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BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable

Bortézomib
🇫🇷 France Générique Liste I

BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable (Bortézomib) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

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Informations générales
Dosage3,5 mg
Formepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse, sous-cutanée
Présentation1 flacon(s) en verre de 10 ml
Groupe génériqueBORTEZOMIB 3,5 mg
LaboratoireSUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Code national61180933
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type Générique
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Bortézomib 3,5 mg un flacon
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du myélome multiple, seul ou en association
  • Traitement du lymphome à cellules du manteau en cas de rechute ou de progression
En clair

Le bortézomib bloque le protéasome, une structure cellulaire chargée de dégrader les protéines devenues inutiles ou anormales. Cette inhibition provoque une accumulation toxique de protéines dans les cellules cancéreuses, en particulier les cellules myélomateuses très actives sur le plan protéique, conduisant à leur destruction. Ce mécanisme explique également certains effets indésirables, notamment sur les nerfs périphériques.

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon la surface corporelle (généralement 1,3 mg/m²), administrée selon un calendrier précis (par exemple deux fois par semaine pendant deux semaines puis une semaine de repos), par cycles répétés selon le protocole d'oncohématologie.

Enfant

Utilisation exceptionnelle en pédiatrie, réservée à des situations spécifiques sous protocole spécialisé.

Personne âgée

Adaptation selon la tolérance et l'état général du patient âgé.

Cas particuliers

Réduction de dose obligatoire en cas de neuropathie périphérique apparue en cours de traitement, selon un barème précis de gradation de la neuropathie.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée ou intraveineuse selon le protocole, réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel formé.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable.

Ouvrir la gélule ?

Reconstitution réservée au personnel hospitalier spécialisé.

Conseils pratiques

Signaler tout picotement, engourdissement ou douleur dans les mains ou les pieds, qui peut nécessiter une adaptation de la dose.

4Durée du traitement

Traitement par cycles répétés selon le protocole, dont la durée totale est déterminée par l'oncohématologue selon la réponse et la tolérance.

5Oubli d'une dose

Sans objet, administration hospitalière strictement programmée selon le calendrier du protocole.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration de la toxicité hématologique, de l'hypotension et des troubles digestifs.

Quand consulter en urgence

Hospitalisation immédiate en unité spécialisée pour surveillance et traitement symptomatique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au bortézomib, au bore, ou au mannitol
  • Certaines maladies pulmonaires ou cardiaques aiguës sévères, selon évaluation spécialisée
  • Administration intrathécale formellement contre-indiquée (mortelle)

8Mises en garde

Surveillance neurologique régulière pour dépister précocement une neuropathie périphérique, la dose devant être réduite ou le traitement interrompu selon la sévérité. Surveillance hématologique répétée (numération formule sanguine) avant chaque administration. Surveillance cardiaque et pulmonaire, notamment en cas d'antécédent. Prévention du zona par un traitement antiviral souvent associé, le risque de réactivation étant augmenté.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs et inducteurs puissants du CYP3A4 : peuvent modifier les concentrations de bortézomib, ajustement nécessaire
  • Antidiabétiques oraux : risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie rapporté, surveillance glycémique renforcée
Interactions fréquentes
  • Autres traitements neurotoxiques : majoration du risque de neuropathie périphérique
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire particulière connue.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Neuropathie périphérique
  • Thrombopénie
  • Fatigue
  • Nausées
  • Diarrhée
  • Constipation
Fréquents
  • Neutropénie
  • Anémie
  • Zona
  • Fièvre
  • Hypotension
  • Vomissements
Peu fréquents
  • Insuffisance cardiaque
  • Pneumopathie interstitielle
Rares
  • Microangiopathie thrombotique
  • Syndrome de lyse tumorale
Très rares
  • Toxicité pulmonaire aiguë sévère
  • Insuffisance hépatique aiguë
  • Administration intrathécale accidentelle mortelle (erreur de voie d'administration à proscrire absolument)

11Grossesse

Contre-indiqué pendant la grossesse sauf nécessité vitale absolue évaluée par l'oncologue. Contraception efficace obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, pour les deux sexes. Se référer au CRAT (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué pendant le traitement. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Utilisation exceptionnelle réservée à des protocoles spécialisés.

14Chez la personne âgée

Utilisable avec adaptation de dose et surveillance renforcée de la tolérance générale.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose systématique nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'insuffisance sévère ou de dialyse, administration après la séance de dialyse.

16Insuffisance hépatique

Sévérité (bilirubine)Conduite
LégèreDose usuelle
Modérée à sévèreRéduction de dose (souvent réduite d'un tiers à la moitié), surveillance renforcée

17Conduite automobile

Déconseillée en raison de la fatigue, des vertiges et du risque d'hypotension pouvant survenir pendant le traitement.

18Alcool

Déconseillé pendant toute la durée du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antitumoral évalué par des examens sanguins et médullaires répétés selon le protocole

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet maintenu par les cycles répétés du protocole

20Conservation

A température ambiante ou au réfrigérateur selon la présentation, à l'abri de la lumière, selon les conditions strictes du fabricant.

21Composition

Substance active

Bortézomib 3,5 mg

Excipients importants

Mannitol notamment, voir notice pour la liste complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je des picotements dans les mains et les pieds sous ce traitement ?
Ce médicament peut endommager les nerfs périphériques (neuropathie) ; signalez tout picotement ou engourdissement à votre oncologue, qui pourra adapter la dose.
Pourquoi une prise de sang est-elle faite avant chaque injection ?
Ce traitement peut fortement réduire les globules blancs, rouges et les plaquettes ; la surveillance permet d'adapter la dose et de prévenir les complications.
Pourquoi ce médicament ne peut-il jamais être injecté dans le canal rachidien ?
Une administration intrathécale accidentelle est mortelle ; ce médicament est exclusivement injectable par voie sous-cutanée ou intraveineuse selon un protocole strict.
Pourquoi me prescrit-on un antiviral en même temps ?
Ce traitement augmente le risque de réactivation du zona ; un traitement préventif est souvent associé.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute fièvre, saignement inhabituel, essoufflement, douleur thoracique, ou aggravation des picotements/engourdissements.

27Sources

Dernière vérification : 16/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL, solution injectable 2,5 mg solution injectable
BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/ml, solution injectable 2,5 mg solution injectable
BORTEZOMIB ARROW 3,5 mg, poudre pour solution injectable 3,5 mg poudre pour solution injectable GEN
BORTEZOMIB VIATRIS 3,5 mg, poudre pour solution injectable 3,5 mg poudre pour solution injectable GEN
BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, poudre pour solution injectable 3,5 mg poudre pour solution injectable GEN
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable 1 mg poudre pour solution injectable PRI
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable 3,5 mg poudre pour solution injectable PRI
❓ Questions fréquentes sur BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable
BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable est-il délivré sans ordonnance ?

Non. BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable ?

Oui : 7 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

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