DERMOBACTER, solution pour application cutanée (Chlorure De Benzalkonium + Digluconate De Chlorhexidine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par DERMOBACTER reste faible dans l’indication de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Nettoyage et traitement d’appoint des affections cutanéo-muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Posologie
La solution s’utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours.
Mode d’administration
Utilisation pure : en application sur la peau.
Utilisation diluée au 1/10ème : en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.
L’application sera toujours suivie d’un rinçage soigneux.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles.
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Allaitement
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.
Usage externe.
Dermobacter, solution pour application cutanée, ne doit pas entrer en contact avec l’oeil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue.
Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer que Dermobacter, solution pour application cutanée, ne migre pas au-delà du site d’application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si Dermobacter, solution pour application cutanée entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
Bien que la résorption cutanée soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Associations déconseillées
L’emploi simultané ou successif d’antiseptiques anioniques est à éviter.
Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification de systèmes d’organes MedDRA et par catégories de fréquences. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant une utilisation excessive risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables. Par ailleurs, une absorption systémique ne peut être exclue en cas d’application étendue ou sous pansements occlusifs.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Chlorure De Benzalkonium | 0,500 g | 100 ml de solution pour application cutanée |
| Digluconate De Chlorhexidine | 0,200 g | 100 ml de solution pour application cutanée |
Utilisation possible à partir de 0 an (formes topiques diluées). Les bains de bouche sont déconseillés avant 6 ans (risque d'ingestion).
Grossesse
Utilisable en topique pendant la grossesse. L'absorption systémique étant négligeable avec les formes cutanées et buccales, le risque fœtal est considéré comme nul aux doses recommandées.
Allaitement
Compatible avec l'allaitement en usage topique. Éviter l'application sur les seins avant la tétée.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale | 1,20 g | crème | — | — |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE EG LABO CONSEIL, solution pour application cutanée | 4 mL + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé | 0,03 g + 0,30 g | collutoire | — | — |
| MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 0,200 g + 0,500 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| HUMEX FOURNIER 0,04 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale | 0,04 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| PHARMATEX 18,9 mg, ovule | 18,9 mg | ovule | — | — |
| RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale | 1,0000 g + 0,0125 g + 0,5000 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée | 0,2 g + 0,5 g | solution pour application | — | — |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale | 4,000 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| HEXICID, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| BISEPTINE, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | PRI |
Nettoyage et traitement d’appoint des affections cutanéo-muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour DERMOBACTER, solution pour application cutanée. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Le prix public de DERMOBACTER, solution pour application cutanée est de 2,53 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Posologie La solution s’utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours. Mode d’administration · Utilisation pure : en application sur la peau. · Utilisation diluée au 1/10ème : en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 14 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale, est à 3,01 €.
Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification de systèmes d’organes MedDRA et par catégories de fréquences. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
DERMOBACTER, solution pour application cutanée appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie). Son code ATC est D08AC52.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant une utilisation excessive risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables. Par ailleurs, une absorption systémique ne peut être exclue en cas d’application étendue ou sous pansements occlusifs.
Allaitement Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.