MULTI 1000 (Vitamine B1 + Vitamine A + Acide ascorbique + Vitamine B6 + Nicotinamide + Vitamine D + Vitamine E + Vitamine B2 + Acide d-pantothénique) est un médicament commercialisé au Canada. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Canada ne publie pas de résumé des caractéristiques du produit. Les informations ci-dessous sont celles du RCP français de Vitamine A (source ANSM), reprises mot pour mot : elles valent au niveau de la molécule (indications, contre-indications, interactions, grossesse, effets). ⚠️ La posologie dépend de la présentation — vérifiez-la sur la notice du produit commercialisé au Canada.
Traitement symptomatique d’appoint des affections rhinopharyngées du nourrisson de plus de 6 mois et de l’enfant.
Posologie
Population pédiatrique
RESERVE AU NOURRISSON DE PLUS DE 6 MOIS ET A L’ENFANT.
de 6 mois à 30 mois : 1 comprimé par jour, pendant 3 mois,
de 30 mois à 5 ans : 2 comprimés par jour, pendant 3 mois,
à partir de 5 ans : 3 comprimés par jour, pendant 3 mois.
Mode d’administration
Il est IMPERATIF de délayer le comprimé dans un peu d’eau ou tout autre liquide froid, car la prise de comprimé non délité chez l’enfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse route. A prendre de préférence au cours d’un repas.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence de vitamine A, SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ne doit pas être associé :
aux cyclines en cas d’apport de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A
aux rétinoïdes (voir rubrique 4.5)
Cette spécialité est destinée à l’enfant. Toutefois, la conduite à tenir pendant la grossesse et l’allaitement est mentionnée à titre informatif.
Grossesse
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A chez l’adulte, apportée par des médicaments.
Allaitement
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A chez l’adulte, apportée par des médicaments.
Mises en garde spéciales
Eviter de prolonger le traitement en cas d’intolérance digestive.
Le risque d’hypervitaminose A et de toxicité de la vitamine A peut augmenter en cas d’administration concomitante d’autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la vitamine A.
Pour éviter un risque de surdosage :
vérifier l’absence de vitamine A dans la composition d’autres spécialités, y compris si ce sont des spécialités obtenues sans prescription
chaque comprimé contenant 1000 UI de vitamine A (rétinol), respecter les doses maximales recommandées (voir rubriques 4.2)
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/iso maltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Associations contre-indiquées :
+ CYCLINES
En cas d’apport de 10 000 UI/j et plus de vitamine A (ce qui représente plus de 3 fois la dose journalière recommandée pour SOLACY PEDIATRIQUE chez l’enfant à partir de 5 ans) : risque d’hypertension intracrânienne.
+ RETINOÏDES
Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A.
Les effets indésirables survenus après l’administration de SOLACY PEDIATRIQUE sont présentés ci-après :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Rash,
Prurit,
Urticaire,
Sécheresse cutanée
Erythème
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Douleur abdominale
Nausées
Vomissements
Diarrhées
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Un surdosage en vitamine A pourrait survenir en cas de non-respect des doses maximales recommandées en section 4.2 et/ou en cas d’association avec d’autres spécialités contenant de la vitamine A.
Rappel des signes cliniques d’un surdosage en vitamine A
Intoxication aigue en vitamine A (supérieur à 300 000 UI) :
Troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements), céphalées, hypertension intracrânienne, œdème papillaire, irritabilité, desquamation généralisée retardée.
Intoxication chronique:
La dose maximale journalière recommandée est de 2 700 UI pour le nourrisson âgé de 12 à 36 mois, 3 600 UI pour l’enfant âgé de 4 à 6 ans, 5 000 UI pour l’enfant âgé de 7 à 10 ans et 6 600 UI pour l’enfant âgé de 11 à 14 ans.
Les symptômes précoces de l’intoxication chronique sont : alopécie, peau sèche et squameuse, yeux secs, lèvres gercées.
Plus tardivement, les symptômes suivants peuvent se développer : céphalées sévères, hypertension intracrânienne idiopathique (possible survenue d’un bombement de la fontanelle chez le nourrisson), faiblesse généralisée.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Vitamine B1 | 4.5 mg | — |
| Vitamine A | 1000 Unité | — |
| Acide ascorbique | 100 mg | — |
| Vitamine B6 | 1.2 mg | — |
| Nicotinamide | 10 mg | — |
| Vitamine D | 100 Unité | — |
| Vitamine E | 1 Unité | — |
| Vitamine B2 | 1 mg | — |
| Acide d-pantothénique | 2.6 mg | — |
utilisation possible dès la naissance, sous forme adaptée (solution buvable ou ampoule pédiatrique).
la posologie dépend strictement de l’indication et de l’âge.
grossesse
la vitamine A à **fortes doses est tératogène**.
→ dose maximale recommandée : **5 000 UI/j** en prévention.
→ contre-indiquée à fortes doses (>10 000 UI/j), sauf indication médicale stricte.
allaitement
utilisation possible à dose nutritionnelle.
la vitamine A passe dans le lait, ce qui peut couvrir les besoins du nourrisson.
– prudence en cas d’insuffisance hépatique (stockage hépatique de la vitamine A)
– pas d’adaptation spécifique en cas d’insuffisance rénale
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PREGVIT FOLIC 5 | 15 mg + 120 mg + 50 mg + 3 mg + 12 µg + 13.5 mg + 35 mg + 2 mg + 300 mg + 0.15 mg + 10 mg + 3.4 mg + | Comprimé | — | — |
| MULTI 12 | 1 µg + 40 Unité + 0.6 mg + 0.72 mg + 12 µg + 2 Unité + 80 µg + 3 mg + 20 mg + 0.8 mg + 8 mg + 660 Un | Solution | — | — |
| MULTI-12/K1 PEDIATRIC | 400 Unité + 2300 Unité + 0.2 mg + 1 mg + 80 mg + 1.4 mg + 1.2 mg + 1 µg + 7 Unité + 20 µg + 5 mg + 1 | Solution | — | — |
| PREGNANCY MULTIVITAMIN | 1.1 mg + 120 mg + 15 mg + 2 mg + 13.8 mg + 20 mg + 600 Unité + 3 mg + 1.6 mg + 50 mg + 300 mg + 10 m | Comprimé | — | — |
| PREGNANCY MULTIVITAMIN FOLIC 5 | 2 mg + 600 Unité + 15 mg + 50 mg + 12 µg + 5 mg + 3 mg + 0.15 mg + 3.4 mg + 35 mg + 13.8 mg + 300 mg | Comprimé | — | — |
| PREGVIT | 300 mg + 13.5 mg + 0.15 mg + 10 mg + 3.4 mg + 35 mg + 3 mg + 6 mg + 12 µg + 50 mg + 15 mg + 600 Unit | Comprimé | — | — |
Oui : 6 médicaments commercialisés au Canada contiennent la même substance active.
La classe pharmacothérapeutique de MULTI 1000 est identifiée par son code ATC. Son code ATC est B05XC.