DERINOX, solution pour pulvérisation nasale (Prednisolone + Nitrate De Naphazoline) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par DERINOX, solution pour pulvérisation nasale, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique local de courte durée des états congestifs et inflammatoires au cours des rhinites aiguës de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.
Posologie
Réservé aux adultes et aux adolescents de plus de 15 ans
Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 à 6 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours.
Mode d’administration
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter d'avaler le produit.
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Enfant de moins de 15 ans.
Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement.
Insuffisance coronarienne sévère.
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
Antécédents de convulsions.
Trouble de l'hémostase, notamment épistaxis.
Infection oro-bucco-nasale et ophtalmique par herpès simplex virus.
En association aux sympathomimétiques à action indirecte: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine ] ainsi que méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives (voir rubrique 4.5).
L'association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'utilisation de la naphazoline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, en raison de la longue durée d'action de ce médicament et de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vaso-constrictives de cette molécule, l'utilisation de la naphazoline est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel de naphazoline. Par conséquent, il est déconseillé d'administrer la naphazoline pendant la période d'allaitement.
Fertilité
Sans objet
Mises en garde spéciales
EN RAISON DE la présence de naphazoline
Ne pas avaler.
Ne pas utiliser de façon prolongée, en raison d'un risque de rebond et de rhinite iatrogène. L’utilisation prolongée de ce médicament peut entraîner une dépendance
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
Des instillations répétées et/ou prolongées peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs.
Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 3 à 5 jours, les contre-indications (voir rubrique 4.3).
Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt du traitement.
De même, la surveillance du traitement doit être renforcée en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète.
La prise de ce médicament est déconseillée, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives lié à son activité sympathomimétique alpha, avec les médicaments suivants (voir rubrique 4.5) :
IMAO non sélectifs (iproniazide).
Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride ou pergolide) ou vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine ou méthysergide).
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Population pédiatrique
Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.
Associations contre-indiquées
Liées à la naphazoline
Sympathomimétiques indirects (Phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine) et méthylphénidate):
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Associations déconseillées
Liées à la naphazoline
IMAO non sélectifs (iproniazide) :
Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide) :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Sans objet
Associations à prendre en compte
Sans objet
Les effets indésirables suivants sont classés selon la terminologie MedDRA par classe de système d’organes et par ordre de fréquence : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100,
En cas de surdosage aigu ou chronique, des symptômes tels que : hypertension, bradycardie, palpitations, céphalées peuvent être observés.
En cas d'administration réitérée ou abusive, la naphazoline peut provoquer, par passage systémique: hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.
Population pédiatrique
DERINOX, solution pour pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Prednisolone | 20 mg | 100 ml de solution pour pulvérisation nasale |
| Nitrate De Naphazoline | 25 mg | 100 ml de solution pour pulvérisation nasale |
Prednisolone
Traitement de nombreuses affections inflammatoires, allergiques, auto-immunes ou néoplasiques nécessitant une corticothérapie générale : poussées d'asthme, certaines maladies rhumatologiques, allergies sévères, certaines maladies dermatologiques, néphrologiques ou hématologiques,…
La fiche de la molécule a été établie d'après ORAPRED 5 MG, Comprimé effervescent : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SOLUPRED 5 mg, comprimé orodispersible | 5,00 mg | comprimé orodispersible | 3,39 € | — |
| PREDNISOLONE TEVA 5 mg, comprimé effervescent | 5 mg | comprimé effervescent(e) | 2,82 € | GEN |
| PREDNISOLONE ARROW 20 mg, comprimé effervescent sécable | 20 mg | comprimé effervescent(e) sécable | 4,11 € | GEN |
| PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé effervescent sécable | 20 mg | comprimé effervescent(e) sécable | 4,11 € | GEN |
| PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent sécable | 20 mg | comprimé effervescent(e) sécable | 4,20 € | GEN |
| PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé effervescent sécable | 20 mg | comprimé effervescent(e) sécable | 4,20 € | GEN |
| PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg, comprimé effervescent sécable | 20 mg | comprimé effervescent(e) sécable | 4,20 € | GEN |
| PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg, comprimé effervescent sécable | 20 mg | comprimé effervescent(e) sécable | 4,20 € | GEN |
| PREDNISOLONE ZENTIVA 20 mg, comprimé effervescent sécable | 20 mg | comprimé effervescent(e) sécable | 4,20 € | GEN |
| PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé effervescent sécable | 20 mg | comprimé effervescent(e) sécable | 4,20 € | GEN |
| PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| PREDNISOLONE ARROW 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| PREDNISOLONE EVOLUGEN 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimé orodispersible | 4,25 € | GEN |
| SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible | 20,00 mg | comprimé orodispersible | 4,54 € | PRI |
Non. DERINOX, solution pour pulvérisation nasale figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Oui : 20 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, PREDNISOLONE TEVA 5 mg, comprimé effervescent, est à 2,82 €.
DERINOX, solution pour pulvérisation nasale appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE. Son code ATC est R01AD52.