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FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable

Acétate De Flécaïnide
🇫🇷 France Générique Remboursé à 30% Liste I

FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable (Acétate De Flécaïnide) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage100 mg
Formecomprimé sécable
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Groupe génériqueFLECAINIDE 100 mg
LaboratoireSANDOZ
Code national64946508
Classe thérapeutiqueANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC
Code ATCC01BC04
Prix & Remboursement
Prix public 7,51 €
Remboursement Remboursé à 30%
Type Générique
Prix relevé le 09/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • liste I
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Acétate De Flécaïnide 100 mg un comprimé
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Prévention et traitement de certains troubles du rythme cardiaque supraventriculaires (dont la fibrillation atriale paroxystique) chez les patients sans cardiopathie structurelle significative
  • Traitement de certaines arythmies ventriculaires symptomatiques sévères, en l'absence de cardiopathie ischémique ou structurelle, en dernier recours
En clair

Le flécaïnide est un antiarythmique de classe IC qui bloque les canaux sodiques des cellules cardiaques, ralentissant la conduction électrique dans le cœur. Cette action permet de contrôler certains troubles du rythme cardiaque, notamment la fibrillation atriale, en stabilisant l'activité électrique anormale. Cependant, ce même mécanisme peut, chez certains patients (en particulier ceux ayant une maladie cardiaque sous-jacente comme une insuffisance cardiaque ou un antécédent d'infarctus), provoquer ou aggraver des troubles du rythme graves, un effet appelé « proarythmie », ce qui explique pourquoi ce médicament est réservé aux patients sans cardiopathie structurelle significative et impose une surveillance cardiologique stricte.

2Posologie

Adulte

Dose initiale habituelle de 50 mg deux fois par jour, ajustée progressivement selon la réponse et la tolérance ECG jusqu'à un maximum généralement de 300 mg/jour, sur prescription et suivi cardiologiques.

Enfant

Utilisation possible dans certaines arythmies pédiatriques selon protocole cardio-pédiatrique spécialisé, dose adaptée au poids.

Personne âgée

Réduction de dose chez la personne âgée en raison d'une élimination souvent ralentie.

Cas particuliers

Réduction de dose obligatoire en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé (sécable) avec un verre d'eau, à heures régulières, avec ou sans nourriture.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, toujours de la même façon.

Écraser le comprimé ?

Le comprimé est sécable ; suivre la notice.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Ne jamais modifier la dose ou arrêter sans avis cardiologique ; respecter scrupuleusement les rendez-vous de surveillance ECG ; signaler tout malaise, palpitations inhabituelles ou évanouissement.

4Durée du traitement

Traitement au long cours sous surveillance cardiologique régulière, avec réévaluation périodique du bénéfice et de la tolérance.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si l'heure de la prise suivante est proche, sauter la dose oubliée sans la doubler ; ne jamais doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Troubles du rythme cardiaque graves, hypotension sévère, arrêt cardiaque possible, troubles de la conduction, convulsions.

Quand consulter en urgence

Appeler immédiatement les urgences ; surveillance cardiaque continue en unité spécialisée, traitement symptomatique intensif.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au flécaïnide ou à un excipient
  • Cardiopathie structurelle ou ischémique (antécédent d'infarctus, insuffisance cardiaque)
  • Insuffisance cardiaque non contrôlée
  • Choc cardiogénique
  • Bloc de branche ou bloc auriculo-ventriculaire de haut degré non appareillé
  • Antécédent d'infarctus du myocarde avec extrasystoles ventriculaires asymptomatiques ou peu symptomatiques (risque proarythmique démontré dans cette population)
  • Insuffisance hépatique sévère

8Mises en garde

Surveillance ECG régulière obligatoire, notamment lors de l'introduction et de l'ajustement de dose ; ne jamais utiliser chez un patient ayant une cardiopathie structurelle ou ischémique (risque proarythmique majeur démontré) ; surveillance des électrolytes (potassium, magnésium) avant et pendant le traitement ; ne jamais arrêter ou modifier la dose sans avis cardiologique ; prudence en cas de porteur de stimulateur cardiaque (peut modifier les seuils de stimulation/défibrillation).

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres antiarythmiques : majoration du risque proarythmique, association généralement déconseillée
  • Médicaments allongeant le QT : risque de troubles du rythme graves
  • Inhibiteurs puissants du CYP2D6 (certains antidépresseurs, antipsychotiques) : augmentent les concentrations de flécaïnide
Interactions fréquentes
  • Bêtabloquants, inhibiteurs calciques : majoration de l'effet sur la conduction cardiaque
  • Diurétiques hypokaliémiants : le déficit en potassium majore le risque proarythmique
  • Amiodarone : augmente les concentrations de flécaïnide, réduction de dose nécessaire en cas d'association
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Vertiges
  • Troubles visuels (vision floue, diplopie)
  • Dyspnée
  • Céphalées
  • Fatigue
  • Nausées
Peu fréquents
  • Troubles du rythme cardiaque (aggravation ou apparition de nouvelles arythmies)
  • Œdèmes
  • Troubles de la conduction cardiaque
Rares
  • Insuffisance cardiaque (aggravation ou démasquage)
  • Hépatite
  • Réactions cutanées
Très rares
  • Arrêt cardiaque, mort subite (surtout en cas de cardiopathie sous-jacente non détectée)
  • Fibrose pulmonaire
  • Réaction allergique sévère

11Grossesse

À utiliser avec prudence pendant la grossesse, uniquement si le bénéfice cardiologique pour la mère justifie clairement le traitement, sur avis spécialisé ; le flécaïnide traverse le placenta et est même parfois utilisé pour traiter certaines arythmies fœtales sous stricte surveillance spécialisée. Consulter le CRAT et le cardiologue.

