AGYRAX, comprimé sécable (Méclozine (Dichlorhydrate De)) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par AGYRAX reste insuffisant dans la « Prévention et traitement du mal des transports ».
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Chez l’adulte
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Prévention et traitement du mal des transports.
Posologie
Crise vertigineuse
1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.
Mal des transports
La 1ère prise doit s’effectuée 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Hypersensibilité à la méclozine, à l’un des composants du produit ou à un des dérivés de la pipérazine.
Insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Liée à l'effet anticholinergique :
o Risque de glaucome par fermeture de l'angle
o Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation du dichlorhydrate de méclozine est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né.
Allaitement
Le passage du dichlorhydrate de méclozine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Mises en garde spéciales
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
L’absorption de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l’alcool est déconseillée pendant le traitement (voir rubrique 4.5).
Précautions d'emploi
En raison de ses propriétés anticholinergiques, AGYRAX doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant :
une sténose du pylore,
une diminution de la motilité gastro-intestinale,
une myasthénie,
une démence.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez le sujet âgé plus sensible aux effets anticholinergiques de la méclozine ; il est donc préférable de commencer le traitement à la plus petite dose recommandée.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez le patient épileptique.
Le traitement par AGYRAX devra être arrêté 4 jours avant des tests allergiques pour éviter d’influer sur les résultats des tests.
L’absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
Associations contre-indiquées
MÉDICAMENTS ATROPINIQUES
Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
MÉDICAMENTS SÉDATIFS
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations déconseillées
+ Alcool
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Les effets indésirables d’AGYRAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d’hypersensibilité qu’il peut provoquer.
Les effets indésirables sont listés par Classe de Systèmes d'Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence. Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d’organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections cardiaques
Indéterminée
Palpitations
Tachycardie
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Indéterminée
Acouphènes
Vertiges
Affections oculaires
Rare
Vision trouble
Indéterminée
Diplopie
Affections gastro-intestinales
Fréquent
Sécheresse de la bouche
Rare
Nausées
Vomissements
Indéterminée
Douleur abdominale
Constipation
Diarrhée
Troubles généraux
Indéterminée
Fatigue
Faiblesse
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Choc anaphylactique
Investigations
Indéterminée
Prise de poids
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Indéterminée
Anorexie
Augmentation de l’appétit
Affections du système nerveux
Très fréquent
Sédation
Somnolence
Indéterminée
Etourdissements
Maux de tête
Paresthésie
Troubles du mouvement (y compris syndrome Parkinsonien)
Affections psychiatriques
Indéterminée
Anxiété
Humeur euphorique
Excitabilité
Hallucinations
Insomnie
Troubles psychotiques
Troubles de la mémoire
Désorientation
Confusion
Paranoïa
Troubles rénaux et urinaires
Indéterminée
Dysurie
Polyurie
Rétention urinaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Indéterminée
Gorge sèche
Sécheresse nasale
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Symptômes
Comme avec les autres traitements antihistaminiques, les symptômes observés en cas de surdosage résultent de l’action sur le système nerveux central : assoupissement, coma ou excitation, crise convulsive et dépression post-ictale.
Des effets de surdosage en anti-cholinergiques peuvent également être observés tels que pupilles dilatées, rougeur brusque du visage, bouche sèche, excitation, hallucination, crise tonico-clonique. D’autres effets ont également été observés : ataxie, tremblements, psychoses, hyperthermie, hypotension, hypertension, tachycardie et arythmie. Des syndromes extrapyramidaux ont été rapportés.
Les symptômes observés en cas de surdosage important incluent : œdème cérébral, coma profond, dépression respiratoire, collapsus cardio-respiratoire, voire décès.
Prise en charge
Il n’y a pas d’antidote spécifique. Une surveillance des fonctions vitales, et, si nécessaire, un traitement symptomatique devront être mis en place en milieu spécialisé.
AGYRAX peut provoquer une somnolence. Il importe d'en tenir compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine, chez lesquels l’association à l’alcool ou d’autres médicaments sédatifs est par ailleurs déconseillée (voir rubrique 4.5).
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Méclozine (Dichlorhydrate De) | 25 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| NAVIDOXINE, comprimé sécable | 25 mg | comprimé sécable | — | — |
Chez l’adulte Traitement symptomatique de la crise vertigineuse. Prévention et traitement du mal des transports.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour AGYRAX, comprimé sécable. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Le prix public de AGYRAX, comprimé sécable est de 2,94 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu insuffisant.
Posologie Crise vertigineuse 1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas. Mal des transports La 1ère prise doit s’effectuée 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour. Population pédiatrique Sans objet. Mode d’administration Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée. Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.
Les effets indésirables d’AGYRAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d’hypersensibilité qu’il peut provoquer.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
AGYRAX, comprimé sécable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : antihistaminiques à usage systémique. Son code ATC est R06AE05.
Symptômes Comme avec les autres traitements antihistaminiques, les symptômes observés en cas de surdosage résultent de l’action sur le système nerveux central : assoupissement, coma ou excitation, crise convulsive et dépression post-ictale.…
Grossesse Compte tenu des données disponibles, l'utilisation du dichlorhydrate de méclozine est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né.…