologiques.
Déconseillé compte tenu du risque hépatique et de la fatigue déjà induits par le traitement.
Concentrations maximales en 6 à 12 heures
État d'équilibre atteint après 10 à 14 jours de prise quotidienne
Demi-vie d'environ 40 à 60 heures, métabolite actif inclus, prise unique quotidienne
À conserver à température ambiante, moins de 30°C, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Sunitinib 12,5 mg, sous forme de malate
Mannitol et autres excipients qs (voir notice).
Consulter en urgence en cas de douleur thoracique, essoufflement brutal, œdèmes des jambes, saignement important, jaunisse, céphalées violentes avec troubles visuels ou convulsions, ou douleur abdominale intense.
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| TARO-SUNITINIB | 50 mg | Capsule | — | — |
| NAT-SUNITINIB | 12.5 mg | Capsule | — | — |
| SUTENT | 12.5 mg | Capsule | — | — |
| SANDOZ SUNITINIB | 12.5 mg | Capsule | — | — |
| TEVA-SUNITINIB | 12.5 mg | Capsule | — | — |
| SUTENT | 25 mg | Capsule | — | — |
| SANDOZ SUNITINIB | 25 mg | Capsule | — | — |
| TEVA-SUNITINIB | 25 mg | Capsule | — | — |
| SUTENT | 50 mg | Capsule | — | — |
| SANDOZ SUNITINIB | 50 mg | Capsule | — | — |
| TEVA-SUNITINIB | 50 mg | Capsule | — | — |
| TARO-SUNITINIB | 12.5 mg | Capsule | — | — |
| NAT-SUNITINIB | 50 mg | Capsule | — | — |
| AURO-SUNITINIB | 25 mg | Capsule | — | — |
| TARO-SUNITINIB | 25 mg | Capsule | — | — |
| NAT-SUNITINIB | 25 mg | Capsule | — | — |
| AURO-SUNITINIB | 50 mg | Capsule | — | — |
Non. Le registre national classe AURO-SUNITINIB parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.
Oui : 17 médicaments commercialisés au Canada contiennent la même substance active.
La classe pharmacothérapeutique de AURO-SUNITINIB est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L01EX01.