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ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable

Cyclophosphamide Anhydre
🇫🇷 France Princeps Liste I

ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable (Cyclophosphamide Anhydre) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

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Informations générales
Dosage1000 mg
Formepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintramusculaire, intraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 1000 mg
Groupe génériqueCYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 1000 mg
LaboratoireBAXTER
Code national69586327
Code ATCL01AA01
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type Princeps
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Cyclophosphamide Anhydre 1000,00 mg un flacon
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de certains cancers (lymphomes, certaines leucémies, cancer du sein, et d'autres tumeurs solides selon les protocoles), en association à d'autres agents de chimiothérapie
  • Traitement de certaines maladies auto-immunes ou inflammatoires sévères (notamment rénales) ne répondant pas aux traitements habituels, chez l'adulte et l'enfant selon l'indication
En clair

Le cyclophosphamide est un agent alkylant qui endommage l'ADN des cellules à division rapide, notamment les cellules cancéreuses, entraînant leur mort ; à dose plus faible, il possède également des propriétés immunosuppressives utilisées dans certaines maladies auto-immunes sévères, en réduisant l'activité des lymphocytes responsables de la réaction inflammatoire excessive.

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon le poids ou la surface corporelle et le protocole utilisé (oncologique ou immunosuppresseur), déterminée et ajustée exclusivement par le médecin spécialiste selon la tolérance et les résultats biologiques.

Enfant

Dose calculée selon le poids ou la surface corporelle par le spécialiste, selon l'indication.

Personne âgée

Adaptation de dose fréquente chez le sujet âgé selon la tolérance et la fonction rénale.

Cas particuliers

Dose recalculée à chaque cycle selon les résultats biologiques.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion ou injection intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier ou en hôpital de jour, par du personnel formé à la manipulation des cytotoxiques, associée à une hyperhydratation pour prévenir la toxicité vésicale.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, poudre à reconstituer pour usage parentéral.

Ouvrir la gélule ?

Manipulation réservée au personnel formé aux produits cytotoxiques.

Conseils pratiques

Uriner fréquemment et boire abondamment les jours suivant l'administration pour limiter le contact du produit avec la vessie.

4Durée du traitement

Traitement par cycles répétés selon le protocole oncologique ou immunosuppresseur, dont la durée totale est déterminée par la réponse et la tolérance.

5Oubli d'une dose

Sans objet, administration hospitalière strictement programmée selon le calendrier du protocole.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration de la toxicité hématologique et vésicale.

Quand consulter en urgence

Hospitalisation immédiate en unité spécialisée, mesures de soutien intensives.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au cyclophosphamide
  • Insuffisance médullaire sévère préexistante
  • Cystite hémorragique préexistante
  • Infection urinaire non traitée
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Une hyperhydratation et parfois un traitement uroprotecteur spécifique sont systématiquement associés pour prévenir une cystite hémorragique, complication caractéristique de ce médicament. Une surveillance hématologique stricte est indispensable avant chaque cycle. Un risque d'infertilité, parfois définitive, existe chez l'homme comme chez la femme, une préservation de la fertilité devant être discutée avant le traitement lorsque cela est possible. Une toxicité cardiaque peut survenir à forte dose.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant le traitement, en raison de l'immunodépression
  • Autres myélosuppresseurs : majoration du risque hématologique
  • Allopurinol : peut majorer la toxicité hématologique du cyclophosphamide
Interactions fréquentes
  • Anticoagulants : surveillance renforcée en raison du risque de thrombopénie associée
Interactions alimentaires

Une hydratation abondante est essentielle pendant et après l'administration.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Nausées
  • Vomissements
  • Alopécie
  • Myélosuppression (neutropénie, anémie, thrombopénie)
  • Cystite hémorragique
Fréquents
  • Infections
  • Fatigue
  • Mucite
  • Aménorrhée ou azoospermie
Peu fréquents
  • Cardiotoxicité (à forte dose)
  • Fibrose pulmonaire
Rares
  • Cystite hémorragique sévère
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
Très rares
  • Cancer secondaire à long terme
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Décès liés à la toxicité hématologique ou vésicale sévère

11Grossesse

Contre-indiqué. Le cyclophosphamide est tératogène et mutagène, avec un risque de malformations fœtales graves ; une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, chez la femme comme chez l'homme. Avis spécialisé et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué pendant toute la durée du traitement et plusieurs semaines après son arrêt. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Utilisable selon l'indication (oncologique ou certaines maladies auto-immunes sévères), dose calculée par le spécialiste, sous surveillance stricte.

14Chez la personne âgée

Adaptation de dose fréquente selon la tolérance et la fonction rénale, cette population étant plus vulnérable à la toxicité hématologique et cardiaque.

15Insuffisance rénale

SévéritéConduite
Légère à modéréeRéduction de dose selon le protocole, surveillance renforcée
SévèreRéduction importante de dose, avis spécialisé

16Insuffisance hépatique

Prudence, réduction de dose possible selon la sévérité, le cyclophosphamide nécessitant une activation hépatique.

17Conduite automobile

La fatigue et les nausées peuvent altérer l'aptitude à conduire ; prudence recommandée, notamment durant les jours suivant l'administration.

18Alcool

Déconseillé pendant toute la durée du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet cytotoxique ou immunosuppresseur débutant dès l'administration

Effet maximal

Nadir hématologique (baisse maximale des globules blancs) généralement entre le 8e et le 14e jour après l'administration

Durée d'action

Cycles répétés selon le protocole, généralement toutes les 2 à 4 semaines

20Conservation

Conservée exclusivement en pharmacie hospitalière, selon un protocole pharmaceutique strict de manipulation des cytotoxiques.

21Composition

Substance active

Cyclophosphamide (monohydrate) 500mg, poudre pour usage parentéral

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je boire beaucoup après ce traitement ?
Une hydratation abondante et des mictions fréquentes permettent de limiter le contact prolongé du médicament avec la paroi de la vessie, réduisant ainsi le risque de cystite hémorragique.
Ce traitement affecte-t-il la fertilité ?
Oui, un risque d'infertilité, parfois définitif, existe chez l'homme comme chez la femme ; une préservation de la fertilité doit être discutée avant le traitement lorsque cela est possible.
Pourquoi perds-je mes cheveux avec ce traitement ?
Ce médicament affecte les cellules à renouvellement rapide, dont les follicules pileux, provoquant une alopécie généralement réversible à l'arrêt du traitement.
Ce traitement est-il utilisé uniquement pour le cancer ?
Non, il est aussi utilisé à dose adaptée dans certaines maladies auto-immunes sévères ne répondant pas aux traitements habituels, avec les mêmes précautions de surveillance.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement toute sensation de brûlure en urinant, présence de sang dans les urines, fièvre, ou signe d'infection ; boire abondamment et uriner fréquemment les jours suivant chaque administration pour protéger la vessie.

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé 50 mg comprimé enrobé 14,79 €
CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA 2000 mg/4 mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion 2000 mg solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
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❓ Questions fréquentes sur ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable
ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable est-il délivré sans ordonnance ?

Non. ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable ?

Oui : 7 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable ?

La classe pharmacothérapeutique de ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable est identifiée par son code ATC. Son code ATC est L01AA01.

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