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CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion

Daunorubicine
🇫🇷 France Liste I

CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion (Daunorubicine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

💊 Similaires : VYXEOS LIPOSOMAL 44 mg/100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 100 mg + 44 mg voir tout ↓
Informations générales
Dosage20 mg
Formepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation10 flacon(s) en verre
LaboratoireSANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code national66863107
Code ATCL01DB02
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type
📋 Évaluation par la Haute Autorité de santé
Service médical rendu Important avis du 02/04/2014

Le service médical rendu par CERUBIDINE 20 mg est important, dans le cadre de polychimiothérapies, dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique et de la leucémie aiguë myéloblastique de l’enfant.

Amélioration du service médical rendu ASMR V pas d'amélioration démontrée avis du 02/04/2014

La CERUBIDINE 20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des leucémies aigües lymphoblastiques et myéloblastiques de l’enfant.

Avis complet de la Commission de la transparence ↗
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Daunorubicine 20 mg un flacon
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Leucémies aiguës (myéloïdes et lymphoblastiques), en association à d'autres chimiothérapies, chez l'adulte et l'enfant.
  • Certains autres cancers selon les protocoles.
En clair

CERUBIDINE contient de la daunorubicine, un anticancéreux de la famille des anthracyclines qui s'intercale dans l'ADN des cellules cancéreuses et bloque leur multiplication. Elle est surtout utilisée dans les leucémies aiguës, en association. Comme toutes les anthracyclines, elle peut, à dose cumulée élevée, affecter le cœur : la dose totale reçue est donc limitée et le cœur surveillé. Elle s'administre en perfusion à l'hôpital, par voie intraveineuse stricte.

2Posologie

Adulte

Dose calculée par l'hématologue (selon la surface corporelle), en perfusion intraveineuse, par cycles ; la DOSE CUMULÉE totale est plafonnée pour protéger le cœur.

Enfant

Dose adaptée (en oncohématologie pédiatrique).

Personne âgée

Surveillance cardiaque et hématologique renforcée.

Cas particuliers

Réduire la dose en cas d'atteinte hépatique/rénale ; surveiller le cœur (échographie/FEVG).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse (veine de bon calibre) par le personnel soignant ; précautions strictes contre l'extravasation (fuite hors de la veine).

Avec ou sans repas

Sans objet (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute douleur/brûlure au point de perfusion (extravasation) ; bilans cardiaques et sanguins ; prévenir en cas d'essoufflement/œdèmes (cœur).

4Durée du traitement

Selon le protocole (cycles), avec une dose cumulée maximale (toxicité cardiaque).

5Oubli d'une dose

Sans objet (administré par l'équipe).

6Surdosage

Signes possibles

Toxicité majeure du sang, atteinte des muqueuses, atteinte cardiaque.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Atteinte cardiaque significative/insuffisance cardiaque, infarctus récent.
  • Dose cumulée maximale d'anthracyclines déjà atteinte.
  • Atteinte sévère de la moelle osseuse (hors leucémie traitée), infection grave évolutive.
  • Atteinte hépatique sévère.
  • Grossesse et allaitement.
  • Allergie à la daunorubicine.

8Mises en garde

Surveiller le CŒUR avant et pendant (échographie/fraction d'éjection, ECG) : risque d'insuffisance cardiaque dose-dépendante (parfois retardée) — dose cumulée limitée. Surveiller la numération sanguine (infections, anémie, saignements). Risque d'extravasation (lésion locale sévère). Nausées/vomissements, aphtes, chute de cheveux. Urines rouges quelques jours (normal). Risque de syndrome de lyse tumorale (leucémie) : hydratation. Pas de vaccins vivants. Contraception efficace. Prudence avec la radiothérapie/d'autres médicaments cardiotoxiques.

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres médicaments cardiotoxiques (autres anthracyclines, trastuzumab), radiothérapie thoracique : majoration du risque cardiaque.
  • Vaccins vivants : contre-indiqués.
Interactions fréquentes
  • Autres traitements myélotoxiques (addition sur le sang).
Interactions alimentaires

Sans particularité (voie injectable).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Baisse des globules blancs/rouges/plaquettes, nausées/vomissements, chute de cheveux, aphtes, urines rouges (transitoire), fatigue.
Fréquents
  • Perte d'appétit, diarrhée, réactions au point de perfusion, infections.
Peu fréquents
  • Atteinte cardiaque (baisse de la fonction, troubles du rythme), infections graves.
Rares
  • Insuffisance cardiaque (parfois retardée), extravasation avec nécrose locale, second cancer (leucémie) à long terme.
Très rares
  • Réactions allergiques graves, atteinte cardiaque sévère.

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ (toxique pour l'embryon/le fœtus) : contraception efficace pendant et après le traitement, pour la femme et l'homme. En cas de grossesse, urgence spécialisée.

12Allaitement

Contre-indiqué.

13Chez l'enfant

Utilisée en oncohématologie pédiatrique (leucémies), suivi spécialisé.

14Chez la personne âgée

Surveillance cardiaque et hématologique renforcée ; dose cumulée prudente.

15Insuffisance rénale

Prudence ; surveillance (adaptation selon le contexte).

16Insuffisance hépatique

Réduire la dose en cas d'atteinte hépatique (élimination biliaire) ; contre-indiqué si atteinte sévère.

17Conduite automobile

Possible fatigue : prudence si concerné.

18Alcool

À limiter.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antileucémique évalué au fil du protocole (myélogramme, sang).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Selon le schéma de cycles ; toxicité cardiaque parfois retardée (surveillance prolongée).

20Conservation

Conservation hospitalière selon la notice (souvent au réfrigérateur), à l'abri de la lumière ; manipulation par du personnel formé (cytotoxique).

21Composition

Substance active

Daunorubicine (chlorhydrate) 20 mg (solution injectable / poudre selon la présentation).

Excipients importants

Voir la notice/le RCP.

24Questions fréquentes

Pourquoi surveille-t-on mon cœur ?
Les anthracyclines comme la daunorubicine peuvent, à dose cumulée élevée, affaiblir le cœur ; on contrôle donc sa fonction (échographie) et on limite la dose totale reçue.
Mes urines sont rouges, est-ce grave ?
Non : la daunorubicine colore les urines en rouge/orangé pendant un à deux jours ; c'est normal et sans danger (à ne pas confondre avec du sang).
Pourquoi des prises de sang fréquentes ?
Parce qu'elle abaisse fortement les globules et plaquettes ; on surveille pour prévenir infections, anémie et saignements (et la leucémie elle-même est suivie).
Que se passe-t-il si le produit fuit hors de la veine ?
L'extravasation peut abîmer les tissus : signalez immédiatement toute douleur ou brûlure au point de perfusion.

25Quand consulter ?

Urgence en cas d'essoufflement, d'œdèmes des jambes, de palpitations (cœur), de fièvre avec frissons (infection), de saignements, ou de douleur/brûlure au point de perfusion (extravasation). Le suivi (cœur, sang) est assuré par l'équipe d'hématologie.

27Sources

Dernière vérification : 25/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
VYXEOS LIPOSOMAL 44 mg/100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 100 mg + 44 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
❓ Questions fréquentes sur CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion est-il délivré sans ordonnance ?

Non. CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion ?

Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion ?

La classe pharmacothérapeutique de CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L01DB02.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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