ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion (Atosiban) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Atosiban | 37,5 mg | 5 ml |
L'atosiban est un antagoniste de l'ocytocine, l'hormone naturelle qui déclenche et entretient les contractions utérines pendant le travail. En bloquant les récepteurs de l'ocytocine sur l'utérus, l'atosiban relâche le muscle utérin et réduit la fréquence et l'intensité des contractions, ce qui permet de retarder temporairement un accouchement prématuré imminent. Ce délai supplémentaire, généralement de quelques jours, est mis à profit pour administrer des corticoïdes qui accélèrent la maturation des poumons du fœtus (réduisant le risque de détresse respiratoire du prématuré) et, si besoin, pour organiser un transfert vers une maternité adaptée à la prise en charge d'un grand prématuré.
Administration en 3 étapes selon un schéma standardisé : une injection initiale (bolus), suivie d'une perfusion à débit élevé pendant 3 heures, puis d'une perfusion à débit plus faible pendant jusqu'à 45 heures, pour une durée totale de traitement ne dépassant généralement pas 48 heures.
Sans objet, traitement de la femme enceinte.
Sans objet, traitement de la femme enceinte en âge de procréer.
La dose et la durée sont déterminées par l'obstétricien selon l'évolution des contractions et l'état materno-fœtal.
Injection intraveineuse initiale puis perfusion intraveineuse continue à débit variable, réalisées et surveillées par l'équipe obstétricale en milieu hospitalier.
Sans objet, voie injectable.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet direct pour la patiente, l'administration et la surveillance étant assurées en continu par l'équipe soignante ; signaler toute sensation inhabituelle pendant la perfusion (palpitations, malaise).
Traitement de courte durée (jusqu'à 48 heures maximum par cure), le temps de retarder l'accouchement et de permettre la maturation pulmonaire fœtale par corticoïdes ; peut être répété si la menace d'accouchement prématuré persiste, selon l'avis obstétrical.
Sans objet, ce traitement étant administré en continu et surveillé par l'équipe soignante hospitalière.
Peu de toxicité aiguë grave rapportée compte tenu du mécanisme d'action ciblé ; surveillance materno-fœtale renforcée en cas de doute.
Surveillance clinique renforcée par l'équipe obstétricale ; ajustement du débit de perfusion si besoin.
Surveillance continue des contractions utérines, du rythme cardiaque fœtal et de la tension artérielle maternelle pendant toute la durée de la perfusion ; surveillance de la glycémie chez la patiente diabétique ; prudence en cas de grossesse multiple (risque accru d'œdème pulmonaire, notamment en association à des corticoïdes ou des bêta-mimétiques) ; ce traitement ne traite pas la cause de la menace d'accouchement prématuré, qui doit être recherchée en parallèle.
Sans objet pour la voie injectable.
Traitement spécifiquement destiné à la femme enceinte présentant une menace d'accouchement prématuré entre 24 et 33 semaines d'aménorrhée ; utilisé en milieu hospitalier sous surveillance obstétricale stricte, avec un bénéfice materno-fœtal attendu (délai pour la maturation pulmonaire fœtale par corticoïdes).
Sans objet en pratique, ce traitement étant utilisé avant l'accouchement, en contexte hospitalier de menace d'accouchement prématuré.
Sans objet, traitement de la femme enceinte.
Sans objet, traitement réservé à la femme enceinte en âge de procréer.
Aucune adaptation de dose spécifique documentée ; surveillance clinique habituelle en milieu hospitalier.
Aucune adaptation de dose spécifique documentée ; surveillance clinique habituelle en milieu hospitalier.
Sans objet, ce traitement étant administré en continu en milieu hospitalier, la patiente étant alitée pendant la perfusion.
Sans objet dans le contexte hospitalier d'administration.
Réduction des contractions utérines généralement observée dans l'heure suivant le début de la perfusion
Effet tocolytique maximal pendant la perfusion à débit élevé des 3 premières heures
Effet limité à la durée de la perfusion (jusqu'à 48 heures par cure), le temps de permettre la maturation pulmonaire fœtale
À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler ; dilution juste avant emploi par l'équipe soignante en milieu hospitalier.
Atosiban (sous forme d'acétate) 6,75 mg dans 5 ml de solution à diluer pour perfusion (soit 0,9 mg/ml pour la solution initiale)
Voir notice complète.
Ce traitement étant administré en milieu hospitalier sous surveillance continue, signaler à l'équipe soignante toute sensation inhabituelle (palpitations importantes, essoufflement, douleur thoracique) pendant la perfusion.
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 mL, solution à diluer pour perfusion | 75 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable | 6,75 mg | solution injectable | — | GEN |
| ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 37,5 mg | solution à diluer pour perfusion | — | GEN |
| ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion | 37,5 mg | solution à diluer pour perfusion | — | GEN |
| ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable | 6,75 mg | solution injectable | — | GEN |
| ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable | 6,75 mg | solution injectable | — | GEN |
| TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 37,5 mg | solution à diluer pour perfusion | — | PRI |
| TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable | 6,75 mg | solution injectable | — | PRI |
Non. ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 8 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : autres produits gynécologiques. Son code ATC est G02CX01.