ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (Acide Zolédronique Anhydre) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Absence d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Zolédronique Anhydre | 4 mg | 5 ml |
L'acide zolédronique est un bisphosphonate qui se fixe sur l'os et bloque l'action des ostéoclastes, les cellules responsables de la destruction osseuse ; en freinant cette résorption, il augmente la densité minérale osseuse et réduit le risque de fractures. Une seule perfusion assure un effet prolongé sur toute une année.
Une perfusion intraveineuse unique de 5 mg (100 ml) une fois par an pour l'ostéoporose ; une perfusion unique de 5 mg pour la maladie de Paget, avec réinjection éventuelle selon l'évolution.
Non indiqué chez l'enfant.
Pas d'adaptation systématique liée à l'âge, mais surveillance de la fonction rénale, souvent altérée chez le sujet âgé.
Assurer une hydratation adéquate avant la perfusion, en particulier chez le sujet âgé ou sous diurétiques.
Perfusion intraveineuse lente d'au moins 15 minutes, réalisée par un professionnel de santé, avec une hydratation adéquate du patient avant l'administration.
Sans objet, voie intraveineuse.
Sans objet, solution injectable.
Manipulation réservée au personnel de santé.
Boire abondamment avant et après la perfusion ; un traitement préventif par paracétamol peut être proposé pour limiter le syndrome pseudo-grippal fréquent après la première perfusion.
Traitement au long cours, avec réévaluation périodique par le médecin (généralement après 3 à 5 ans) de l'intérêt de poursuivre.
En cas de perfusion annuelle manquée, reprendre contact avec le médecin pour reprogrammer la perfusion.
Hypocalcémie, altération de la fonction rénale.
Surveillance médicale, supplémentation en calcium et vitamine D, correction hydro-électrolytique.
Corriger impérativement toute hypocalcémie et toute carence en vitamine D avant la perfusion, et assurer un apport suffisant en calcium et vitamine D pendant le traitement. Un examen bucco-dentaire est recommandé avant l'initiation, en raison du risque rare d'ostéonécrose de la mâchoire, surtout en cas de soins dentaires invasifs. Assurer une bonne hydratation. Surveiller la fonction rénale avant chaque perfusion.
Sans objet, mais maintenir des apports alimentaires suffisants en calcium et vitamine D.
Contre-indiqué. Les bisphosphonates se fixent durablement sur l'os et peuvent affecter le développement du squelette fœtal ; une contraception efficace est recommandée chez la femme en âge de procréer. Se référer au CRAT (lecrat.fr).
Contre-indiqué en l'absence de données suffisantes sur le passage dans le lait. Voir le CRAT (lecrat.fr).
Non indiqué chez l'enfant.
Utilisable, mais surveillance renforcée de la fonction rénale et de l'hydratation ; population fréquemment concernée par l'ostéoporose.
| Clairance de la créatinine | Conduite |
|---|---|
| ≥ 35 ml/min | Dose usuelle, hydratation adéquate |
| < 35 ml/min | Contre-indiqué |
Aucune adaptation posologique nécessaire, l'acide zolédronique n'étant pas métabolisé par le foie.
Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent rarement survenir ; prudence si ces symptômes apparaissent.
Aucune interaction directe, mais l'alcool en excès est un facteur de risque d'ostéoporose.
Effet sur la résorption osseuse dès les premiers jours
Effet maximal sur la densité osseuse après plusieurs mois
Effet prolongé sur une année après une seule perfusion
A conserver selon les conditions du fabricant ; la poche est prête à l'emploi, à utiliser immédiatement après ouverture.
Acide zolédronique 5 mg / 100 ml
Mannitol, citrate de sodium, eau pour préparations injectables ; voir notice.
Consulter en cas de douleurs dentaires ou de la mâchoire, de fourmillements autour de la bouche ou de spasmes musculaires (signes d'hypocalcémie), ou de douleur inhabituelle de la cuisse ou de la hanche.
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE VIATRIS 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE TILLOMED 4 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion | 4 mg | solution à diluer pour perfusion | 116,55 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100 ml, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 130,65 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 mL, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 130,65 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE VIATRIS 5 mg/100 ml, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 130,65 € | GEN |
| ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 130,65 € | GEN |
| ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion | 4 mg | solution pour perfusion | 99,29 € | PRI |
| ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion | 5 mg | solution pour perfusion | 190,28 € | PRI |
Non. ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est de 116,55 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 11 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, est à 99,29 €.