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AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé

Axitinib
🇫🇷 France Générique Remboursé à 100% Liste I

AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé (Axitinib) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage3 mg
Formecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentation56 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé
Groupe génériqueAXITINIB 3 mg
LaboratoireTEVA (PAYS-BAS)
Code national64662504
Classe thérapeutiqueAntinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase
Code ATCL01EK01
Prix & Remboursement
Prix public 714,44 €
Remboursement Remboursé à 100%
Type Générique
Prix relevé le 09/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Axitinib 3 mg un comprimé
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du carcinome rénal avancé, après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou par une cytokine (interféron ou interleukine)
En clair

L'axitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase qui bloque sélectivement les récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR), des protéines situées à la surface des cellules qui, lorsqu'elles sont activées, stimulent la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse) nécessaires à la croissance et à la propagation des tumeurs, notamment dans le cancer du rein. En bloquant ces récepteurs, l'axitinib prive la tumeur de l'apport sanguin dont elle a besoin pour croître, ce qui ralentit sa progression. Ce blocage affecte également les vaisseaux sanguins normaux de l'organisme, ce qui explique les effets indésirables cardiovasculaires et digestifs caractéristiques de cette classe thérapeutique.

2Posologie

Adulte

Dose initiale de 5 mg deux fois par jour à environ 12 heures d'intervalle, pouvant être augmentée à 7 mg puis 10 mg deux fois par jour selon la tolérance et la tension artérielle, ou réduite en cas d'effets indésirables, selon un schéma précis établi par l'oncologue et régulièrement réévalué.

Enfant

Sans objet, ce traitement étant exclusivement réservé à l'adulte atteint de cancer du rein avancé.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire chez la personne âgée, mais une surveillance cardiovasculaire renforcée est recommandée.

Cas particuliers

En cas d'effet indésirable de grade 2 ou plus (notamment hypertension non contrôlée), une réduction de dose ou une interruption temporaire est prévue selon un schéma précis établi par l'oncologue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé à avaler entier avec un verre d'eau, à environ 12 heures d'intervalle, à heure régulière.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, mais toujours de la même façon (systématiquement avec ou systématiquement sans nourriture) pour une absorption stable.

Écraser le comprimé ?

Ne pas écraser sans avis du pharmacien.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Prendre à heure régulière matin et soir ; surveiller sa tension artérielle à domicile si recommandé par le médecin ; signaler immédiatement tout saignement inhabituel, douleur abdominale intense, ou douleur thoracique.

4Durée du traitement

Traitement au long cours poursuivi tant que le bénéfice clinique est observé et la tolérance acceptable, selon la réévaluation régulière de l'oncologue.

5Oubli d'une dose

Si une dose est oubliée, ne pas la prendre si la prochaine dose est prévue dans moins de 4 heures ; sinon, prendre la dose oubliée dès que possible et reprendre le schéma normal, sans jamais doubler la dose suivante.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration de l'hypertension artérielle, fatigue importante, troubles digestifs, dans les cas sévères hémorragies.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence l'équipe oncologique ou se rendre aux urgences en cas de prise accidentelle largement supérieure à la dose prescrite.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'axitinib ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Contrôle et traitement de l'hypertension artérielle avant instauration et surveillance régulière pendant le traitement, surveillance de la fonction thyroïdienne, surveillance des signes de perforation digestive (douleur abdominale intense, sévère) ou de fistule, surveillance du risque hémorragique et thromboembolique, cicatrisation à surveiller en cas de chirurgie programmée (interruption temporaire recommandée avant et après une intervention).

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, clarithromycine) : augmentation importante des concentrations d'axitinib, réduction de dose recommandée en cas d'association nécessaire
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, millepertuis) : diminution importante de l'efficacité de l'axitinib, association déconseillée
Interactions fréquentes
  • Anticoagulants oraux : majoration du risque hémorragique, surveillance rapprochée nécessaire
  • Antihypertenseurs : ajustement souvent nécessaire en raison de l'hypertension induite par l'axitinib
Interactions alimentaires

