CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion (Cisplatine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Cisplatine | 10 mg | 10 ml |
Le cisplatine est un agent de chimiothérapie cytotoxique dérivé du platine, l'un des piliers historiques de nombreux protocoles de chimiothérapie. Il se lie à l'ADN des cellules, y compris cancéreuses, formant des liaisons croisées qui empêchent sa réplication et sa transcription normales, entraînant la mort des cellules à division rapide. Son efficacité dans de nombreux cancers solides en fait un traitement de référence, mais sa toxicité rénale et auditive importante impose des mesures de prévention rigoureuses (hyperhydratation, surveillance biologique et audiométrique) systématiquement associées à chaque cure.
Dose calculée selon la surface corporelle et le protocole précis déterminé par l'oncologue (généralement 50 à 100 mg/m² par cycle selon l'indication), administrée en perfusion intraveineuse lente avec hyperhydratation obligatoire avant, pendant et après l'administration, répétée selon un calendrier de cycles espacés de plusieurs semaines.
Utilisable dans certains protocoles pédiatriques oncologiques spécifiques, à dose calculée selon la surface corporelle, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée.
Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance rénale et auditive renforcée.
L'hyperhydratation péri-cure (avant, pendant et après la perfusion) est systématique et indispensable pour limiter la toxicité rénale ; la dose est ajustée strictement selon la fonction rénale du patient.
Perfusion intraveineuse lente après dilution, précédée et suivie d'une hyperhydratation intraveineuse, réalisée exclusivement en milieu hospitalier spécialisé par du personnel formé à la manipulation des produits cytotoxiques.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (injection).
Non applicable, préparation réalisée par le personnel soignant selon un protocole précis (précautions cytotoxiques).
Signaler immédiatement toute baisse de l'audition, tout bourdonnement d'oreille, toute diminution marquée des urines, ou des fourmillements dans les mains et les pieds. Respecter scrupuleusement le calendrier des cycles et des bilans sanguins de surveillance.
Traitement en cycles répétés selon le protocole précis déterminé par l'oncologue, sur plusieurs mois selon l'indication et la réponse de la maladie, avec une dose cumulée totale surveillée en raison de la toxicité rénale et auditive cumulative.
Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie, à ne pas modifier sans concertation avec celle-ci.
Aggravation majeure de la toxicité rénale (insuffisance rénale aiguë), aplasie médullaire sévère, toxicité auditive et neurologique importante, dans les formes très sévères : défaillance multiviscérale.
Prise en charge hospitalière d'urgence immédiate en cas de surdosage suspecté, avec hyperhydratation renforcée et surveillance rénale, hématologique et neurologique très rapprochée.
Hyperhydratation obligatoire avant, pendant et après chaque administration pour protéger la fonction rénale. Surveillance stricte de la fonction rénale (créatinine, clairance) avant chaque cure. Audiométrie recommandée avant traitement et pendant le suivi (ototoxicité cumulative et potentiellement irréversible). Surveillance de la numération formule sanguine. Prévention antiémétique systématique (fort potentiel émétisant). Surveillance des électrolytes (magnésium, potassium, calcium, souvent abaissés).
Sans objet (voie injectable).
Le cisplatine est CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse en raison d'un potentiel tératogène et mutagène démontré, sauf situation où le pronostic vital maternel impose son utilisation en l'absence d'alternative ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.
L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par cisplatine, en raison de sa toxicité majeure.
Utilisable chez l'enfant dans certains protocoles pédiatriques oncologiques spécifiques, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée, avec surveillance particulière de la fonction rénale et de l'audition compte tenu de l'impact potentiel à long terme.
Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte, avec surveillance rénale et auditive renforcée en raison d'une fonction rénale souvent diminuée.
| Fonction rénale | Recommandation |
|---|---|
| Normale | Dose standard selon protocole, hyperhydratation systématique |
| Altérée | Réduction de dose ou report du traitement selon la sévérité, avis oncologique spécialisé |
| Sévère | Généralement contre-indiqué, alternative thérapeutique à discuter |
Aucun ajustement de dose systématique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ; prudence et surveillance renforcée en cas d'atteinte sévère.
Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement, en raison de la fatigue importante, des nausées et du risque de toxicité neurologique et auditive.
Formellement déconseillé : majoration du risque de toxicité digestive et rénale déjà présent avec ce traitement.
Action cytotoxique dès l'administration
Effet sur la maladie évalué par imagerie selon le protocole et les marqueurs biologiques spécifiques, généralement après plusieurs cycles
Nécessite des cycles répétés selon le protocole prescrit par l'équipe spécialisée, avec surveillance de la dose cumulée totale
À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, ne pas réfrigérer (risque de précipitation), avec précautions de manipulation spécifiques (produit cytotoxique).
Cisplatine 10 mg pour 10 mL de solution à diluer pour perfusion
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Ce traitement étant administré en milieu hospitalier spécialisé, signaler immédiatement toute baisse d'audition ou bourdonnement d'oreille, diminution marquée des urines, fourmillements ou engourdissements progressifs, fièvre (signe d'infection sur aplasie), ou saignements inhabituels à l'équipe soignante.
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion | 1 mg | solution pour perfusion | — | — |
| CISPLATINE VIATRIS 1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion | 1 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| CISPLATINE VIATRIS 25 mg/25 ml, solution à diluer pour perfusion | 25 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | 1 mg | solution à diluer pour perfusion | — | GEN |
| CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 1 mg | solution à diluer pour perfusion | — | GEN |
Non. CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 5 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : AGENTS ALKYLANTS ET APPARENTES. Son code ATC est L01XA01.