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AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable

Amikacine
🇫🇷 France Remboursé à 65% Liste I

AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable (Amikacine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage250 mg
Formesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire, intraveineuse
Présentation10 flacons en verre de 2 mL
LaboratoireSTRAGEN-FRANCE
Code national63899393
Classe thérapeutiqueautres aminosides
Code ATCJ01GB06
Prix & Remboursement
Prix public 36,56 €
Remboursement Remboursé à 65%
Type
Prix relevé le 09/08/2026
📋 Évaluation par la Haute Autorité de santé
Service médical rendu Important avis du 20/05/2026

Le service médical rendu par AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL (sulfate d’amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu ASMR V pas d'amélioration démontrée avis du 20/05/2026

Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’amikacine déjà inscrites.

Avis complet de la Commission de la transparence ↗
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • prescription hospitalière
  • liste I
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Amikacine 250 mg 1 mL de solution
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Infections bactériennes sévères (notamment à bacilles à Gram négatif) : infections urinaires hautes compliquées, infections du sang (septicémies), pulmonaires, abdominales, osseuses.
  • Souvent en association à un autre antibiotique, pour une durée courte, en début de traitement d'une infection grave.
En clair

L'amikacine est un aminoside : elle bloque la fabrication des protéines des bactéries et les tue rapidement, surtout les bactéries à Gram négatif. On l'utilise dans les infections graves, généralement en association et pour quelques jours, car son efficacité est forte mais sa toxicité (reins, oreille) impose une durée courte et une surveillance.

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon le poids et la fonction rénale, en une injection par jour le plus souvent (intraveineuse lente ou intramusculaire), par l'équipe soignante. Le taux sanguin (notamment le taux résiduel) guide l'ajustement. Durée habituellement courte (quelques jours).

Enfant

Dose au poids, sous surveillance (fonction rénale, taux) ; formes adaptées.

Personne âgée

Adapter à la fonction rénale (souvent diminuée) ; surveillance rapprochée (reins, audition).

Cas particuliers

Espacer/réduire fortement en cas d'insuffisance rénale ; surveillance accrue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Administrée par un professionnel de santé (injection intraveineuse lente ou intramusculaire), avec surveillance.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet (forme injectable).

Ouvrir la gélule ?

Sans objet (préparée par le soignant).

Conseils pratiques

Bien s'hydrater. Signaler tout bourdonnement, baisse d'audition, vertige, ou diminution des urines. Faire les dosages sanguins et le suivi rénal demandés.

4Durée du traitement

Courte (souvent quelques jours), pour limiter la toxicité. Ne pas prolonger au-delà de ce qui est nécessaire.

5Oubli d'une dose

En milieu de soins, les injections sont gérées par l'équipe.

6Surdosage

Signes possibles

Atteinte rénale, atteinte de l'oreille (audition, équilibre), blocage neuromusculaire (faiblesse, gêne respiratoire).

Quand consulter en urgence

Prise en charge médicale ; surveillance rénale et auditive. Contacter l'équipe / le 15.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie à l'amikacine ou à un autre aminoside.
  • Myasthénie (maladie neuromusculaire) — risque d'aggravation.
  • Atteinte sévère préexistante de l'oreille interne (prudence/contre-indication selon le contexte).

8Mises en garde

Surveiller la fonction rénale (créatinine) et le taux sanguin de l'amikacine ; surveiller l'audition et l'équilibre en cas de traitement prolongé ou de facteurs de risque. Bien hydrater. Prudence en cas de maladie rénale, de déshydratation, chez la personne âgée, et en cas d'association à d'autres médicaments toxiques pour les reins ou l'oreille. Éviter en cas de myasthénie. Risque de blocage neuromusculaire (curares, chirurgie).

