FENTANYL ARROW 100 microgrammes, comprimé buccogingival

• Analgésie de courte durée lors d'interventions chirurgicales ou d'examens douloureux, en association à un anesthésique
• Composant de l'anesthésie générale (analgésie peropératoire)
• Traitement de la douleur aiguë sévère en soins intensifs et en réanimation, notamment chez les patients ventilés mécaniquement

Le fentanyl est un opioïde de synthèse extrêmement puissant, environ 50 à 100 fois plus puissant que la morphine à dose équivalente, qui se fixe sur les récepteurs opioïdes du système nerveux central pour bloquer la transmission des messages douloureux. Sa puissance élevée et son délai d'action très rapide par voie intraveineuse en font un analgésique de choix en anesthésie et en réanimation, mais imposent une administration exclusivement hospitalière par du personnel formé, avec surveillance continue de la respiration et de la conscience, en raison d'un risque de dépression respiratoire sévère pouvant survenir rapidement, ainsi que d'un risque de rigidité de la paroi thoracique pouvant gêner la ventilation lors d'une administration trop rapide.

Dose strictement individualisée selon le contexte (anesthésie, réanimation, douleur aiguë sévère), le poids et la réponse clinique, déterminée et administrée exclusivement par l'anesthésiste-réanimateur ou le médecin réanimateur selon un protocole précis.

Utilisation possible en anesthésie et réanimation pédiatriques, dose strictement adaptée au poids par l'équipe médicale spécialisée.

Chez la personne âgée, dose réduite généralement nécessaire en raison d'une sensibilité accrue à la dépression respiratoire et d'une élimination ralentie.

L'administration rapide de fortes doses peut provoquer une rigidité thoracique nécessitant une prise en charge immédiate ; ce risque est géré par l'équipe d'anesthésie ou de réanimation formée à cet effet.

Injection intraveineuse stricte réalisée par un médecin anesthésiste-réanimateur ou un médecin réanimateur, avec surveillance continue de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène et de la conscience.

Sans objet, voie injectable en contexte médicalisé strict.

Sans objet.

Sans objet, ampoule à usage hospitalier strict, produit stupéfiant soumis à une réglementation de traçabilité renforcée.

Sans objet direct pour le patient, ce traitement étant administré et surveillé exclusivement par l'équipe médicale spécialisée.

Dépression respiratoire sévère pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire, rigidité thoracique, myosis marqué, bradycardie, hypotension, coma.

Prise en charge immédiate par l'équipe médicale présente, avec ventilation assistée et administration de l'antidote spécifique (naloxone) selon le protocole hospitalier, le matériel de réanimation étant systématiquement disponible lors de toute administration de fentanyl.

• Hypersensibilité connue au fentanyl ou à l'un des excipients
• Insuffisance respiratoire sévère non ventilée
• Association aux IMAO, en cours ou dans les 14 jours précédents (sauf en réanimation sous stricte surveillance)

• Autres dépresseurs du système nerveux central (benzodiazépines, autres opioïdes, anesthésiques) : majoration importante du risque de dépression respiratoire, gérée de façon anticipée dans les protocoles d'anesthésie
• IMAO : risque d'interactions imprévisibles sévères
• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : augmentation des concentrations de fentanyl, prudence

• Autres opioïdes : effet cumulé sur la dépression respiratoire, géré par l'équipe médicale selon le contexte clinique

Sans objet pour cette voie d'administration en contexte hospitalier strict.

• Dépression respiratoire (dose-dépendante, anticipée et surveillée par l'équipe médicale)
• Somnolence, sédation

• Nausées, vomissements
• Bradycardie
• Hypotension
• Myosis
• Rigidité musculaire thoracique (administration rapide à forte dose)

• Prurit
• Rétention urinaire
• Confusion au réveil

• Bronchospasme
• Laryngospasme

• Arrêt respiratoire
• Réaction anaphylactique
• Arrêt cardiaque en cas de dépression respiratoire non prise en charge

Effet analgésique quasi immédiat par voie intraveineuse, en quelques minutes

Concentration plasmatique maximale quasi immédiate après injection intraveineuse

Durée d'action courte d'environ 30 à 60 minutes après une injection unique, justifiant des réinjections ou une perfusion continue selon le contexte clinique

Fentanyl (citrate) équivalant à 100 microgrammes de fentanyl base pour 2 ml, solution injectable

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables — voir résumé des caractéristiques du produit.