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HERZUMA CONTAINS 1 VIAL OF POWDER AND 1 VIAL OF DILUENT

Trastuzumab
🇨🇦 Canada Sur ordonnance

HERZUMA CONTAINS 1 VIAL OF POWDER AND 1 VIAL OF DILUENT (Trastuzumab) est un médicament commercialisé au Canada. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

💊 Similaires : TRAZIMERA 440 mg HERCEPTIN VIALS 440 mg KANJINTI FIOLE À USAGE UNIQUE 150 mg TRAZIMERA 150 mg PERJETA-HERCEPTIN COMBO PACK 440 mg + 420 mg ONTRUZANT FIOLE À USAGE UNIQUE 150 mg KANJINTI 420 mg OGIVRI FIOLES À DOSE UNIQUE 150 mg voir tout ↓
Informations générales
Dosage440 mg
FormePoudre pour solution, Trousse
Voie d'administrationIntraveineuse
LaboratoireCELLTRION INC.
Code national02480794
Code ATCL01FD01
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • Annexe D
  • Médicaments sur ordonnance
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Trastuzumab 440 mg
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Cancer du sein avec surexpression de HER2, en situation précoce (adjuvant) ou métastatique
  • Cancer de l'estomac métastatique avec surexpression de HER2, en association
En clair

Ce médicament est un biosimilaire du trastuzumab, une molécule de référence déjà couverte précédemment (Herceptin), c'est-à-dire une copie biologique hautement similaire en termes d'efficacité, de sécurité et de qualité, développée après l'expiration du brevet de la molécule originale et approuvée après une évaluation réglementaire rigoureuse démontrant cette équivalence clinique. Il cible spécifiquement le récepteur HER2, une protéine présente en excès à la surface d'environ 15 à 20% des cancers du sein, où elle stimule anormalement leur croissance ; en s'y fixant, le trastuzumab bloque cette stimulation excessive et recrute le système immunitaire pour détruire les cellules tumorales. Un test préalable confirmant la surexpression de HER2 est indispensable avant tout traitement, celui-ci n'étant efficace que dans cette sous-population de patientes.

2Posologie

Adulte

Dose de charge initiale puis dose d'entretien calculée selon le poids, en perfusion intraveineuse toutes les 1 ou 3 semaines selon le protocole précis déterminé par l'oncologue, la durée totale de traitement adjuvant étant généralement d'un an.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant.

Personne âgée

Personne âgée : évaluation cardiaque préalable systématique, surveillance renforcée.

Cas particuliers

Adaptation selon la fonction cardiaque évaluée régulièrement (échographie cardiaque) tout au long du traitement.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse (dose de charge sur environ 90 minutes, puis perfusions d'entretien plus courtes selon la tolérance), réalisée exclusivement en milieu hospitalier spécialisé avec surveillance médicale, en particulier lors de la première perfusion.

Avec ou sans repas

Sans rapport direct avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, préparation réalisée en unité de reconstitution des cytotoxiques/biothérapies.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute sensation inhabituelle pendant la perfusion (fièvre, frissons, essoufflement). Signaler tout essoufflement, œdème des jambes ou palpitations entre les cures.

4Durée du traitement

Généralement 1 an de traitement en situation adjuvante (cancer du sein précoce), ou poursuivi tant que la maladie répond au traitement en situation métastatique, selon le protocole et la tolérance cardiaque.

5Oubli d'une dose

Sans objet : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du risque de réaction liée à la perfusion et de toxicité cardiaque.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au trastuzumab ou à l'un des excipients
  • Dyspnée sévère de repos liée à une maladie maligne évoluée ou nécessitant une oxygénothérapie
  • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée (contre-indication relative selon la sévérité et l'évaluation cardiologique)

8Mises en garde

Évaluation de la fonction cardiaque systématique avant traitement puis régulièrement pendant toute sa durée, en particulier en association avec les anthracyclines (risque cardiotoxique cumulé important). Confirmation obligatoire de la surexpression de HER2 avant traitement. Surveillance étroite lors de la première perfusion.

9Interactions

Interactions majeures
  • Anthracyclines (doxorubicine, épirubicine) : majoration importante du risque cardiotoxique, association généralement évitée ou très encadrée
  • Autres agents cardiotoxiques : prudence en association
Interactions fréquentes
  • Chimiothérapies associées (taxanes) : effet synergique recherché selon le protocole
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fatigue
  • Nausées
  • Céphalées
  • Frissons, fièvre (surtout lors de la 1ʳᵉ perfusion)
Fréquents
  • Diarrhée
  • Éruption cutanée
  • Douleurs articulaires ou musculaires
  • Neutropénie (surtout en association avec une chimiothérapie)
Peu fréquents
  • Dysfonction cardiaque asymptomatique
  • Insuffisance cardiaque symptomatique
Rares
  • Pneumopathie interstitielle
  • Réaction sévère liée à la perfusion
Très rares
  • Choc anaphylactique
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë

11Grossesse

DÉCONSEILLÉ pendant la grossesse : le trastuzumab peut provoquer un oligoamnios et des complications fœtales, notamment pulmonaires et rénales. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et plusieurs mois après.

