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ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Entécavir
🇫🇷 France Générique Remboursé à 65% Liste I

ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé (Entécavir) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage1 mg
Formecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentation30 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Groupe génériqueENTECAVIR 1 mg
LaboratoireTEVA SANTE
Code national60018444
Classe thérapeutiqueantiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la transcriptase inverse nucléosidiques et nucléotidiques
Code ATCJ05AF10
Prix & Remboursement
Prix public 132,72 €
Remboursement Remboursé à 65%
Type Générique
Prix relevé le 09/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  • liste I
  • renouvellement non restreint
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Entécavir 1 mg un comprimé
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte avec maladie hépatique compensée et signes de réplication virale active
  • Traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte avec maladie hépatique décompensée
En clair

L'entécavir est un antiviral analogue nucléosidique qui inhibe spécifiquement la réplication du virus de l'hépatite B (VHB) en bloquant son ADN polymérase, une enzyme essentielle à sa multiplication. En réduisant durablement la charge virale, il permet de freiner la progression de la maladie hépatique liée à l'hépatite B chronique (fibrose, cirrhose) et de réduire le risque de complications à long terme, notamment le cancer du foie. Ce traitement nécessite un suivi spécialisé au long cours par un hépatologue, la durée du traitement étant généralement prolongée, parfois à vie.

2Posologie

Adulte

1 mg une fois par jour chez le patient naïf de traitement par lamivudine ou en cas de maladie hépatique décompensée (ce dosage) ; dose plus faible (0,5 mg) chez le patient sans résistance antérieure à la lamivudine.

Enfant

Utilisable à partir de 2 ans selon le poids, sous stricte surveillance pédiatrique hépatologique spécialisée, à dosage adapté.

Personne âgée

Personne âgée : dose adaptée à la fonction rénale, aucun ajustement systématique en dehors de cette prudence.

Cas particuliers

Ne jamais interrompre le traitement sans avis du spécialiste, même en cas d'amélioration apparente, un arrêt prématuré exposant à un risque de réactivation virale sévère.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à jeun (au moins 2 heures après un repas et au moins 2 heures avant le repas suivant), à heure fixe chaque jour.

Avec ou sans repas

À prendre strictement à jeun, l'absorption étant réduite par la présence d'aliments.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition, selon les recommandations spécifiques du fabricant.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé, pas de gélule).

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter le traitement sans concertation avec l'hépatologue. Respecter scrupuleusement le calendrier des bilans hépatiques et virologiques de surveillance.

4Durée du traitement

Traitement au long cours, souvent prolongé sur plusieurs années voire à vie, selon l'évolution virologique et hépatique évaluée par le spécialiste.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible en respectant le délai par rapport aux repas ; si proche de la prise suivante, ne pas doubler la dose. Ne jamais interrompre le traitement de son propre chef.

6Surdosage

Signes possibles

Aucune toxicité aiguë sévère majeure spécifique n'est généralement rapportée en cas de surdosage ponctuel accidentel.

Quand consulter en urgence

En cas de prise accidentelle d'une dose largement supérieure à celle prescrite, contacter un médecin ou un centre antipoison par précaution.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'entécavir ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Ne jamais arrêter le traitement sans avis du spécialiste, en raison du risque de réactivation sévère de l'hépatite B à l'arrêt. Surveillance hépatique régulière pendant le traitement et après son arrêt éventuel (plusieurs mois). Surveiller l'apparition de signes d'acidose lactique (fatigue extrême, douleurs musculaires, difficultés respiratoires), une complication rare mais grave. Dépister une éventuelle co-infection par le VIH avant traitement, l'entécavir seul n'étant pas adapté en cas de VIH non traité.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Autres médicaments éliminés par voie rénale par sécrétion tubulaire active : possible modification des concentrations réciproques
  • Immunosuppresseurs : prudence en cas d'association, la réponse virologique pouvant être modifiée
Interactions alimentaires

À prendre strictement à jeun, l'absorption étant significativement réduite par la présence d'aliments.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Céphalées
  • Fatigue
  • Vertiges
  • Nausées
Peu fréquents
  • Insomnie
  • Diarrhée
  • Dyspepsie
  • Élévation des transaminases (lors de l'arrêt du traitement notamment)
Rares
  • Éruption cutanée
  • Alopécie
Très rares
  • Acidose lactique sévère (surtout en cas de maladie hépatique décompensée)
  • Hépatomégalie sévère avec stéatose
  • Réactivation sévère de l'hépatite B à l'arrêt du traitement
  • Réaction anaphylactique

11Grossesse

Les données sur l'entécavir pendant la grossesse sont limitées ; son utilisation doit être discutée avec l'hépatologue en fonction de la sévérité de la maladie hépatique et du risque de transmission materno-fœtale du virus de l'hépatite B, d'autres antiviraux étant parfois préférés pendant la grossesse selon les recommandations spécialisées.

