CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent (Calcium (Bromogalactogluconate De)) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement d’appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.
Posologie
Adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour.
Enfant de plus de 30 kg : 1 comprimé effervescent par jour.
Cette forme n’est pas adaptée à l’enfant de moins de 30 kg en raison de son dosage.
Un comprimé effervescent contient environ 300 mg de brome.
En raison du risque d’accumulation (voir rubrique 4.2) ne pas dépasser :
La dose de 10 mg/kg/jour de brome soit :
o deux comprimés effervescents chez l’adulte,
o un comprimé effervescent chez l’enfant de plus de 30 kg.
3 semaines de traitement.
En cas de réadministration, respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre deux traitements.
Mode d’administration :
Dissoudre le comprimé dans un demi-verre d’eau.
Acné juvénile.
Enfant de moins de 30 kg.
Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté.
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses).
Néphropathie glomérulaire chronique.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
L’utilisation du bromogalactogluconate de calcium est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Grossesse
Dans l’espèce humaine :
au cours du premier trimestre, le risque n’est pas connu,
au cours des deuxième et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées).
Par conséquent par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d’hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Mises en garde spéciales
La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques (voir rubrique 4.8) impose l’arrêt immédiat du traitement.
Précautions d’emploi
L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée.
Le sujet âgé est plus sensible au risque d’effets neuropsychiques, notamment en cas d’insuffisance rénale, même modérée.
En cas de régime désodé, cette forme n’est pas adaptée.
Ce médicament contient 2,86 g de saccharose par comprimé effervescent dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Il peut être nécessaire de contrôler la calciurie. Réduire ou interrompre le traitement si elle dépasse 7,5 mmol/kg/24 h.
Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.
CALCIBRONAT contient du sodium et du saccharose.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 241 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui correspond à 12% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. La dose maximale de 2 comprimés correspond à 482 mg de sodium, soit 24% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. Ce médicament est considéré comme possédant un taux élevé en sodium. Ceci doit être particulièrement pris en compte en cas de régime hyposodé.
Ce médicament contient du saccharose. Ce médicament contient 5,72 g de saccharose par dose (dans le cas de 2 comprimés). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Du fait de sa contenance en saccharose, ce médicament peut être nocif pour les dents.
Ce médicament peut potentialiser les effets de l’alcool et des médicaments à propriétés sédatives.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
En particulier en cas d’association avec la vitamine D
+ Cyclines
Diminution de l’absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s’il y a lieu, contrôle de l’ECG et de la calcémie.
+ Diphosphonates
Risque de diminution de l’absorption digestive des diphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer (sels)
Diminution de l’absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l’absence de calcium.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d’hypercalcémie par diminution de l’élimination urinaire du calcium.
De très rares accidents cutanés à type de bromide ont été rapportés après traitement prolongé.
Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s’observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.
Troubles digestifs : anorexie, constipation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Le traitement du surdosage consiste en :
L’administration par voie orale de 1 g de chlorure de sodium toutes les heures, jusqu’au retour à la normale de la concentration sanguine en bromure. Si nécessaire, on peut adjoindre à ce traitement une perfusion de soluté isotonique de chlorure de sodium.
Une diurèse provoquée par l’administration de furosémide et de mannitol.
La conduite d’automobile ou l’utilisation de machine est déconseillée en raison du risque sédatif attaché à l’emploi de ce médicament.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Calcium (Bromogalactogluconate De) | 2 g | un comprimé |
Traitement d’appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Posologie Adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour. Enfant de plus de 30 kg : 1 comprimé effervescent par jour. Cette forme n’est pas adaptée à l’enfant de moins de 30 kg en raison de son dosage. Un comprimé effervescent contient environ 300 mg de brome.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
· De très rares accidents cutanés à type de bromide ont été rapportés après traitement prolongé. · Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s’observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
Le traitement du surdosage consiste en : · L’administration par voie orale de 1 g de chlorure de sodium toutes les heures, jusqu’au retour à la normale de la concentration sanguine en bromure. Si nécessaire, on peut adjoindre à ce traitement une perfusion de soluté isotonique de chlorure de sodium.…
Grossesse Dans l’espèce humaine : · au cours du premier trimestre, le risque n’est pas connu, · au cours des deuxième et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées).…