BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose (Borax + Acide Borique) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par BORIQUE MYLAN 12 mg/18 mg/ml (borax, acide borique), solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est modéré dans l’indication de l’AMM.
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence : DACRYOSERUM (borax, acide borique), solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
Posologie
En lavage oculaire
1 à 3 lavages oculaires par jour.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie locale.
Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient unidose avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture et le jeter après usage.
Le récipient-unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux.
Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.
En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d’attendre 15 minutes avant son instillation.
Hypersensibilité à l’acide borique, au borax ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce produit ne contient pas de conservateur. Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.
Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
Les effets indésirables identifiés durant les essais cliniques et après la commercialisation avec l’association du borax/acide borique sont listés au sein des systèmes d’organes par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous selon la convention suivante :
Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d’organes
Fréquence
Effet indésirable
Affections oculaires
Rare
Irritation oculaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas d'irritation, rincer au sérum physiologique stérile.
Une gêne visuelle passagère peut survenir après instillation du collyre en solution et affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Borax | 12 mg | 1 mL de solution |
| Acide Borique | 18 mg | 1 mL de solution |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| BORAX / ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | 18 mg + 12 mg | solution pour lavage | 2,89 € | — |
| DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | 0,180 g + 0,120 g | solution pour lavage | 3,55 € | — |
| FAMENPAX, comprimé orodispersible | 5 mg (4 DH) + 5 mg (4 DH) + 5 mg (6 DH) + 5 mg (8 DH) + 5 mg (6 DH) + 5 mg (8 DH) | comprimé orodispersible | — | — |
| BORAX LEHNING, degré de dilution compris entre 3CH et 30CH ou entre 5DH et 60DH | 3CH à 30CH et 5DH à 60DH + 3CH à 30CH et 5DH à 60DH + 3CH à 30CH et 5DH à 60DH (pommade à 1 %, 4 % o | comprimé et solution(s) et granules et poudre et pommade | — | — |
| DACRYUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | 1,8 g + 1,2 g | solution pour lavage | — | — |
| BORAX BOIRON, degré de dilution compris entre 3CH et 30CH ou entre 5DH et 60DH | 3CH à 30CH et 5DH à 60DH + 3CH à 30CH et 5DH à 60DH + 3CH à 30CH et 5DH à 60DH (pommade à 4 %) + 3CH | comprimé et solution(s) et granules et poudre et pommade | — | — |
| GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale | 0,037 g + 2,040 g + 0,037 g + 2,000 g + 0,075 g + 0,090 g | solution | — | — |
| BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | 18 mg + 12 mg | solution pour lavage | — | — |
| HOMEOAFTYL, comprimé à sucer | 1 mg (5 CH) + 1 mg (5 CH) + 1 mg (5 CH) | comprimé à sucer | — | — |
| BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | 18 mg + 12 mg | solution pour lavage | 2,89 € | GEN |
| BORAX / ACIDE BORIQUE EG 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | 18 mg + 12 mg | solution pour lavage | 2,89 € | GEN |
| BORAX/ACIDE BORIQUE ZENTIVA 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient-unidose | 1,8 g + 1,2 g | solution pour lavage | 2,89 € | GEN |
| BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN CONSEIL 12 mg/18 mg par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | 18 mg + 12 mg | solution pour lavage | — | GEN |
| DACRYOSERUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | 1,80 g + 1,20 g | solution pour lavage | — | PRI |
Le prix public de BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est de 2,89 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu modéré.
Oui : 14 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose, est à 2,89 €.
BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER A USAGE OPHTALMIQUE..