HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé (Biclotymol) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx.
RESERVE A l'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 30 mois : 2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Le traitement sera limité à 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale. Usage oropharyngé.
Toujours secouer le flacon pressurisé avant utilisation. Tenir verticalement pendant la pulvérisation.
Hypersensibilité au principe actif, à la lécithine de soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).
Grossesse
Il n’existe pas ou peu de données sur l'utilisation de biclotymol chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Hexaspray, collutoire en flacon pressurisé, n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de biclotymol ou de ses métabolites dans le lait maternel.
Hexaspray collutoire en flacon pressurisé, ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n’a été conduite chez l’homme.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L’utilisation simultanée ou successive d’antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 16,7 mg d’alcool benzylique par pulvérisation. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si le patient est allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament (voir rubrique 4.3).
Ce médicament contient 35,3 mg d’éthanol 96% par pulvérisation, équivalent à 2,7 mg/kg pour un enfant de plus de 30 mois et 0,5 mg/kg pour un adulte. La quantité d’éthanol 96% par spray de ce médicament équivaut à moins de 1 mL de bière ou 1 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MEdDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire :
Très rare :
Œdème des lèvres.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Très rare :
Œdème de Quincke, érythème, éruptions cutanées, urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Biclotymol | 750 mg | 30 g |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé | 2,5 g | collutoire | — | — |
| HEXALYSE, comprimé à sucer | 5 mg + 5 mg + 5 mg | comprimé à sucer | — | — |
| HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique | 20 mg | pastille | — | — |
| HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille | 20 mg | pastille à sucer | — | — |
Oui : 4 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Médicament d’action locale à visée antibactérienne.. Son code ATC est R02AA19.