COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé (Hexamidine (Diiséthionate D') + Chlorhydrate De Lidocaïne) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Adulte : 1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prises par jour.
Enfant de 6 à 15 ans : 1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prises par jour.
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
Allergie connue aux anesthésiques locaux et à l’hexamidine.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 0,015 ml d'alcool (éthanol) par dose (2 pulvérisations), équivalent à 12,4 mg/ml de ce médicament. Une dose de deux pulvérisations de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation ...).
Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
L’application excessive pourrait conduire à un surdosage.
Les symptômes d’un surdosage comprennent excitation, nervosité, somnolence, nystagmus, acouphène, vision floue, nausée, vomissement, convulsions, dépression du SNC.
D’autres symptômes peuvent inclure une dépression cardiaque, vasodilatation, hypotension, arythmies et arrêt cardiaque. Le traitement est symptomatique (réanimation respiratoire et/ou cardiaque) et par éventuellement l’emploi d’agents anticonvulsivants type benzodiazépine ou barbiturique d’action rapide.
En cas de survenue d’une méthémoglobinémie, après confirmation biologique du diagnostic, le traitement comportera l’administration intraveineuse lente de 1 à 2 mg/kg de bleu de méthylène dilué.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Hexamidine (Diiséthionate D') | 0,100 g | 100 ml |
| Chlorhydrate De Lidocaïne | 0,200 g | 100 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CYTEAL, solution moussante | 0,30 g + 0,10 g + 0,50 ml | solution moussant(e) | 3,67 € | — |
| AURIGOUTTE, gouttes auriculaires | 0,100 g + 0,100 g | solution gouttes | — | — |
| DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales | 100 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale | 0,150 g | solution pour application | — | — |
| DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution | 100 mg | collyre en solution | — | — |
| HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée | 0,100 g | gel pour application | — | — |
| HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé | 0,100 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| ZAMELINE 1 mg/mL, collyre en solution | 0,58 mg | collyre en solution | — | — |
| HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée | 0,100 g | solution pour application | — | PRI |
Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures. Adulte : 1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour. Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prises par jour. Enfant de 6 à 15 ans : 1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prises par jour. Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 9 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
· Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique. · Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique 4.4).… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
La classe pharmacothérapeutique de COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé est identifiée par son code ATC. Son code ATC est R02AA20.
L’application excessive pourrait conduire à un surdosage. Les symptômes d’un surdosage comprennent excitation, nervosité, somnolence, nystagmus, acouphène, vision floue, nausée, vomissement, convulsions, dépression du SNC.…
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.