FYCOMPA 2 mg, comprimé pelliculé (Pérampanel) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
Compte tenu :
• des données descriptives d’efficacité du pérampanel sur la fréquence des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez des enfants traités par un à trois antiépileptiques,
mais eu égard :
• au besoin médical partiellement couvert,
• à l’absence de données contrôlées versus placebo et/ou comparateur actif,
• au manque de données dans d’autres crises généralisées telles que les absences et les myoclonies,
la Commission considère que FYCOMPA (pérampanel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez l’enfant.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de FYCOMPA 2 mg, comprimé pelliculé ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Pérampanel | 2 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| FYCOMPA 0,5 mg/mL, suspension buvable | 0,5 mg | suspension buvable | 64,85 € | — |
| FYCOMPA 4 mg, comprimé pelliculé | 4 mg | comprimé pelliculé | 55,89 € | PRI |
| FYCOMPA 6 mg, comprimé pelliculé | 6 mg | comprimé pelliculé | 55,89 € | PRI |
| FYCOMPA 8 mg, comprimé pelliculé | 8 mg | comprimé pelliculé | 64,78 € | PRI |
| FYCOMPA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimé pelliculé | 79,23 € | PRI |
| FYCOMPA 12 mg, comprimé pelliculé | 12 mg | comprimé pelliculé | 79,23 € | PRI |
Non. FYCOMPA 2 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de FYCOMPA 2 mg, comprimé pelliculé est de 7,84 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.