12Allaitement

Par manque de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel, une décision d'utilisation pendant l'allaitement doit être prise avec l'hépatologue référent.

13Chez l'enfant

Utilisable à partir de 2 ans selon le poids, sous stricte surveillance pédiatrique hépatologique spécialisée.

14Chez la personne âgée

Dose adaptée à la fonction rénale, aucun ajustement systématique en dehors de cette prudence.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (mL/min)Adaptation de dose
≥ 50Dose usuelle
30-49Réduction de dose et/ou espacement des prises selon protocole du spécialiste
10-29Réduction importante de dose, sous surveillance néphrologique
< 10 ou dialyseDose très réduite, administration après chaque séance de dialyse

16Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose spécifique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, ce traitement étant justement indiqué dans la maladie hépatique liée à l'hépatite B, y compris décompensée, sous surveillance hépatologique stricte.

17Conduite automobile

Prudence recommandée en cas de vertiges ou de fatigue importante ressentis, pouvant affecter l'aptitude à conduire des véhicules.

18Alcool

Fortement déconseillé, l'alcool aggravant la maladie hépatique sous-jacente traitée par ce médicament.

19Temps d'action

Début d'effet

Réduction de la charge virale mesurable dès les premières semaines de traitement

Effet maximal

Suppression virologique optimale généralement obtenue après plusieurs mois de traitement continu

Durée d'action

Nécessite une prise quotidienne continue sur le long terme pour maintenir le contrôle de la réplication virale

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Entécavir (monohydrate) 1 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, pelliculage.

24Questions fréquentes

Pourquoi ne dois-je jamais arrêter ce traitement de moi-même ?
Un arrêt brutal de ce traitement peut provoquer une réactivation sévère de l'hépatite B, parfois grave pour le foie. L'arrêt doit toujours être décidé et encadré par votre hépatologue.
Pourquoi dois-je prendre ce médicament à jeun ?
La nourriture réduit significativement l'absorption de ce médicament. Le prendre à distance des repas garantit son efficacité optimale.
Ce traitement va-t-il guérir mon hépatite B définitivement ?
Ce traitement contrôle très efficacement la réplication virale mais ne permet généralement pas d'éliminer complètement le virus. Il s'agit le plus souvent d'un traitement au long cours, parfois à vie.
Pourquoi ai-je des bilans sanguins réguliers sous ce traitement ?
Ces bilans permettent de surveiller l'efficacité du traitement sur le virus et l'évolution de votre foie, ainsi que de détecter d'éventuels effets indésirables rares mais graves.

25Quand consulter ?

Consultez immédiatement votre hépatologue en cas de fatigue extrême, de douleurs musculaires inhabituelles, de difficultés respiratoires, ou avant tout projet d'arrêt du traitement.

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable 0,05 mg solution buvable 451,94 €
ENTECAVIR ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,5 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,5 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR ARROW 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,5 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR ZYDUS 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,50 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR BIOGARAN 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,50 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR VIATRIS 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,50 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR CRISTERS 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,50 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR ZENTIVA K.S. 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,50 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR EG 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,50 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
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ENTECAVIR BIOGARAN 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR SANDOZ 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,50 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR EVOLUGEN 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,5 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
ENTECAVIR ZENTIVA K.S. 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 132,72 € GEN
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg comprimé pelliculé 132,72 € PRI
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,5 mg comprimé pelliculé 132,72 € PRI
❓ Questions fréquentes sur ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est-il délivré sans ordonnance ?

Non. ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Quel est le prix de ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et son taux de remboursement ?

Le prix public de ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est de 132,72 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Oui : 22 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ENTECAVIR ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé, est à 132,72 €.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

ENTECAVIR TEVA 1 mg, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la transcriptase inverse nucléosidiques et nucléotidiques. Son code ATC est J05AF10.

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