Le jus de pamplemousse peut augmenter les concentrations d'axitinib et est déconseillé.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Diarrhée
  • Hypertension artérielle
  • Fatigue
  • Nausées
  • Dysphonie (enrouement de la voix)
  • Perte d'appétit
Fréquents
  • Vomissements
  • Douleurs abdominales
  • Syndrome main-pied (rougeur et desquamation des paumes et plantes)
  • Hypothyroïdie
  • Protéinurie
  • Amaigrissement
  • Céphalées
  • Constipation
Peu fréquents
  • Événements thromboemboliques artériels et veineux
  • Perforation gastro-intestinale, fistule
  • Hémorragies
Rares
  • Crise hypertensive
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (exceptionnel)
  • Insuffisance cardiaque
Très rares
  • Hémorragie sévère potentiellement mortelle
  • Perforation digestive sévère

11Grossesse

Contre-indiqué : l'axitinib est susceptible de provoquer des malformations fœtales graves compte tenu de son mécanisme d'action antiangiogénique ; une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et au moins une semaine après son arrêt chez la femme en âge de procréer.

12Allaitement

Contre-indiqué pendant le traitement et au moins 2 semaines après la dernière prise, en l'absence de données rassurantes et compte tenu du profil de toxicité de la molécule.

13Chez l'enfant

Sans objet, ce médicament étant réservé à l'adulte atteint de cancer du rein avancé.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire, mais surveillance cardiovasculaire renforcée recommandée en raison d'un risque accru d'événements cardiovasculaires à cet âge.

15Insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation de dose nécessaire
Sévère ou dialysePrudence, données limitées

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Adaptation recommandée
Légère (A)Aucune adaptation de dose nécessaire
Modérée (B)Réduction de dose recommandée (dose initiale réduite de moitié)
Sévère (C)Non recommandé, données insuffisantes

17Conduite automobile

Prudence recommandée : la fatigue et les vertiges possibles sous ce traitement peuvent altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

18Alcool

Déconseillé pendant ce traitement anticancéreux, en raison du risque de majoration de la fatigue et d'interactions hépatiques.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anticancéreux progressif, évalué sur plusieurs semaines par le suivi biologique et l'imagerie

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 2 à 6 heures après la prise

Durée d'action

Demi-vie d'environ 2,5 à 6,1 heures, justifiant une prise biquotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants, en raison de sa toxicité potentielle.

21Composition

Substance active

Axitinib 1 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté et autres excipients pelliculants — voir notice complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi ma tension artérielle doit-elle être surveillée régulièrement sous ce traitement ?
L'axitinib bloque la formation de nouveaux vaisseaux sanguins, ce qui provoque très fréquemment une élévation de la tension artérielle ; une surveillance régulière, parfois à domicile, permet d'ajuster rapidement un traitement antihypertenseur si nécessaire.
Pourquoi dois-je signaler immédiatement une douleur abdominale intense ?
Ce médicament expose à un risque rare mais grave de perforation de la paroi digestive, qui se manifeste souvent par une douleur abdominale intense et soudaine nécessitant une prise en charge médicale en urgence.
Pourquoi dois-je utiliser une contraception efficace pendant ce traitement ?
L'axitinib peut provoquer de graves malformations chez un fœtus en raison de son action sur la formation des vaisseaux sanguins ; une contraception efficace est donc indispensable pendant toute la durée du traitement et plusieurs jours après son arrêt.
Pourquoi ma voix est-elle devenue plus rauque depuis que je prends ce traitement ?
L'enrouement de la voix (dysphonie) est un effet indésirable très fréquent de l'axitinib, généralement sans gravité, lié à l'action du médicament sur les petits vaisseaux sanguins des cordes vocales.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence l'oncologue ou se rendre aux urgences en cas de douleur abdominale intense soudaine, de saignement inhabituel, de douleur thoracique, de troubles neurologiques nouveaux, ou de tension artérielle très élevée.

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
AXITINIB EG 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 242,81 € GEN
AXITINIB TEVA 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 242,81 € GEN
AXITINIB SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 242,81 € GEN
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INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé 7 mg comprimé pelliculé PRI
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❓ Questions fréquentes sur AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé
AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé est-il délivré sans ordonnance ?

Non. AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Quel est le prix de AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé et son taux de remboursement ?

Le prix public de AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé est de 714,44 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 100%.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé ?

Oui : 19 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, AXITINIB EG 1 mg, comprimé pelliculé, est à 242,81 €.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé ?

AXITINIB TEVA 3 mg, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase. Son code ATC est L01EK01.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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