SANDOZ RIVAROXABAN

• Prévention des caillots (thrombose veineuse) après une chirurgie de la hanche ou du genou (ce dosage 10 mg).
• Selon les dosages : prévention de l'AVC dans la fibrillation atriale, traitement des phlébites/embolies et prévention de leurs récidives, syndrome coronarien (à faible dose, en association).

Le rivaroxaban bloque directement un facteur clé de la coagulation (le facteur Xa), ce qui empêche la formation et l'extension des caillots. Contrairement aux anti-vitamine K, il ne nécessite pas de surveillance sanguine de routine (INR), mais le risque de saignement reste et il ne faut jamais l'arrêter seul.

Dépend de l'indication. Ce dosage 10 mg une fois par jour correspond à la prévention des caillots après chirurgie de la hanche/du genou (peut être pris avec ou sans nourriture). Les doses de traitement (15/20 mg) se prennent AU COURS d'un repas. Le médecin fixe la dose et la durée.

Certaines indications pédiatriques spécialisées (formes adaptées).

Utilisable ; surveiller la fonction rénale et le risque hémorragique (et de chute).

Adapter/surveiller en cas d'insuffisance rénale ; prudence en cas de faible poids.

Avaler le comprimé avec de l'eau. Le 10 mg peut être pris avec ou sans nourriture (les 15/20 mg au cours d'un repas). En cas de difficulté, il peut être écrasé et mélangé (selon la notice).

10 mg : indifféremment. (15/20 mg : au cours d'un repas, indispensable pour l'absorption.)

Peut être écrasé et pris dans de l'eau/compote si nécessaire (voir la notice).

Sans objet.

Prendre à heure fixe. Signaler tout saignement, selles noires, maux de tête violents. Ne pas arrêter sans avis. Signaler ce traitement avant toute chirurgie/soin dentaire. Éviter l'automédication par AINS/aspirine.

Saignements (parfois graves).

En cas de saignement important : appelez le 15. Un antidote spécifique (andexanet alfa) existe en milieu hospitalier.

• Allergie au rivaroxaban ou à un excipient.
• Saignement évolutif, lésion à haut risque de saignement (ulcère récent, varices…).
• Association à d'autres anticoagulants (sauf relais encadré).
• Maladie du foie avec troubles de la coagulation ; insuffisance rénale sévère (selon l'indication).
• Grossesse et allaitement.
• Association aux antifongiques azolés systémiques et à certains antirétroviraux (voir interactions).

• Antifongiques azolés systémiques (kétoconazole, itraconazole), certains antirétroviraux (ritonavir) : augmentent fortement le rivaroxaban (saignement) — contre-indiqués/à éviter.
• Inducteurs puissants (rifampicine, millepertuis, certains antiépileptiques) : diminuent l'efficacité (risque de caillot) — à éviter.
• Autres anticoagulants, AINS, aspirine, antiagrégants : risque hémorragique majoré.

• Antidépresseurs ISRS/IRSN : risque accru de saignement.
• Certains médicaments modifiant le foie/les reins : surveillance.

Éviter le millepertuis ; le pamplemousse peut augmenter le rivaroxaban (prudence). Éviter l'alcool en excès.

• Saignements (bleus, saignements de nez, gencives).

• Anémie (par saignement), saignements digestifs/urinaires/gynécologiques.
• Nausées, élévation des enzymes du foie.
• Vertiges, maux de tête.

• Saignements plus importants.
• Réactions cutanées, démangeaisons.

• Hémorragie grave (digestive, cérébrale).
• Atteinte du foie, réactions allergiques.

• Réaction allergique grave.
• Réactions cutanées graves (Stevens-Johnson, DRESS).

Effet anticoagulant rapide (quelques heures après la prise).

Effet maximal en 2 à 4 heures.

Environ 24 heures pour le 10 mg (une prise par jour).

Rivaroxaban 10 mg par comprimé pelliculé.

Excipients du comprimé (voir la notice ; peut contenir du lactose).