DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion (Glutamine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ce produit est indiqué lors d’une nutrition artificielle chez des patients de réanimation nécessitant un apport en glutamine. Il doit être administré en complément d’une nutrition parentérale ou d’une nutrition entérale ou d’une combinaison des deux.
Posologie
Dipeptiven est une solution pour perfusion à diluer avant administration dans une solution pour perfusion compatible.
Les mélanges pour perfusion ayant une osmolarité supérieure à 800 mosmol/l doivent être administrés exclusivement par voie centrale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant et l’adolescent n’a pas été établie.
Population Adulte
Dipeptiven est administré en complément d’une nutrition parentérale ou entérale ou d’une combinaison des deux.
La posologie est fonction de la sévérité de l’état catabolique et du besoin en acides aminés/protéines.
Il est conseillé de ne pas dépasser une posologie maximale quotidienne de 2 g d’acides aminés et/ou de protéines par kg de poids corporel lors de l’administration d’une nutrition parentérale et/ou entérale. L’apport d’alanine et de glutamine par Dipeptiven ne doit pas dépasser environ 30% de l’apport total en acides aminés/protéines apportés respectivement par la nutrition parentérale et/ou par la nutrition entérale.
Dose journalière :
1,5 – 2,5 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant à 0,3 – 0,5 g de N(2) – L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel), soit 100 ml à 175 ml de Dipeptiven pour un patient de 70 kg de poids corporel.
Dose journalière maximale : 2,5 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant à 0,5 g de N(2)-L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel).
La dose journalière maximale de 0,5 g de N(2) – L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel doit être administrée en association à une solution compatible de nutrition parentérale et/ou entérale apportant au moins 1,0 g d’acides aminés/protéines par kg de poids corporel et par jour. La dose journalière qui en résulte est d’au moins 1,5 g d’acides aminés/protéines par kg de poids corporel et par jour.
Les ajustements suivants sont des exemples de dosage du Dipeptiven et des autres acides aminés et/ou protéines apportés par la solution de nutrition parentérale ou par la solution de nutrition entérale :
Besoins en acides aminés/protéines
DIPEPTIVEN
Apports associés d’acides aminés/protéines
1.2 g/kg/j
0.3 g/kg/j
0.9 g/kg/j
1.2 g/kg/j
0.4 g/kg/j
0.8 g/kg/j
1.5 g/kg/j
0.3 g/kg/j
1.2 g/kg/j
1.5 g/kg/j
0.5 g/kg/j
1.0 g/kg/j
2.0 g/kg/j
0.3 g/kg/j
1.7 g/kg/j
2.0 g/kg/j
0.5 g/kg/j
1.5 g/kg/j
Mode d’administration
Dipeptiven est une solution à diluer pour perfusion et ne doit pas être administré seul.
Patient sous nutrition parentérale totale
La vitesse de perfusion est fonction de celle de la solution de nutrition parentérale associée et ne doit pas dépasser 0,1 g d’acides aminés par kg de poids corporel et par heure.
Avant administration, Dipeptiven doit être dilué dans une solution standard d’acides aminés ou dans d’autres mélanges utilisés en nutrition parentérale.
Patient sous nutrition entérale totale :
Dipeptiven est perfusé continuellement sur 20 à 24 heures/jour.
Extrait abrégé — la section 4.2 continue dans le RCP.
Ce sont celles de la nutrition parentérale en général et de la solution standard d’acides aminés dans laquelle Dipeptiven a été dilué soit :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Insuffisance rénale en l’absence d’hémodialyse, d’hémofiltration ou d’hémodiafiltration,
Insuffisance hépatocellulaire grave
Chez l’enfant en raison de l’absence de données
En outre, les contre-indications générales des traitements par perfusion sont à prendre en compte soit:
Œdème pulmonaire,
Inflation hydrique,
Insuffisance cardiaque décompensée.
Choc
Hypoxie
Défaillance multiviscérale
Grossesse et Allaitement
En raison de l’absence de données, il est préférable de ne pas administrer Dipeptiven, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l’allaitement.