12Allaitement

Par manque de données suffisantes et par prudence, non recommandé pendant l'allaitement.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Évaluation cardiaque préalable systématique, surveillance renforcée.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose systématique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

16Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose systématique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance hépatique.

17Conduite automobile

Prudence après la perfusion en cas de fatigue, fièvre ou frissons, effets fréquents avec ce traitement, en particulier lors de la première administration.

18Alcool

Aucune interaction pharmacologique directe majeure connue.

19Temps d'action

Début d'effet

Action ciblée sur les cellules HER2-positives dès la première perfusion

Effet maximal

Réponse tumorale évaluée après plusieurs cycles selon l'indication et le protocole

Durée d'action

Effet prolongé nécessitant des perfusions répétées régulières pendant toute la durée du traitement (souvent 1 an en situation adjuvante)

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8°C) avant reconstitution, à l'abri de la lumière ; solution reconstituée à utiliser selon le protocole précis de stabilité.

21Composition

Substance active

Trastuzumab (biosimilaire) 150 mg, poudre avec solvant pour solution à diluer pour perfusion

Excipients importants

Tréhalose dihydraté, L-histidine, polysorbate 20.

24Questions fréquentes

Qu'est-ce qu'un biosimilaire par rapport au médicament de référence ?
Un biosimilaire est une copie biologique hautement similaire à la molécule de référence (ici l'Herceptin), approuvée après des études démontrant une efficacité et une sécurité équivalentes. Il constitue une alternative validée par les autorités de santé.
Pourquoi doit-on tester ma tumeur avant de me proposer ce traitement ?
Ce médicament n'est efficace que si votre tumeur surexprime une protéine particulière appelée HER2. Un test spécifique confirme cette caractéristique avant de débuter le traitement.
Pourquoi ma fonction cardiaque est-elle surveillée régulièrement ?
Ce traitement peut, dans certains cas, affaiblir temporairement le muscle cardiaque. Une surveillance régulière par échographie permet de détecter précocement ce risque.
Combien de temps vais-je recevoir ce traitement ?
En situation de traitement précoce du cancer du sein, la durée standard est généralement d'un an ; en situation métastatique, le traitement est poursuivi tant qu'il reste efficace.

25Quand consulter ?

URGENCE en cas d'essoufflement important, de gonflement des jambes, de palpitations, ou de fièvre/frissons pendant la perfusion. Consultez pour le suivi cardiologique régulier programmé pendant tout le traitement.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés au Canada
Nom commercialDosageFormePrixP/G
TRAZIMERA 440 mg Poudre pour solution
HERCEPTIN VIALS 440 mg Poudre pour solution
KANJINTI FIOLE À USAGE UNIQUE 150 mg Poudre pour solution
TRAZIMERA 150 mg Poudre pour solution
PERJETA-HERCEPTIN COMBO PACK 440 mg + 420 mg Poudre pour solution, Trousse, Solution
ONTRUZANT FIOLE À USAGE UNIQUE 150 mg Poudre pour solution
KANJINTI 420 mg Trousse, Poudre pour solution
OGIVRI FIOLES À DOSE UNIQUE 150 mg Poudre pour solution
ONTRUZANT FIOLE À USAGE MULTIPLE 440 mg Poudre pour solution
HERZUMA FLACON À USAGE UNIQUE 150 mg Poudre pour solution
OGIVRI FIOLE MULTIDOSE 20 ml + 440 mg Poudre pour solution
PHESGO FIOLE À USAGE UNIQUE 40 mg + 80 mg Solution
HERCEPTIN SC SINGLE DOSE VIAL 600 mg Solution
PHESGO FIOLE À USAGE UNIQUE 60 mg + 60 mg Solution
❓ Questions fréquentes sur HERZUMA CONTAINS 1 VIAL OF POWDER AND 1 VIAL OF DILUENT
HERZUMA CONTAINS 1 VIAL OF POWDER AND 1 VIAL OF DILUENT est-il délivré sans ordonnance ?

Non. Le registre national classe HERZUMA CONTAINS 1 VIAL OF POWDER AND 1 VIAL OF DILUENT parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de HERZUMA CONTAINS 1 VIAL OF POWDER AND 1 VIAL OF DILUENT ?

Oui : 14 médicaments commercialisés au Canada contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient HERZUMA CONTAINS 1 VIAL OF POWDER AND 1 VIAL OF DILUENT ?

La classe pharmacothérapeutique de HERZUMA CONTAINS 1 VIAL OF POWDER AND 1 VIAL OF DILUENT est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L01FD01.

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