COLLYRE BLEU LAITER, flacon (Hydroxyde De Méthylthioninium + Nitrate De Naphazoline) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Irritations conjonctivales non infectieuses.
Posologie
1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, 2 à 6 fois par jour pendant 7 jours en moyenne.
Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
Antécédents d’allergie à l’un des composants.
Nouveau-né et enfant de moins de 3 ans.
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables et des propriétés vaso-constrictives de la naphazoline.
Mise en garde
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
Précautions d’emploi
Eviter le contact avec les lentilles hydrophiles souples en raison d'un risque de coloration due à une modification de la naphazoline par la lumière et à la présence de bleu de méthylène.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
Eviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d'artériosclérose.
Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
Associations déconseillées
IMAO non sélectif
Crises hypertensives (inhibition du catabolisme des aminés pressives), du fait de la longue action des IMAO. Cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Par mesure de prudence cette association est déconseillée.
Guanéthidine et apparentés
Majoration de l'effet hypertenseur de la naphazoline, mydriase plus importante et prolongée (hyperréactivité liée à l'inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).
Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l'angle.
Possibilité d'irritation transitoire.
Risque de réaction d'hypersensibilité.
Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l'épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la naphazoline une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l'épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la naphazoline une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
Une mydriase, pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse, peut apparaître en cas d'instillations répétées.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Hydroxyde De Méthylthioninium | 0,020 g | 100 ml de collyre |
| Nitrate De Naphazoline | 0,050 g | 100 ml de collyre |
Non. COLLYRE BLEU LAITER, flacon figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.