AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt (Amylmétacrésol + Alcool Dichloro-2,4 Benzylique) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Posologie
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Adultes et enfant de plus de 6 ans
La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.
Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.
Enfants de moins de 6 ans
Ce produit est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Administration par voie orale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfant de moins de 6 ans.
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Il n’y a pas ou peu de données disponibles sur l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d’utiliser ce médicament pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l’amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l’homme n’est disponible.
Mises en garde
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.
Précautions particulières liées aux excipients
Ce produit contient du maltitol (E965) et de l'isomalt (E953). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
L’isomalt (E953) et le maltitol (E965) peuvent avoir un effet laxatif léger.
Tenir compte de la valeur calorique 2,3 kcal/g d’isomalt (E953) ou de maltitol (E965).
Le jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classification par système et organe
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Hypersensibilité1
Description des effets indésirables
1Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous la forme d'éruptions cutanées, d'angio-œdème, d'urticaire, de bronchospasmes et d'hypotension avec syncope.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Symptômes
Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n’est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d’appoint.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Amylmétacrésol | 0,60 mg | une pastille |
| Alcool Dichloro-2,4 Benzylique | 1,20 mg | une pastille |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale | 44,6 mg + 89,2 mg + 120 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire | 0,223 g + 0,446 g + 0,600 g | collutoire | — | — |
| STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille | — | — |
| STREPSILS CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique | 0,600 mg + 1,200 mg | pastille | — | — |
| STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille à sucer | — | — |
| STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille à sucer | — | — |
| STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille | 33,500 mg + 74,900 mg + 0,600 mg + 1,200 mg | pastille | — | — |
| STREPSILS MENTHE GLACIALE, pastille à sucer | 0,6 mg + 1,2 mg | pastille à sucer | — | — |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE, pastille | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
| AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille | — | GEN |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
| STREPSILS LIDOCAINE, pastille | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | PRI |
| STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille à sucer | — | PRI |
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Posologie La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Adultes et enfant de plus de 6 ans La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures. Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 15 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTISEPTIQUE LOCAL (R : système respiratoire). Son code ATC est R02AA20.
Symptômes Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n’est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie. Traitement En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d’appoint.
Grossesse Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Il n’y a pas ou peu de données disponibles sur l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.…