BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable (Carbocistéine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des broncho-pneumopathies chroniques.
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable est indiqué chez les enfants âgés de plus de 2 ans.
Posologie
Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1 cuillère à café (5 mL), 2 fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 une cuillère à café (5 mL), 3 fois par jour.
Durée du traitement doit être brève de 8 à 10 jours.
Mode d’administration
Voie orale
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
En cas d’ulcère gastroduodénal actif.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet mal formatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la Carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la Carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de la Carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.
Population pédiatrique
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
Mise en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Précaution d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux. En cas d’apparition de saignements gastro-intestinaux les patients doivent arrêter le traitement.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 20 mg de sodium par cuillère à café de 5 mL, ce qui équivaut à 1% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)) qui peut provoquer des réactions allergiques.
Sans objet.
Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Il est alors conseillé de réduire la dose.
Saignements gastro intestinaux. Il est recommandé d’arrêter le traitement.
Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioœdème.
Quelques cas d’érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Carbocistéine | 2 g | 100 ml |
Carbocistéine
La fiche de la molécule a été établie d'après BRONCHOFLUIDE 5 % SANS SUCRE ADULTE : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ADULTES, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol liquide | 750 mg | solution buvable | — | — |
| CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop | 2 g | sirop | — | — |
| CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 5 g | solution buvable | — | — |
| BRONCATHIOL EXPECTORANT ADULTES, solution buvable | 5 g | solution buvable | — | — |
| HUMEX 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 5 g | solution buvable | — | — |
| CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide | 2 g | sirop | — | GEN |
| CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol | 5 g | solution buvable | — | GEN |
| BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide | 5 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop | 2 g | sirop | — | GEN |
| CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique | 5,00 g | solution buvable | — | GEN |
| BRONCHOKOD 2 POUR CENT ENFANTS, sirop | 2 g | sirop | — | GEN |
| CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol | 2,000 g | solution buvable | — | GEN |
| BRONCHEX 750 mg/15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide | 750 mg | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 2 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop | 5 g | sirop | — | GEN |
| CARBOCISTEINE UPSA 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide | 5 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 2,00 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS, sirop | 2 g | sirop | — | GEN |
| CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 2 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 5 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE ARROW 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 5 g | solution buvable | — | GEN |
Oui : 21 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : MUCOLYTIQUE. Son code ATC est R05CB03.