CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution (Norfloxacine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par CHIBROXINE 0,3 % reste important dans les indications de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères, kératites et ulcères cornéens) dues à des germes sensibles à la norfloxacine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 ou 2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil (ou les yeux) atteint(s). Si la sévérité de l'infection l'exige, on peut prescrire, le premier jour de traitement, 1 ou 2 gouttes de collyre toutes les 2 heures, pendant la journée.
Mode d’administration
Voie locale
En instillation oculaire
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
hypersensibilité à l'un des composants de ce collyre,
hypersensibilité aux quinolones.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant l'allaitement.
Grossesse
Compte-tenu des faibles doses administrées, l'utilisation de ce collyre peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.
Avec la norfloxacine administrée par voie systémique, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, et les données cliniques sont encore insuffisantes.
Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.
Allaitement
La norfloxacine, administrée par voie générale, passe dans le lait maternel. Par conséquent, en l'absence de données de passage après administration par voie oculaire, il est déconseillé d'administrer ce collyre durant la période d'allaitement.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intraoculaire.
Une émergence de résistance ou une sélection de souches résistantes est possible, en particulier lors de traitement au long cours.
Il peut exister une résistance croisée entre quinolones.
Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'une réaction d'hypersensibilité.
Lors de l'instillation, ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon.
Le port des lentilles de contact est déconseillé lors d'infections oculaires. Néanmoins si le médecin juge possible l'utilisation de lentilles de contact, le patient doit être informé de la façon suivante : Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
En cas d'administration simultanée de différents collyres, les instillations doivent être espacées d'au moins 15 minutes.
Ce médicament contient 1,2 microgramme de chlorure de benzalkonium par goutte.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’oeil sec et ceux présentant un risque d’endommagement de la cornée.
Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu’ils doivent retirer les lentilles de contacts avant l’utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'a été réalisée avec la norfloxacine collyre.
Les plus fréquemment rencontrés : sensations de brûlure ou de picotement local.
Plus rarement : hyperhémie conjonctivale, chemosis, photophobie, goût amer après l'instillation.
Très rarement : dépôts cornéens.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
A ce jour, aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec ce collyre.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Norfloxacine | 300 mg | 100 ml |
Norfloxacine
Infections bactériennes de la surface de l'œil dues à des germes sensibles : conjonctivites, blépharites, kératites (selon prescription) ; Traitement antibiotique local des infections oculaires externes.
La fiche de la molécule a été établie d'après CHIBROXINE 0.3 %, Collyre, Flacon de 5 ml : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé | 400 mg | comprimé pelliculé | — | GEN |
Non. CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution est de 3,85 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.
CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES QUINOLONES. Son code ATC est S01AE02.