CETTE SOLUTION DOIT ETRE OBLIGATOIREMENT DILUEE AVANT UTILISATION.
A UTILISER PAR VOIE INTRAVEINEUSE.
Le choix de l’administration par voie centrale ou périphérique dépend de l’osmolarité finale du mélange. Le seuil généralement accepté pour une administration périphérique est d’environ 800 mosmol/l. Cependant, il peut varier avec l’âge, l’état général et le capital veineux du patient.
La perfusion IV nécessite une surveillance clinique particulière lors de sa mise en route. L’apparition de tout signe anormal doit conduire à l’arrêt de la perfusion.
Pour une administration sûre, la dose maximale de Dipeptiven ne doit pas dépasser 2,5 ml (correspondant à 0,5 g de N(2)-L-alanyl-L-glutamine) par kg de poids corporel et par jour (voir sections 4.2, 4.9 et 5.1).
Dipeptiven ne doit être utilisé que dans le cadre d'une nutrition clinique, et sa posologie est limitée par la quantité de protéines/acides aminés fournie par la nutrition (voir section 4.2). Lorsque l'état clinique ne permet pas la nutrition (par exemple en cas de choc circulatoire, hypoxie, patients instables en état critique, acidose métabolique sévère), Dipeptiven ne doit pas être administré.
La prise orale/entérale de préparations supplémentées en glutamine en association avec la nutrition parentérale doit être prise en considération pour le calcul de la dose prescrite de Dipeptiven.
Précautions particulières d’emploi
Un contrôle biologique systématique est nécessaire durant l’administration de la nutrition parentérale. La fréquence et la spécificité des examens doivent être fonction de l’état général du patient.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Associations déconseillées
Toute adjonction de médicament à la solution diluée de Dipeptiven est formellement déconseillée.
Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d’une utilisation inappropriée : par exemple, surdosage, vitesse de perfusion trop rapide.
Les effets indésirables qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l’arrêt du traitement sont : frissons, nausées, sueurs, hyperthermie, céphalées.
Lors d’une nutrition parentérale prolongée avec des acides aminés, une augmentation transitoire des enzymes hépatiques et de la bilirubine a été signalée. La réduction de la posologie entraîne généralement le retour à la normale.
La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En cas d’administration incorrecte (posologie et critère de perfusion), des signes d’hypervolémie et d’acidose peuvent apparaître. Il peut se produire également des frissons, des nausées et des vomissements. L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Dans certains cas, une hémodialyse, une hémofiltration ou une hémodiafiltration peuvent être nécessaires.
D’après une étude sur les patients en état critique ayant au moins 2 organes défaillants à l’admission, l’administration intraveineuse de la dose journalière maximale de Dipeptiven (0.5 g alanyl-glutamine/kg/jour) avec une dose élevée de glutamine entérale (30g), fournie par un mélange d’alanyl-glutamine et de glycyl-glutamine et sans nutrition clinique approprié, a montré une augmentation des effets indésirables graves.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Glutamine | 13,46 g | un flacon |
Ce produit est indiqué lors d’une nutrition artificielle chez des patients de réanimation nécessitant un apport en glutamine. Il doit être administré en complément d’une nutrition parentérale ou d’une nutrition entérale ou d’une combinaison des deux.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Posologie Dipeptiven est une solution pour perfusion à diluer avant administration dans une solution pour perfusion compatible. Les mélanges pour perfusion ayant une osmolarité supérieure à 800 mosmol/l doivent être administrés exclusivement par voie centrale.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d’une utilisation inappropriée : par exemple, surdosage, vitesse de perfusion trop rapide. Les effets indésirables qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l’arrêt du traitement sont : frissons, nausées, sueurs, hyperthermie, céphalées.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : SOLUTION DE NUTRITION PARENTERALE/PRODUITS D’APPORT PROTIDIQUE.
En cas d’administration incorrecte (posologie et critère de perfusion), des signes d’hypervolémie et d’acidose peuvent apparaître. Il peut se produire également des frissons, des nausées et des vomissements. L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.…
Grossesse et Allaitement En raison de l’absence de données, il est préférable de ne pas administrer Dipeptiven, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l’allaitement.