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres médicaments toxiques pour les reins ou l'oreille (autres aminosides, certains diurétiques comme le furosémide, vancomycine, ciclosporine, produits de contraste) : toxicité additive — à éviter/surveiller.
  • Curares et anesthésiques : risque de blocage neuromusculaire (faiblesse, dépression respiratoire).
Interactions fréquentes
  • Toxine botulique : effet neuromusculaire majoré.
  • Certains antibiotiques : associations encadrées (synergie recherchée).
Interactions alimentaires

Sans objet (usage hospitalier).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Généralement administré sur une courte durée ; effets surveillés.
Fréquents
  • Atteinte rénale (élévation de la créatinine), souvent réversible.
  • Réaction au point d'injection.
Peu fréquents
  • Atteinte de l'oreille : bourdonnements, baisse de l'audition, vertiges (parfois irréversibles).
  • Troubles de l'équilibre.
Rares
  • Blocage neuromusculaire (faiblesse, gêne respiratoire).
  • Réactions allergiques.
Très rares
  • Surdité définitive.
  • Insuffisance rénale aiguë sévère.
  • Réaction allergique grave.

11Grossesse

À éviter pendant la grossesse, sauf infection grave sans alternative (risque théorique d'atteinte de l'oreille du fœtus avec les aminosides) — décision spécialisée (CRAT).

12Allaitement

Passage faible dans le lait et peu absorbé par le nourrisson : utilisable si nécessaire, avec surveillance (CRAT). Demandez conseil.

13Chez l'enfant

Utilisable à dose au poids, sous surveillance (reins, audition, taux).

14Chez la personne âgée

Adapter à la fonction rénale ; surveillance rapprochée (toxicité rénale et auditive accrue).

15Insuffisance rénale

Fonction rénale (DFG estimé)Conduite à tenir
NormaleDose habituelle, dosage du taux résiduel
Modérément altéréeEspacer les injections / réduire la dose, selon le taux
Sévèrement altéréeForte réduction ; surveillance étroite ; dose après dialyse

16Insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière liée au foie (élimination rénale) ; surveillance habituelle.

17Conduite automobile

Possibles vertiges/troubles de l'équilibre (oreille) : prudence.

18Alcool

Sans objet dans ce cadre.

19Temps d'action

Début d'effet

Action antibactérienne rapide (effet bactéricide concentration-dépendant).

Effet maximal

Pic juste après l'injection.

Durée d'action

Une injection par jour le plus souvent (effet post-antibiotique).

20Conservation

Conservation et préparation assurées par l'établissement de soins (solution injectable).

21Composition

Substance active

Amikacine 500 mg dans 2 ml (solution pour injection IM/IV ; soit 250 mg/ml).

Excipients importants

Excipients de la solution injectable (voir la notice).

24Questions fréquentes

Pourquoi une surveillance par prises de sang ?
L'amikacine peut atteindre les reins et l'oreille. On surveille la fonction rénale et le taux sanguin de l'antibiotique (notamment le taux « résiduel ») pour adapter la dose et limiter la toxicité.
Quels signes doivent m'alerter ?
Des bourdonnements d'oreille, une baisse de l'audition, des vertiges/troubles de l'équilibre, ou une diminution des urines : signalez-les vite à l'équipe soignante.
Pourquoi une durée si courte ?
Parce que la toxicité (reins, oreille) augmente avec la durée. On l'utilise puissamment mais brièvement, souvent en association à un autre antibiotique.
Est-ce dangereux pour l'oreille de façon définitive ?
L'atteinte est souvent réversible, mais peut parfois être durable. C'est pourquoi on surveille et on limite la durée. Tout symptôme doit être signalé rapidement.

25Quand consulter ?

Dans ce cadre hospitalier, signalez immédiatement bourdonnements, baisse d'audition, vertiges, diminution des urines, ou faiblesse musculaire/gêne respiratoire. Faites le suivi rénal et les dosages demandés.

27Sources

Dernière vérification : 30/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable 250 mg poudre pour solution injectable 55,15 €
AMIKACINE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable 500 mg poudre pour solution injectable 71,68 €
AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable 50 mg solution injectable
AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon 1 g poudre pour solution injectable
AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL, solution injectable 250 mg solution injectable
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur 590 mg dispersion pour inhalation par nébuliseur
❓ Questions fréquentes sur AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable
AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable est-il délivré sans ordonnance ?

Non. AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Quel est le prix de AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable et son taux de remboursement ?

Le prix public de AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable est de 36,56 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable ?

Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable ?

AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : autres aminosides. Son code ATC est J01GB06.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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