GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé

• Traitement du diabète de type 2 de l'adulte, en particulier en cas de surpoids, lorsque le régime alimentaire et l'activité physique seuls ne suffisent pas à contrôler la glycémie

La metformine réduit la production de sucre par le foie et améliore la sensibilité des tissus (muscles notamment) à l'insuline, ce qui abaisse la glycémie sans stimuler directement la sécrétion d'insuline par le pancréas, contrairement aux sulfamides hypoglycémiants. Cette absence de stimulation directe de l'insuline explique un risque d'hypoglycémie très faible en monothérapie. Cette forme à libération prolongée (LP) délivre le principe actif progressivement sur la journée, permettant une seule prise quotidienne avec une meilleure tolérance digestive comparée à la forme classique à libération immédiate, qui nécessite généralement plusieurs prises par jour.

Dose initiale de 500 mg par jour au repas du soir, augmentée progressivement selon la tolérance et la réponse glycémique jusqu'à 2000 mg par jour maximum en une seule prise pour la forme LP.

Utilisable à partir de 10 ans dans le diabète de type 2, dose adaptée, sur prescription pédiatrique spécialisée.

Prudence chez la personne âgée, avec surveillance renforcée de la fonction rénale.

Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère ; interrompre temporairement avant un examen avec injection de produit de contraste iodé.

Avaler le comprimé entier avec un verre d'eau, au cours ou à la fin d'un repas, sans écraser ni croquer (forme à libération prolongée).

Toujours prendre au cours ou à la fin d'un repas pour limiter les troubles digestifs.

Ne jamais écraser ni croquer ce comprimé à libération prolongée.

Sans objet.

Signaler tout examen prévu avec injection de produit de contraste iodé, ce traitement devant être interrompu avant et repris seulement après vérification de la fonction rénale ; interrompre temporairement en cas de vomissements ou diarrhée importants (risque de déshydratation) ; signaler tout symptôme inhabituel de fatigue extrême, crampes musculaires ou difficulté à respirer (signes possibles d'acidose lactique, rare mais grave).

Troubles digestifs importants, dans les cas sévères acidose lactique (fatigue extrême, crampes musculaires, douleurs abdominales, difficulté à respirer).

Consulter en urgence en cas de signes évocateurs d'acidose lactique, cette complication étant rare mais potentiellement grave et nécessitant une prise en charge hospitalière immédiate.

• Hypersensibilité à la metformine ou à un excipient
• Insuffisance rénale sévère
• Acidocétose diabétique, précoma diabétique
• Insuffisance hépatique sévère
• Toute situation aiguë susceptible d'altérer la fonction rénale (déshydratation sévère, infection sévère, choc)
• Insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère pouvant entraîner une hypoxie tissulaire
• Intoxication alcoolique aiguë ou alcoolisme

• Produits de contraste iodés : interrompre le traitement avant l'examen et le reprendre seulement après vérification de la fonction rénale

• Alcool : majore le risque d'acidose lactique, en particulier en cas d'insuffisance hépatique ou de dénutrition
• Diurétiques, IEC, AINS : peuvent altérer la fonction rénale et augmenter le risque d'accumulation de metformine
• Corticoïdes : peuvent augmenter la glycémie, ajustement parfois nécessaire

Prendre au cours des repas pour limiter les troubles digestifs ; limiter fortement l'alcool.

• Troubles digestifs (nausées, diarrhée, douleurs abdominales), surtout en début de traitement

• Goût métallique en bouche

• Baisse de l'absorption de la vitamine B12 (usage prolongé, surveillance parfois nécessaire)

• Acidose lactique (rare mais grave, favorisée par une insuffisance rénale ou une situation de déshydratation)
• Atteinte hépatique
• Réaction cutanée

• Acidose lactique sévère engageant le pronostic vital
• Réaction anaphylactique

Effet sur la glycémie progressif, perceptible après quelques jours à quelques semaines

Effet optimal sur le contrôle glycémique généralement atteint après plusieurs semaines une fois la dose d'entretien stabilisée

Effet prolongé sur 24 heures grâce à la forme LP, permettant une prise unique quotidienne

Metformine (chlorhydrate) 500 mg par comprimé à libération prolongée

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