12Allaitement

Passage dans le lait ; l'allaitement est possible avec prudence sous surveillance du nourrisson selon le CRAT, en concertation avec le cardiologue.

13Chez l'enfant

Utilisation possible dans certaines arythmies pédiatriques selon protocole cardio-pédiatrique spécialisé.

14Chez la personne âgée

Réduire la dose en raison d'une élimination souvent ralentie ; surveillance ECG renforcée.

15Insuffisance rénale

Sévérité (clairance créatinine)Adaptation recommandée
Modérée à sévère (< 50 ml/min)Réduction de dose importante et surveillance ECG rapprochée

16Insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère ; réduction de dose et surveillance renforcée en cas d'atteinte plus légère.

17Conduite automobile

Prudence : vertiges et troubles visuels fréquents peuvent altérer significativement l'aptitude à conduire.

18Alcool

Déconseillé, compte tenu de la fragilité cardiaque du patient traité.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antiarythmique dans les heures suivant la prise, avec ajustement progressif de la dose selon la réponse ECG

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 2 à 4 heures après la prise

Durée d'action

Effet couvrant 12 heures, justifiant deux prises par jour

20Conservation

À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Flécaïnide (acétate) 100 mg par comprimé sécable

Excipients importants

Voir notice complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il réservé aux patients sans maladie cardiaque structurelle ?
Chez les patients ayant une cardiopathie sous-jacente (comme un antécédent d'infarctus), ce médicament peut lui-même provoquer des troubles du rythme graves ; un bilan cardiaque complet est donc indispensable avant de le prescrire.
Pourquoi ai-je besoin d'électrocardiogrammes réguliers ?
L'ECG permet de vérifier que le médicament n'affecte pas dangereusement la conduction électrique de votre cœur et d'ajuster la dose en toute sécurité.
Pourquoi ne dois-je jamais modifier la dose moi-même ?
Ce médicament a une marge de sécurité étroite ; toute modification de dose doit être décidée par votre cardiologue et accompagnée d'une surveillance ECG.
Puis-je prendre d'autres médicaments pour le cœur en même temps ?
Il faut être très prudent : plusieurs associations avec d'autres antiarythmiques ou médicaments cardiaques sont déconseillées en raison du risque accru de troubles du rythme ; informez toujours votre cardiologue de tous vos traitements.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de palpitations inhabituelles, de malaise, d'évanouissement, de douleur thoracique, ou d'essoufflement ; ne jamais arrêter ou modifier le traitement de sa propre initiative.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable 10 mg solution injectable
FLECAINIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 7,51 € GEN
FLECAINIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 7,51 € GEN
FLECAINIDE ARROW LAB 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 7,51 € GEN
FLECAINIDE VIATRIS LP 50 mg, gélule à libération prolongée 50 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE TEVA LP 150 mg, gélule à libération prolongée 150 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE VIATRIS LP 200 mg, gélule à libération prolongée 200 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE ZENTIVA LP 100 mg, gélule à libération prolongée 100 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE ZENTIVA LP 200 mg, gélule à libération prolongée 200 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE BIOGARAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée 200 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE TEVA LP 200 mg, gélule à libération prolongée 200 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule à libération prolongée 50 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE TEVA LP 100 mg, gélule à libération prolongée 100 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE VIATRIS LP 150 mg, gélule à libération prolongée 150 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE TEVA LP 50 mg, gélule à libération prolongée 50 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg, gélule à libération prolongée 100 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE BIOGARAN LP 150 mg, gélule à libération prolongée 150 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE ZENTIVA LP 150 mg, gélule à libération prolongée 150 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE BIOGARAN LP 50 mg, gélule à libération prolongée 50 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINIDE VIATRIS LP 100 mg, gélule à libération prolongée 100 mg gélule à libération prolongée 9,67 € GEN
FLECAINE 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 7,51 € PRI
FLECAÏNE L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée 50 mg gélule à libération prolongée 11,55 € PRI
FLECAÏNE L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée 150 mg gélule à libération prolongée 11,55 € PRI
FLECAÏNE L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée 100 mg gélule à libération prolongée 11,55 € PRI
FLECAÏNE L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée 200 mg gélule à libération prolongée 11,55 € PRI
❓ Questions fréquentes sur FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable
FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable est-il délivré sans ordonnance ?

Non. FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Quel est le prix de FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable et son taux de remboursement ?

Le prix public de FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable est de 7,51 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable ?

Oui : 25 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, FLECAINIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable, est à 7,51 €.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable ?

FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC. Son code ATC est C01BC04.

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