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AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

Azacitidine
🇫🇷 France Générique Liste I

AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable (Azacitidine) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

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Informations générales
Dosage25 mg
Formepoudre pour suspension injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Présentation1 flacon en verre
Groupe génériqueAZACITIDINE 25 mg/mL
LaboratoireTILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
Code national63510618
Classe thérapeutiqueAntinéoplasiques, Analogues de la pyrimidine
Code ATCL01BC07
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type Générique
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Azacitidine 25 mg 1 mL de suspension reconstituée
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque intermédiaire/élevé.
  • Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) ; leucémie aiguë myéloïde (LAM) dans certaines situations, chez l'adulte non éligible à la greffe.
En clair

WINDUZA contient de l'azacitidine, un anticancéreux « hypométhylant » : il modifie l'expression des gènes des cellules anormales de la moelle osseuse et freine leur prolifération, ce qui améliore la production des cellules sanguines normales dans les syndromes myélodysplasiques et certaines leucémies. Il s'administre en injections sous la peau, en cycles (par exemple 7 jours par mois). C'est un traitement spécialisé, avec une surveillance étroite du sang.

2Posologie

Adulte

Dose au poids/surface corporelle, en injection sous-cutanée, selon un schéma de cycle (souvent 7 jours consécutifs toutes les 4 semaines), défini par l'hématologue ; au moins 4-6 cycles avant d'évaluer l'effet.

Enfant

Usage spécialisé.

Personne âgée

Surveillance renforcée.

Cas particuliers

Adaptation selon la numération sanguine ; prophylaxie antivomitive.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée (bras, cuisses, ventre) par un soignant ; varier le site (rotation) pour limiter les réactions locales.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler fièvre/infection, saignements ; bilans sanguins réguliers ; prophylaxie des nausées ; éviter les contages.

4Durée du traitement

Traitement prolongé par cycles tant qu'il est bénéfique et toléré ; l'effet s'évalue après plusieurs cycles.

5Oubli d'une dose

Sans objet (administré par l'équipe ; un retard se gère avec l'hématologue).

6Surdosage

Signes possibles

Toxicité du sang majorée, troubles digestifs.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Grossesse et allaitement.
  • Tumeur du foie évoluée (cancer hépatique avancé).
  • Allergie à l'azacitidine ou au mannitol.
  • Infection grave évolutive (différer).

8Mises en garde

Surveillance de la numération sanguine (risque d'infections graves/sepsis, d'anémie, de saignements) : le traitement est adapté selon les chiffres. Réactions au point d'injection fréquentes (rougeur, douleur). Nausées/vomissements, diarrhée/constipation, fatigue. Surveiller le foie et les reins (prudence en cas d'atteinte). Pas de vaccins vivants. Contraception efficace pendant et après (homme et femme).

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres myélotoxiques : addition de toxicité sur le sang.
  • Vaccins vivants : contre-indiqués.
Interactions fréquentes
  • Anticoagulants/antiagrégants : risque de saignement (plaquettes basses).
Interactions alimentaires

Aucune restriction particulière.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Baisse des globules blancs/rouges/plaquettes, réactions au point d'injection, nausées/vomissements, diarrhée/constipation, fatigue, fièvre.
Fréquents
  • Infections (pneumonie, etc.), perte d'appétit, maux de tête, baisse du potassium, essoufflement.
Peu fréquents
  • Infections graves/sepsis, saignements, atteinte rénale.
Rares
  • Réactions allergiques, atteinte hépatique, syndrome de lyse tumorale.
Très rares
  • Réactions cutanées graves, nécrose au point d'injection.

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ (toxique pour l'embryon/le fœtus) : contraception efficace pendant et après le traitement, pour la femme et l'homme. En cas de grossesse, avis spécialisé.

12Allaitement

Contre-indiqué.

13Chez l'enfant

Usage spécialisé.

14Chez la personne âgée

Utilisable (souvent le public concerné) ; surveillance renforcée.

15Insuffisance rénale

Prudence ; surveiller (risque accru de toxicité, troubles du potassium/bicarbonates) ; adaptation possible.

16Insuffisance hépatique

Prudence ; contre-indiqué en cas de tumeur du foie évoluée ; surveillance.

17Conduite automobile

Possible fatigue : prudence si concerné.

18Alcool

À limiter.

19Temps d'action

Début d'effet

Bénéfice évalué après plusieurs cycles (4-6) sur la numération/la maladie.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet entretenu par les cycles répétés.

20Conservation

Au réfrigérateur/selon la notice ; reconstitution et administration par du personnel formé (cytotoxique).

21Composition

Substance active

Azacitidine 100 mg (poudre pour suspension injectable).

Excipients importants

Mannitol — voir la notice/le RCP.

24Questions fréquentes

Comment agit ce médicament ?
C'est un « hypométhylant » : il modifie l'expression des gènes des cellules anormales de la moelle et freine leur prolifération, ce qui aide à restaurer une production normale des cellules du sang dans les syndromes myélodysplasiques et certaines leucémies.
Au bout de combien de temps voit-on un effet ?
Souvent après plusieurs cycles (4 à 6) ; il faut être patient et poursuivre tant que le traitement est bénéfique et toléré.
Pourquoi des prises de sang régulières ?
Parce que l'azacitidine abaisse les globules et plaquettes : on surveille pour prévenir les infections et les saignements et adapter le traitement.
L'injection laisse une rougeur, est-ce normal ?
Des réactions au point d'injection (rougeur, douleur) sont fréquentes ; on varie les sites pour les limiter. Signalez une réaction importante.

25Quand consulter ?

Urgence en cas de fièvre/frissons (infection sur baisse des globules blancs), de saignements/bleus, de grande fatigue/pâleur (anémie), d'essoufflement, ou de réaction au point d'injection importante. Le suivi (sang, rein, foie) est assuré par l'équipe d'hématologie.

27Sources

Dernière vérification : 25/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable 25 mg poudre pour suspension injectable GEN
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable 25 mg poudre pour suspension injectable GEN
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AZACITIDINE MYLAN 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable 25 mg poudre pour suspension injectable GEN
AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable 25 mg poudre pour suspension injectable GEN
AZACITIDINE ZENTIVA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable 25 mg poudre pour suspension injectable GEN
ONUREG 300 mg, comprimés pelliculés 300 mg comprimé pelliculé PRI
VIDAZA 25 mg/mL poudre pour suspension injectable 25 mg poudre pour suspension injectable PRI
ONUREG 200 mg, comprimés pelliculés 200 mg comprimé pelliculé PRI
❓ Questions fréquentes sur AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est-il délivré sans ordonnance ?

Non. AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ?

Oui : 9 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ?

AZACITIDINE TILLOMED 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Antinéoplasiques, Analogues de la pyrimidine. Son code ATC est L01BC07.

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