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EPURIS

Isotrétinoïne
🇨🇦 Canada Sur ordonnance

EPURIS (Isotrétinoïne) est un médicament commercialisé au Canada. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

💊 Similaires : EPURIS 20 mg ACCUTANE 10 mg EPURIS 30 mg ACCUTANE 40 mg ABSORICA LD 8 mg CLARUS 10 mg ABSORICA LD 16 mg CLARUS 40 mg voir tout ↓
Informations générales
Dosage40 mg
FormeCapsule
Voie d'administrationOrale
Présentation30
LaboratoireCIPHER PHARMACEUTICALS INC
Code national02397013
Code ATCD10BA01
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Médicaments sur ordonnance
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Isotrétinoïne 40 mg
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement des formes sévères d'acné (acné nodulaire, acné conglobata, ou acné à risque de cicatrices définitives) résistantes à une cure adaptée de traitement systémique classique (antibiotiques) et de traitement local
En clair

L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A (rétinoïde) qui agit sur les glandes sébacées de la peau : elle réduit très fortement leur taille et leur production de sébum, normalise la kératinisation des follicules pileux (évitant leur obstruction, à l'origine des points noirs et des boutons) et possède une action anti-inflammatoire locale. Cette action combinée permet souvent une rémission prolongée, voire une guérison durable de l'acné sévère après une cure complète de plusieurs mois, ce qui la distingue des autres traitements de l'acné qui ne font que contrôler la maladie pendant leur utilisation. Cette efficacité s'accompagne cependant d'un risque tératogène majeur, ce qui explique l'encadrement très strict de sa prescription.

2Posologie

Adulte

Dose initiale habituelle de 0,5 mg/kg/jour, ajustée ensuite selon la tolérance et la réponse, généralement jusqu'à 0,5-1 mg/kg/jour, pour une dose cumulée totale de cure d'environ 120 à 150 mg/kg répartie sur 4 à 6 mois.

Enfant

Utilisation possible chez l'adolescent selon la sévérité de l'acné et la maturité pubertaire, sur prescription dermatologique spécialisée.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique liée à l'âge au-delà de l'adolescence et de l'âge adulte, l'acné sévère étant rare après cet âge.

Cas particuliers

Prescription initiale réservée à un dermatologue ; renouvellement possible par tout médecin dans le cadre du programme de prévention de la grossesse.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler la capsule entière avec un verre d'eau, au cours d'un repas.

Avec ou sans repas

À prendre au cours d'un repas pour améliorer l'absorption.

Écraser le comprimé ?

Avaler la capsule entière, ne pas l'ouvrir.

Ouvrir la gélule ?

Ne pas ouvrir la capsule.

Conseils pratiques

Utiliser systématiquement des soins hydratants et des baumes labiaux (sécheresse cutanéo-muqueuse quasi constante) ; se protéger du soleil ; ne jamais donner son sang pendant le traitement et pendant le mois suivant l'arrêt ; ne jamais partager ce médicament.

4Durée du traitement

Cure complète généralement de 4 à 6 mois, déterminée selon la dose cumulée totale visée et la réponse clinique ; une seconde cure peut être envisagée après un délai en cas de rechute.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; ne pas doubler la dose le lendemain ; les oublis répétés peuvent réduire l'efficacité de la cure.

6Surdosage

Signes possibles

Céphalées importantes, vertiges, vomissements, symptômes évoquant un excès aigu de vitamine A.

Quand consulter en urgence

Consulter en cas de dose largement supérieure à la dose prescrite ; surveillance symptomatique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'isotrétinoïne, aux rétinoïdes ou à un excipient
  • Grossesse et allaitement
  • Femme en âge de procréer sans respect strict du programme de prévention de la grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Hypervitaminose A
  • Hyperlipidémie sévère non contrôlée
  • Association aux tétracyclines (risque d'hypertension intracrânienne)

8Mises en garde

Programme de prévention de la grossesse obligatoire chez la femme en âge de procréer : double contraception efficace débutée 1 mois avant le traitement et poursuivie 1 mois après son arrêt, test de grossesse négatif avant chaque prescription mensuelle, information et signature d'un accord de soins ; surveillance de l'humeur (dépression, très rares idées suicidaires) ; surveillance du bilan lipidique et hépatique ; sécheresse cutanéo-muqueuse systématique (peau, lèvres, yeux, muqueuse nasale) ; ne jamais donner son sang pendant et 1 mois après le traitement ; éviter l'épilation à la cire (fragilité cutanée) ; risque rare d'hypertension intracrânienne (céphalées, troubles visuels).

