CALPEROS D3, comprimé à sucer (Calcium Élément + Cholécalciférol) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par CALPEROS D3 reste important dans les indications de l'AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Correction des carences associées vitamino D-calciques chez le sujet âgé.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
CALPEROS D3, comprimé à sucer est indiqué chez les adultes.
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
1 comprimé matin et soir, soit 2 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale
Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
Phénylcétonurie (présence d'aspartam).
Grossesse
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
Allaitement
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h).
Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D.
Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n’est pas métabolisée normalement et d’autres formes de vitamines D3 doivent être utilisées.
L'apport en calcium et en anti-acides provenant d'autres sources (aliments, compléments alimentaires et autres médicaments) doit être pris en compte lors de la prescription de CALPEROS D3. Un syndrome de Burnett, ou syndrome du buveur de lait (hypercalcémie, alcalose métabolique, insuffisance rénale et calcification des tissus mous) peut survenir avec l’ingestion d’importantes quantités de calcium et d’anti-acides (tels que les carbonates). Dans ce cas, une surveillance fréquente de la calcémie et de la calciurie peut être nécessaire.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digoxine
Risque de troubles du rythme graves.
Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Bisphosphonates
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le biphosphonate).
+ Estramustine
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer (sels) (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
+ Zinc
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium.
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
+ Strontium
Diminution de l’absorption digestive du strontium.
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures si possible).
+ Hormones thyroïdiennes
Diminution de l’absorption des hormones thyroïdiennes
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures si possible).
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu’en l’absence d'inducteur.
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
L’évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue : très fréquents (≥ 1/10), fréquent (≥1/100 à
Un surdosage se traduit par une hypervitaminose et une hypercalcémie. Les symptômes de l’hypercalcémie peuvent inclure : une anorexie, une sensation de soif, des nausées, des vomissements, une constipation, une déshydratation, des douleurs abdominales, une faiblesse musculaire, une fatigue, des troubles psychiques, une polydipsie, une polyurie, des douleurs osseuses, une néphrocalcinose, des calculs rénaux, et, dans les cas sévères, des arythmies cardiaques. Une hypercalcémie extrême peut mener au coma et à la mort. Un taux élevé persistant de calcium peut mener à des lésions rénales irréversibles et des calcifications des tissus mous.
Le risque de surdosage peut être augmenté si d’autres produits contenant du calcium ou des agents alcalins sont pris concomitamment (syndrome du buveur de lait) avec la triade : hypercalcémie, alcalose métabolique et insuffisance rénale). Voir rubrique 4.4.
Traitement de l’hypercalcémie :
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Calcium Élément | 500 mg | un comprimé |
| Cholécalciférol | 400 UI | un comprimé |
Cholécalciférol
Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte et l'enfant ; Prévention du rachitisme carentiel chez le nourrisson et l'enfant ; Complément dans la prise en charge de l'ostéoporose.
La fiche de la molécule a été établie d'après VITAMINE D3 B.O.N. 200 000 UI / ML : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CALCIDIA 1,54 g, granulé pour suspension buvable en sachet-dose | 1,54 g | granulés pour suspension buvable | 5,45 € | — |
| CALCIPRAT 1000 mg, comprimé à sucer | 1,00 g | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé | 600 mg + 400 UI | comprimé pelliculé | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer | 500 mg | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer | 1000 mg + 800 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé | 600 mg | comprimé pelliculé | 6,31 € | — |
| CALCIUM ARROW 500 mg, comprimé à sucer | 500 mg | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500,00 mg + 440 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à croquer | 500 mg + 1000 UI | comprimé à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer | 1000 mg + 800 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CACIT 1000 mg, comprimé effervescent | 1000 mg | comprimé effervescent(e) | 6,31 € | — |
| CACIT 500 mg, comprimé effervescent | 500 mg | comprimé effervescent(e) | 6,31 € | — |
| OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer | 500 mg | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible | 500 mg + 400 UI + 50 mg | comprimé à croquer à sucer ou dispersible | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 200 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet | 500 mg + 400 UI | poudre pour solution buvable | 6,31 € | — |
| DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIUM/VITAMINE D3 ZYDUS 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer | 500 mg + 400 U.I. | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| NATECAL VITAMINE D3, 600 mg/400 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 400 UI | comprimé orodispersible | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet | 1000 mg + 22 microgrammes | granulés effervescent(e) pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable | 500 mg | comprimé à sucer sécable | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE VITAMINE D3, 500 mg/800 UI, poudre pour solution buvable en sachet | 500 mg + 800 UI | poudre pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 1000 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIUM COOPER 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer | 500,00 mg | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE 500, poudre pour suspension buvable en sachet | 500 mg | poudre pour suspension buvable | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer | 500,00 mg | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet | 1000 mg + 22 microgrammes | granulés effervescent(e) pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 BENTA 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,59 € | — |
| ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents | 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique + 1000 mg + 880 UI | comprimé pelliculé et granulés effervescent(e) | 21,97 € | — |
| PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé | 167 mg | comprimé pelliculé | 26,08 € | — |
| CADELIUS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 1000 UI équivalent à 0,025 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse | 300 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | — | — |
| DEMILOS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 1000 UI équivalent à 0,025 mg | comprimé orodispersible | — | — |
| CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable en ampoule | 182,93 mg | solution injectable | — | — |
Le prix public de CALPEROS D3, comprimé à sucer est de 6,31 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 40 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
CALPEROS D3, comprimé à sucer appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Apport vitamino D calcique. Son code ATC est A12AX.