9Interactions

Interactions majeures
  • Tétracyclines (dont la doxycycline) : contre-indiquées (risque d'hypertension intracrânienne)
  • Autres rétinoïdes ou vitamine A à forte dose : cumul toxique à éviter
Interactions fréquentes
  • Contraceptifs microdosés (progestatif seul) : efficacité parfois réduite, préférer une contraception combinée ou un dispositif fiable dans le cadre du programme
  • Alcool : majoration du risque hépatique et des triglycérides
Interactions alimentaires

L'alcool est déconseillé (risque hépatique et lipidique).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Sécheresse des lèvres (chéilite)
  • Sécheresse cutanée, desquamation
  • Sécheresse oculaire et nasale
Fréquents
  • Céphalées
  • Élévation des triglycérides et du cholestérol
  • Élévation des enzymes hépatiques
  • Douleurs musculaires et articulaires
  • Conjonctivite
  • Épistaxis (saignements de nez légers)
Peu fréquents
  • Troubles de l'humeur, dépression
  • Photosensibilité
  • Amincissement des cheveux
Rares
  • Hypertension intracrânienne bénigne
  • Idées suicidaires (rares mais à surveiller)
  • Pancréatite
Très rares
  • Malformations congénitales sévères en cas de grossesse exposée
  • Réactions cutanées sévères
  • Atteinte hépatique sévère
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (lien discuté)

11Grossesse

Contre-indication ABSOLUE : l'isotrétinoïne provoque des malformations congénitales sévères (cérébrales, cardiaques, faciales) et des fausses couches en cas d'exposition, même brève, pendant la grossesse. Le programme de prévention de la grossesse, avec double contraception et tests répétés, est impératif chez toute femme en âge de procréer. En cas de grossesse découverte sous traitement, arrêter immédiatement et consulter en urgence un centre spécialisé ; consulter impérativement le CRAT.

12Allaitement

Contre-indiqué pendant l'allaitement, l'isotrétinoïne étant une petite molécule lipophile susceptible de passer dans le lait avec un risque pour le nourrisson.

13Chez l'enfant

Utilisation possible chez l'adolescent selon la sévérité de l'acné, sur prescription dermatologique spécialisée, avec les mêmes précautions contraceptives dès la puberté chez la fille.

14Chez la personne âgée

Sans objet en pratique, l'acné sévère nécessitant ce traitement étant rare après l'adolescence/jeune âge adulte.

15Insuffisance rénale

Prudence en cas d'insuffisance rénale, sur avis spécialisé ; peu de données disponibles nécessitant une adaptation systématique.

16Insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique ; surveillance des transaminases avant et pendant le traitement chez tous les patients.

17Conduite automobile

Prudence en cas de troubles visuels nocturnes (rares) ou de vertiges.

18Alcool

Déconseillé : majore le risque hépatique et l'élévation des triglycérides.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration progressive de l'acné généralement visible après 4 à 8 semaines, parfois précédée d'une aggravation transitoire initiale

Effet maximal

Amélioration maximale généralement en fin de cure (4 à 6 mois)

Durée d'action

Effet souvent durable après la fin de la cure complète (rémission prolongée voire définitive dans de nombreux cas)

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants et des femmes enceintes.

21Composition

Substance active

Isotrétinoïne 10 mg par capsule molle

Excipients importants

Voir notice complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi la contraception est-elle si strictement encadrée avec ce médicament ?
L'isotrétinoïne provoque des malformations très graves du fœtus en cas de grossesse, même pour une exposition brève ; le programme de prévention (double contraception, tests de grossesse mensuels) vise à éliminer tout risque de grossesse pendant le traitement.
Pourquoi ai-je les lèvres et la peau si sèches sous ce traitement ?
C'est un effet quasi systématique et attendu de l'isotrétinoïne, qui réduit fortement la production de sébum ; des soins hydratants réguliers (lèvres, peau, yeux) sont indispensables pendant toute la cure.
Pourquoi mon médecin surveille-t-il mon humeur pendant ce traitement ?
Un lien avec des troubles de l'humeur, dont de rares cas de dépression, a été rapporté avec ce traitement ; toute modification de l'humeur doit être signalée rapidement.
L'acné revient-elle après l'arrêt du traitement ?
Dans la majorité des cas, une cure complète permet une rémission prolongée voire une guérison durable ; une minorité de patients peut nécessiter une seconde cure en cas de rechute.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de suspicion de grossesse (arrêt immédiat du traitement), de troubles de l'humeur ou idées suicidaires, de céphalées violentes avec troubles visuels, ou de douleur abdominale intense.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés au Canada
Nom commercialDosageFormePrixP/G
EPURIS 20 mg Capsule
ACCUTANE 10 mg Capsule
EPURIS 30 mg Capsule
ACCUTANE 40 mg Capsule
ABSORICA LD 8 mg Capsule
CLARUS 10 mg Capsule
ABSORICA LD 16 mg Capsule
CLARUS 40 mg Capsule
ABSORICA LD 24 mg Capsule
EPURIS 10 mg Capsule
ABSORICA LD 32 mg Capsule
❓ Questions fréquentes sur EPURIS
EPURIS est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe EPURIS parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de EPURIS ?

Oui : 11 médicaments commercialisés au Canada contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient EPURIS ?

La classe pharmacothérapeutique de EPURIS est identifiée par son code ATC. Son code ATC est D10BA01.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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